Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie psychologiczne poprzez medytację pełnej świadomości w wirtualnej rzeczywistości osób ze stwardnieniem zanikowym bocznym: wpływ na funkcje poznawcze, zachowanie, jakość życia i samopoczucie psychiczne (COREVALS)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) jest chorobą neurodegeneracyjną, która powoduje postępujący paraliż mięśni odpowiedzialnych za dobrowolną motorykę, mowę, połykanie i oddychanie. Powoduje również objawy pozamotoryczne, w tym trudności psychologiczne, poznawcze i behawioralne, które mają negatywny wpływ na jakość życia, samopoczucie i długofalowy rozwój pacjentów. Nie ma terapii leczniczej dla ALS, a leczenie farmakologiczne ma niewielki wpływ na objawy niemotoryczne. Interwencje oparte na medytacji uważności, definiowanej jako stan świadomości, który pojawia się, gdy decydujemy się na skupienie uwagi na chwili obecnej bez osądzania rzeczywistego doświadczenia, wydają się być obiecującym narzędziem redukcji objawów pozamotorycznych w szeregu postępujących stany neurologiczne (choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane itp.), co sugeruje, że uważność znacząco pomaga w radzeniu sobie z tymi objawami. Dlatego nasz projekt ma na celu wdrożenie programu medytacji uważności dostosowanego do zarządzania objawami niemotorycznymi w ALS w oparciu o rzeczywistość wirtualną (VR).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kierunki do włączenia
  • Język ojczysty: francuski
  • Pacjenci, u których ALS typu opuszkowego lub rdzeniowego określony według kryteriów El Escorial jest możliwy, prawdopodobny lub pewny
  • Zdolny do przeprowadzania dochodzeń i interwencji przewidzianych w protokole
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniach interwencyjnych modyfikujących zarządzanie
  • Historia mogąca zakłócić funkcje poznawcze (udar mózgu, następstwa urazowego uszkodzenia mózgu, aktywna padaczka, trudności w uczeniu się, zespół uzależnienia od alkoholu, zażywanie narkotyków, zaburzenia psychiczne), ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE <24)
  • Osoby spełniające kryteria diagnostyczne otępienia czołowo-skroniowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową
  • Osoby objęte opieką psychiatryczną pod przymusem
  • Osoby objęte środkiem ochrony prawnej
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
  • Osoby niezrzeszone lub niebędące beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z opieką medytacji uważności
Inny: pielęgnacja medytacji uważności
pielęgnacja medytacji uważności
Aktywny komparator: Pacjenci bez opieki medytacyjnej uważności
Inny: brak opieki nad medytacją uważności
brak opieki nad medytacją uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korzyści płynących z opieki psychologicznej z medytacją uważności w rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z zarządzaniem psychologicznym bez medytacji uważności w rzeczywistości wirtualnej pod kątem ewolucji w czasie
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
ze skali jakości życia: ALSSQOL-R: im niższy wynik, tym bardziej dana osoba odczuwa dobre samopoczucie
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01230-43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amiotrofia stwardnienia bocznego

Badania kliniczne na pielęgnacja medytacji uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj