筋萎縮性側索硬化症患者の仮想現実における完全な良心の瞑想による心理管理:認知、行動、生活の質、精神的健康への影響 (COREVALS)
2022年6月10日 更新者:University Hospital, Angers
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、自発的な運動能力、言語、嚥下、呼吸に関わる筋肉の進行性麻痺を引き起こす神経変性疾患です。
また、心理的、認知的、行動的困難などの非運動症状も引き起こし、患者の生活の質、幸福、長期的な発達に悪影響を及ぼします。
ALS には根治療法はなく、薬物治療は非運動症状にはほとんど効果がありません。
マインドフルネス瞑想に基づく介入は、実際の経験に判断をせずに、今この瞬間に注意を集中させることを決定したときに生じる意識状態として定義され、多くの進行性患者の非運動症状を軽減するための有望なツールであるようです。これは、マインドフルネスがこれらの症状の管理に大きく役立つことを示唆しています。
したがって、私たちのプロジェクトは、仮想現実 (VR) に基づいて、ALS の非運動症状の管理に適応したマインドフルネス瞑想プログラムを実装することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 含める専攻
- 母語: フランス語
- エル・エスコリアルの基準に従って定義された眼球または脊髄型のALSの可能性がある、可能性が高い、または確実である患者
- プロトコールに規定されている調査と介入を実行できる
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 経営を変える介入研究への参加
- 認知機能を混乱させる可能性のある病歴(既成脳卒中、外傷性脳損傷の後遺症、活動性てんかん、学習障害、アルコール依存症症候群、薬物使用、精神障害)、重度の認知障害(MMSE <24)
- 前頭側頭型認知症の診断基準を満たす人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 行政または司法の決定によって自由を剥奪された人
- 強迫を受けて精神科治療を受けている人
- 法的保護措置の対象となる者
- 同意を表明できない方
- 社会保障制度に加入していない、または受給者ではない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:マインドフルネス瞑想ケアを受ける患者
|
マインドフルネス瞑想ケア
|
アクティブコンパレータ:マインドフルネス瞑想ケアを受けていない患者
|
マインドフルネス瞑想ケアなし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
仮想現実でのマインドフルネス瞑想を使用した心理ケアと、仮想現実でのマインドフルネス瞑想を使用しない心理管理の利点を、時間の経過に伴う進化の観点から評価する
時間枠:3ヶ月の時点で
|
生活の質の尺度から: ALSSQOL-R : スコアが低いほど、人はより幸福感を感じます
|
3ヶ月の時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月3日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネス瞑想ケアの臨床試験
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