重症监护病房插管预充氧过程中呼气末氧浓度监测的可行性。 (IMPROVE-Pre)
2026年1月28日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
重症监护病房插管预充氧过程中呼气末氧浓度监测的可行性。第一部分，IMPROVE全球项目初步研究
插管是重症监护病房的常见手术。 低氧血症是该手术最常见的并发症。
建议在手术室 (OR) 监测呼气末吸氧量。 呼气末氧气 (EtO2) >90% 表明预充氧正确。
这种监测不用于重症监护病房 (ICU) 的常规检查。 没有关于重症监护病房呼气末氧监测的建议。 在实践中，临床医生使用脉冲氧饱和度 (SpO2) 来确定患者是否充分预氧合。 然而，这个参数并不是预充氧是否正确的良好指标。
在 OR 中，患者在预充氧期间很顺从，使用面罩监测器测量 EtO2 被认为是可靠的，因为 i) 面罩泄漏最小，ii) 患者可以缓慢而规律地呼吸。
这些条件对于需要紧急插管的危重病人是不具备的。 在面罩上测得的 EtO2 可能无法反映真实的 EtO2。
这种对通过面罩测量 EtO2 可靠性的担忧证明我们进行了一项研究，以比较在面罩上测量的 EtO2（面罩 EtO2）与在咽部测量的 EtO2（通过鼻咽导管）。
本研究的目的是确定 ICU 患者面罩上 EtO2 的测量是否可靠。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性非比较干预研究。
在插管过程中（从预充氧开始到插管成功）将对 EtO2 进行双重监测：
- 在咽部（通过鼻咽导管）用于研究的需要
- 在面罩上（如 OR 中的做法） 研究的持续时间不会超过一小时，包括设备的安装。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mai-Anh NAY, PH
- 电话号码：+33238575253
- 邮箱：mai-anh.nay@chr-orleans.fr
学习地点
-
-
-
Orléans、法国
- 招聘中
- CHR d'Orléans
-
接触：
- Aurélie DESPUJOLS
-
首席研究员：
- May Anh NAY, PH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 因呼吸频率≥25/分钟定义的急性呼吸衰竭或定义为需氧量≥15L/分钟或 FiO2 ≥80% 的呼吸窘迫或低氧血症临床体征需要在 ICU 插管以维持 SpO2 ≥92% 或 PaO2/FiO2比率 <100 毫米汞柱
- 通过无创通气进行预氧合
排除标准：
- 插管心脏骤停
- EtO2 监测不可用
- 研究专用的脉冲氧饱和度监测不可用
- 通过高流量经鼻氧疗或球囊面罩通气进行预氧合
- 对利多卡因过敏（用于局部鼻腔麻醉）
- 之前
- 患者不属于社会保护或被排除在社会保护之外，或不受法律保护（即未成年人、孕妇或哺乳期妇女、被法院或行政决定剥夺自由的人）
- 以前包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监测呼出的氧气分数
在插管过程中（从预充氧开始到插管成功）将对 EtO2 进行双重监测：
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在插管过程中（从预充氧开始到插管成功）将对 EtO2 进行双重监测：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预充氧期间面罩处的过期 O2 百分比
大体时间：第一小时
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在预吸氧期间比较面罩 EtO2 和咽部 EtO2，以便了解面罩监测是否足够，或者鼻咽导管是否绝对有必要监测肺泡氧合。
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第一小时
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预充氧期间呼出的咽部 O2 百分比
大体时间：第一小时
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在预吸氧期间比较面罩 EtO2 和咽部 EtO2，以便了解面罩监测是否足够，或者鼻咽导管是否绝对有必要监测肺泡氧合。
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第一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏血氧饱和度低于 90% 的患者人数
大体时间：第一小时
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低氧血症定义为脉冲氧饱和度 (SpO2) ≤ 90%。
预氧合的结束由麻醉药物的诱导来定义。
成功插管的定义是二氧化碳图上出现 3 个相同的波形。
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第一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai-Anh NAY, PH、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Carrillo A, Gonzalez-Diaz G, Ferrer M, Martinez-Quintana ME, Lopez-Martinez A, Llamas N, Alcazar M, Torres A. Non-invasive ventilation in community-acquired pneumonia and severe acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):458-66. doi: 10.1007/s00134-012-2475-6. Epub 2012 Feb 9.
- Thille AW, Frat JP, Brun-Buisson C. Trends in use and benefits of non-invasive ventilation as first-line therapy in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1179-80. doi: 10.1007/s00134-014-3370-0. Epub 2014 Jun 25. No abstract available.
- Ozsancak Ugurlu A, Sidhom SS, Khodabandeh A, Ieong M, Mohr C, Lin DY, Buchwald I, Bahhady I, Wengryn J, Maheshwari V, Hill NS. Use and outcomes of noninvasive positive pressure ventilation in acute care hospitals in Massachusetts. Chest. 2014 May;145(5):964-971. doi: 10.1378/chest.13-1707.
- Frat JP, Ricard JD, Quenot JP, Pichon N, Demoule A, Forel JM, Mira JP, Coudroy R, Berquier G, Voisin B, Colin G, Pons B, Danin PE, Devaquet J, Prat G, Clere-Jehl R, Petitpas F, Vivier E, Razazi K, Nay MA, Souday V, Dellamonica J, Argaud L, Ehrmann S, Gibelin A, Girault C, Andreu P, Vignon P, Dangers L, Ragot S, Thille AW; FLORALI-2 study group; REVA network. Non-invasive ventilation versus high-flow nasal cannula oxygen therapy with apnoeic oxygenation for preoxygenation before intubation of patients with acute hypoxaemic respiratory failure: a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Respir Med. 2019 Apr;7(4):303-312. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30048-7. Epub 2019 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月23日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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