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Manejo Psicológico por Meditación de Plena Conciencia en Realidad Virtual de Personas con Esclerosis Lateral Amiotrófica: Efectos en la Cognición, Comportamiento, Calidad de Vida y Bienestar Psicológico (COREVALS)

1 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Angers
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa que provoca una parálisis progresiva de los músculos implicados en las habilidades motoras voluntarias, el habla, la deglución y la respiración. También causa síntomas no motores que incluyen dificultades psicológicas, cognitivas y conductuales que tienen un impacto negativo en la calidad de vida, el bienestar y el desarrollo a largo plazo de los pacientes. No existe una terapia curativa para la ELA y los tratamientos farmacológicos tienen poco efecto sobre los síntomas no motores. Las intervenciones basadas en la meditación mindfulness, definida como un estado de conciencia que surge cuando uno decide centrar la atención en el momento presente sin juzgar la experiencia real, parecen ser una herramienta prometedora para la reducción de los síntomas no motores en una serie de situaciones progresivas. condiciones neurológicas (enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, etc.), lo que sugiere que la atención plena ayuda significativamente en el manejo de estos síntomas. Por lo tanto, nuestro proyecto tiene como objetivo implementar un programa de meditación de atención plena adaptado al manejo de los síntomas no motores en la ELA basado en la realidad virtual (VR).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores a la inclusión
  • Lengua materna: francés
  • Pacientes en los que la ELA de forma bulbar o espinal definida según los criterios de El Escorial es posible, probable o cierta
  • Capaz de llevar a cabo las investigaciones e intervenciones previstas en el protocolo.
  • Firma de consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Participación en investigaciones de intervención que modifican la gestión
  • Historia que probablemente altere la cognición (accidente cerebrovascular constituido, secuelas de lesión cerebral traumática, epilepsia activa, problemas de aprendizaje, síndrome de dependencia del alcohol, uso de drogas, trastornos psiquiátricos), deterioro cognitivo severo (MMSE <24)
  • Personas que cumplen los criterios diagnósticos de Demencia Frontotemporal
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial
  • Personas en tratamiento psiquiátrico bajo coacción
  • Personas sujetas a una medida legal de protección
  • Personas incapaces de expresar su consentimiento.
  • Personas no afiliadas o no beneficiarias de un régimen de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con cuidados de meditación mindfulness
Otro: cuidado de la meditación de atención plena
cuidado de la meditación de atención plena
Comparador activo: Pacientes sin cuidados de meditación mindfulness
Otro: sin cuidados de meditación de atención plena
sin cuidados de meditación de atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los beneficios de la atención psicológica con meditación mindfulness en realidad virtual frente al manejo psicológico sin meditación mindfulness en realidad virtual en términos de evolución en el tiempo
Periodo de tiempo: a los 3 meses
de una escala de calidad de vida: ALSSQOL-R: cuanto más baja es la puntuación, más se siente la persona una sensación de bienestar
a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A01230-43

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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