Psykologisk hantering genom meditation av fullt samvete i virtuell verklighet hos personer med amyotrofisk lateralskleros: effekter på kognition, beteende, livskvalitet och psykologiskt välbefinnande (COREVALS)
1 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en neurodegenerativ sjukdom som resulterar i progressiv förlamning av de muskler som är involverade i frivillig motorik, tal, sväljning och andning.
Det orsakar också icke-motoriska symtom inklusive psykologiska, kognitiva och beteendesvårigheter som har en negativ inverkan på patienternas livskvalitet, välbefinnande och långsiktiga utveckling.
Det finns ingen botande behandling för ALS och läkemedelsbehandlingar har liten effekt på icke-motoriska symtom.
Interventioner baserade på mindfulness-meditation, definierat som ett medvetandetillstånd som uppstår när man bestämmer sig för att fokusera uppmärksamheten i nuet utan att döma om den verkliga upplevelsen, verkar vara ett lovande verktyg för att minska icke-motoriska symtom i ett antal progressiva neurologiska tillstånd (Alzheimers sjukdom, multipel skleros, etc.), vilket tyder på att mindfulness avsevärt hjälper till att hantera dessa symtom.
Vårt projekt syftar därför till att implementera ett mindfulness-meditationsprogram anpassat för hantering av icke-motoriska symtom vid ALS baserat på virtuell verklighet (VR).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Majors till inkludering
- Modersmål: franska
- Patienter för vilka ALS av bulbar eller spinal form definierad enligt El Escorial-kriterier är möjlig, sannolik eller säker
- Kunna utföra de utredningar och ingripanden som föreskrivs i protokollet
- Underskrift av informerat samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Deltagande i interventionsforskning modifierande förvaltning
- Historik som sannolikt stör kognitionen (konstituerad stroke, följder av traumatisk hjärnskada, aktiv epilepsi, inlärningssvårigheter, alkoholberoendesyndrom, droganvändning, psykiatriska störningar), allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <24)
- Personer som uppfyller de diagnostiska kriterierna för frontotemporal demens
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer som berövats sin frihet genom administrativa eller rättsliga beslut
- Personer som genomgår psykiatrisk vård under tvång
- Personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Personer som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Personer som inte är anslutna till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med mindfulness-meditationsvård
|
mindfulness meditationsvård
|
|
Aktiv komparator: Patienter utan mindfulness meditationsvård
|
ingen mindfulness meditationsvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma fördelarna med psykologisk vård med mindfulness meditation i virtuell verklighet kontra psykologisk hantering utan mindfulness meditation i virtuell verklighet i termer av evolution över tid
Tidsram: vid 3 månader
|
från en livskvalitetsskala : ALSSQOL-R : ju lägre poäng desto mer känner personen en känsla av välbefinnande
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01230-43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .