Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologisch management door meditatie van volledig geweten in virtuele realiteit van mensen met amyotrofische laterale sclerose: effecten op cognitie, gedrag, kwaliteit van leven en psychisch welzijn (COREVALS)

1 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een neurodegeneratieve ziekte die resulteert in progressieve verlamming van de spieren die betrokken zijn bij vrijwillige motoriek, spraak, slikken en ademen. Het veroorzaakt ook niet-motorische symptomen, waaronder psychologische, cognitieve en gedragsproblemen die een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit, het welzijn en de ontwikkeling van de patiënt op de lange termijn. Er is geen curatieve therapie voor ALS en medicamenteuze behandelingen hebben weinig effect op niet-motorische symptomen. Interventies gebaseerd op mindfulness-meditatie, gedefinieerd als een bewustzijnstoestand die ontstaat wanneer men besluit om de aandacht op het huidige moment te richten zonder oordeel over de werkelijke ervaring, lijken een veelbelovend hulpmiddel te zijn voor het verminderen van niet-motorische symptomen bij een aantal progressieve neurologische aandoeningen (ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, enz.), wat suggereert dat mindfulness aanzienlijk helpt bij het beheersen van deze symptomen. Ons project heeft daarom tot doel een mindfulness-meditatieprogramma te implementeren dat is aangepast aan de behandeling van niet-motorische symptomen bij ALS op basis van virtual reality (VR).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Majors tot inclusie
  • Moedertaal: Frans
  • Patiënten voor wie ALS van bulbaire of spinale vorm, gedefinieerd volgens de criteria van El Escorial, mogelijk, waarschijnlijk of zeker is
  • In staat zijn om de in het protocol voorziene onderzoeken en interventies uit te voeren
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan interventieonderzoek wijzigend management
  • Voorgeschiedenis die waarschijnlijk de cognitie verstoort (beroerte, gevolgen van traumatisch hersenletsel, actieve epilepsie, leerstoornissen, alcoholafhankelijkheidssyndroom, drugsgebruik, psychiatrische stoornissen), ernstige cognitieve stoornissen (MMSE <24)
  • Mensen die voldoen aan de diagnostische criteria voor frontotemporale dementie
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Personen die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Personen die onder dwang psychiatrische zorg ondergaan
  • Personen op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
  • Personen die hun toestemming niet kunnen uiten
  • Personen die niet zijn aangesloten of geen begunstigden zijn van een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met mindfulness-meditatiezorg
Ander: mindfulness meditatie zorg
mindfulness meditatie zorg
Actieve vergelijker: Patiënten zonder mindfulness-meditatiezorg
Ander: geen mindfulness meditatie zorg
geen mindfulness meditatie zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voordelen beoordelen van psychologische zorg met mindfulness-meditatie in virtual reality versus psychologisch management zonder mindfulness-meditatie in virtual reality in termen van evolutie in de tijd
Tijdsspanne: op 3 maanden
van een kwaliteit van leven schaal: ALSSQOL-R: hoe lager de score, hoe meer de persoon een gevoel van welzijn voelt
op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A01230-43

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mindfulness meditatie zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren