Viabilidade da Monitoração da Concentração de Oxigênio Expirado Durante a Pré-oxigenação para Intubação na Unidade de Terapia Intensiva. (IMPROVE-Pre)
Viabilidade da Monitoração da Concentração de Oxigênio Expirado Durante a Pré-oxigenação para Intubação na Unidade de Terapia Intensiva. Primeira Parte, Estudo Preliminar do Projeto Global IMPROVE
A intubação é um procedimento comum na unidade de terapia intensiva. A hipoxemia é a complicação mais frequente deste procedimento.
Recomenda-se monitorar o final da expiração de oxigênio na sala de cirurgia (SO). O oxigênio expirado (EtO2) >90% é uma indicação de uma pré-oxigenação correta.
Esse monitoramento não é utilizado na rotina da unidade de terapia intensiva (UTI). Não há recomendação sobre o monitoramento do fim expirado de oxigênio em unidade de terapia intensiva. Na prática, os médicos usam a saturação de oxigênio pulsada (SpO2) para determinar se o paciente está suficientemente pré-oxigenado. No entanto, este parâmetro não é um bom indicador de uma pré-oxigenação correta.
Na sala de cirurgia, os pacientes são complacentes durante o período de pré-oxigenação e a medida de EtO2 com o monitor de máscara facial é considerada confiável porque i) o vazamento da máscara é mínimo e ii) o paciente pode respirar lenta e regularmente.
Essas condições não estão disponíveis em pacientes críticos que requerem intubação de emergência. O EtO2 medido na máscara facial pode não refletir o EtO2 verdadeiro.
Essa preocupação com a confiabilidade da medição de EtO2 via máscara facial justifica a realização de um estudo para comparar a EtO2 medida em máscara facial (facemask EtO2) com a EtO2 medida na faringe (via sonda nasofaríngea).
O objetivo deste estudo é determinar se a medição de EtO2 na máscara facial é confiável em pacientes na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo intervencional prospectivo não comparativo.
Será realizada dupla monitoração de EtO2 durante o procedimento de intubação (desde o início da pré-oxigenação até o sucesso da intubação):
- Na faringe (através de um cateter nasofaríngeo) para as necessidades do estudo
- Na máscara facial (conforme a prática na sala de cirurgia) A duração do estudo não ultrapassará uma hora, incluindo a instalação dos dispositivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai-Anh NAY, PH
- Número de telefone: +33238575253
- E-mail: mai-anh.nay@chr-orleans.fr
Locais de estudo
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Orléans, França
- Recrutamento
- CHR d'Orléans
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Contato:
- Aurélie DESPUJOLS
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Investigador principal:
- May Anh NAY, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Necessitando de intubação na UTI por insuficiência respiratória aguda definida como frequência respiratória ≥ 25/min ou sinais clínicos de desconforto respiratório ou hipoxemia definidos como necessidade de oxigênio ≥ 15L/min ou FiO2 ≥80% para manter SpO2 ≥ 92% ou PaO2/FiO2 razão <100 mmHg
- Com pré-oxigenação por ventilação não invasiva
Critério de exclusão:
- Intubação para parada cardíaca
- Monitoramento de EtO2 não disponível
- Monitoramento de saturação de oxigênio pulsado específico para o estudo não disponível
- Pré-oxigenação por oxigenoterapia nasal de alto fluxo ou ventilação com bolsa-máscara
- Alergia à lidocaína (para anestesia nasal local)
- Anteriormente
- Doente não inscrito ou excluído de proteção social, ou de proteção legal (nomeadamente menores, grávidas ou lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
- Anteriormente incluído no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: monitoramento da fração expirada de oxigênio
Será realizada dupla monitoração de EtO2 durante o procedimento de intubação (desde o início da pré-oxigenação até o sucesso da intubação):
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Será realizada dupla monitoração de EtO2 durante o procedimento de intubação (desde o início da pré-oxigenação até o sucesso da intubação):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de O2 expirado na máscara durante a pré-oxigenação
Prazo: Hora 1
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compare o EtO2 da máscara facial com o EtO2 faríngeo durante a pré-oxigenação para saber se o monitoramento da máscara facial é suficiente ou se um cateter nasofaríngeo é absolutamente necessário para monitorar a oxigenação alveolar.
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Hora 1
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Porcentagem de O2 faríngeo expirado durante a pré-oxigenação
Prazo: Hora 1
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compare o EtO2 da máscara facial com o EtO2 faríngeo durante a pré-oxigenação para saber se o monitoramento da máscara facial é suficiente ou se um cateter nasofaríngeo é absolutamente necessário para monitorar a oxigenação alveolar.
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Hora 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com saturação de oxigênio pulsado abaixo de 90%
Prazo: Hora 1
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A hipoxemia é definida como a ocorrência de saturação pulsada de oxigênio (SpO2) ≤ 90%.
O término da pré-oxigenação é definido pela indução de drogas anestésicas.
A intubação bem-sucedida é definida pela presença de 3 formas de onda idênticas no capnógrafo.
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Hora 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai-Anh NAY, PH, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Carrillo A, Gonzalez-Diaz G, Ferrer M, Martinez-Quintana ME, Lopez-Martinez A, Llamas N, Alcazar M, Torres A. Non-invasive ventilation in community-acquired pneumonia and severe acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):458-66. doi: 10.1007/s00134-012-2475-6. Epub 2012 Feb 9.
- Thille AW, Frat JP, Brun-Buisson C. Trends in use and benefits of non-invasive ventilation as first-line therapy in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1179-80. doi: 10.1007/s00134-014-3370-0. Epub 2014 Jun 25. No abstract available.
- Ozsancak Ugurlu A, Sidhom SS, Khodabandeh A, Ieong M, Mohr C, Lin DY, Buchwald I, Bahhady I, Wengryn J, Maheshwari V, Hill NS. Use and outcomes of noninvasive positive pressure ventilation in acute care hospitals in Massachusetts. Chest. 2014 May;145(5):964-971. doi: 10.1378/chest.13-1707.
- Frat JP, Ricard JD, Quenot JP, Pichon N, Demoule A, Forel JM, Mira JP, Coudroy R, Berquier G, Voisin B, Colin G, Pons B, Danin PE, Devaquet J, Prat G, Clere-Jehl R, Petitpas F, Vivier E, Razazi K, Nay MA, Souday V, Dellamonica J, Argaud L, Ehrmann S, Gibelin A, Girault C, Andreu P, Vignon P, Dangers L, Ragot S, Thille AW; FLORALI-2 study group; REVA network. Non-invasive ventilation versus high-flow nasal cannula oxygen therapy with apnoeic oxygenation for preoxygenation before intubation of patients with acute hypoxaemic respiratory failure: a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Respir Med. 2019 Apr;7(4):303-312. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30048-7. Epub 2019 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2021-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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