Gennemførlighed af overvågning af iltkoncentration i endetid under præoxygenering til intubation på intensivafdelingen. (IMPROVE-Pre)
Gennemførlighed af overvågning af iltkoncentration i endetid under præoxygenering til intubation på intensivafdelingen. Første del, indledende undersøgelse af IMPROVE Global Project
Intubation er en almindelig procedure på intensivafdelingen. Hypoxæmi er den hyppigste komplikation af denne procedure.
Det anbefales at overvåge iltens sluttidal i operationsstuen (OR). End-tidal af oxygen (EtO2) >90% er en indikation på en korrekt præoxygenering.
Denne monitorering anvendes ikke rutinemæssigt på intensivafdeling (ICU). Der er ingen anbefaling om overvågning af sluttidal af ilt på intensivafdeling. I praksis bruger klinikere pulseret iltmætning (SpO2) til at afgøre, om patienten er tilstrækkeligt præoxygeneret. Denne parameter er dog ikke en god indikator for en korrekt præoxygenering.
I operationsstuen er patienterne kompatible i præoxygeneringsperioden, og målingen af EtO2 med ansigtsmaskemonitoren anses for at være pålidelig, fordi i) maskelækage er minimal, og ii) patienten kan trække vejret langsomt og regelmæssigt.
Disse tilstande er ikke tilgængelige hos kritisk syge patienter, der kræver akut intubation. EtO2 målt på ansigtsmasken afspejler muligvis ikke ægte EtO2.
Denne bekymring for pålideligheden af EtO2-måling via ansigtsmasken retfærdiggør, at vi udfører en undersøgelse for at sammenligne EtO2 målt på en ansigtsmaske (ansigtsmaske EtO2) med EtO2 målt i svælget (via e nasopharyngeal kateter).
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om målingen af EtO2 på ansigtsmaske er pålidelig hos patienter på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv ikke-komparativ interventionsundersøgelse.
En dobbelt overvågning af EtO2 vil blive udført under intubationsproceduren (fra begyndelsen af præoxygeneringen til succesen med intubationen):
- I svælget (via et nasopharyngealt kateter) til undersøgelsens behov
- På ansigtsmasken (som praksis i operationsstuen) Varigheden af undersøgelsen vil ikke overstige en time, inklusive installation af enhederne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mai-Anh NAY, PH
- Telefonnummer: +33238575253
- E-mail: mai-anh.nay@chr-orleans.fr
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig
- Rekruttering
- CHR d'Orléans
-
Kontakt:
- Aurélie DESPUJOLS
-
Ledende efterforsker:
- May Anh NAY, PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kræver en intubation på ICU for akut respirationssvigt defineret som en respirationsfrekvens ≥ 25/min eller kliniske tegn på åndedrætsbesvær eller hypoxæmi defineret som iltbehov ≥ 15L/min eller FiO2 ≥80 % for at opretholde SpO2 ≥92 % eller en PaO2/FiO2 forhold <100 mmHg
- Med præoxygenering ved non-invasiv ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Intubation for hjertestop
- EtO2-overvågning ikke tilgængelig
- Pulserende iltmætning specifik for undersøgelsen er ikke tilgængelig
- Præoxygenering ved high-flow nasal iltbehandling eller posemaskeventilation
- Allergi over for lidokain (til lokal nasal anæstesi)
- Tidligere
- Patient, der ikke er tilknyttet eller udelukket fra social beskyttelse eller under lovbeskyttelse (nemlig mindreårige, gravide eller ammende kvinder, personer, der er berøvet deres frihed ved domstol eller administrativ afgørelse)
- Tidligere inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: overvågning af den udløbne iltfraktion
En dobbelt overvågning af EtO2 vil blive udført under intubationsproceduren (fra begyndelsen af præoxygeneringen til succesen med intubationen):
|
En dobbelt overvågning af EtO2 vil blive udført under intubationsproceduren (fra begyndelsen af præoxygeneringen til succesen med intubationen):
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af udløbet O2 ved ansigtsmaske under præoxygenering
Tidsramme: Time 1
|
sammenligne ansigtsmaske EtO2 med pharyngeal EtO2 under præoxygenering for at vide, om overvågning af ansigtsmaske er tilstrækkelig, eller om et nasopharyngealt kateter er absolut nødvendigt for at overvåge alveolær iltning.
|
Time 1
|
|
Procentdel af udløbet pharyngeal O2 under præoxygenering
Tidsramme: Time 1
|
sammenligne ansigtsmaske EtO2 med pharyngeal EtO2 under præoxygenering for at vide, om overvågning af ansigtsmaske er tilstrækkelig, eller om et nasopharyngealt kateter er absolut nødvendigt for at overvåge alveolær iltning.
|
Time 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der havde en pulserende iltmætning på under 90 %
Tidsramme: Time 1
|
Hypoxæmi er defineret som forekomsten af en pulserende iltmætning (SpO2) ≤ 90 %.
Slutningen af præoxygenering er defineret ved induktion af anæstetika.
Vellykket intubation er defineret ved tilstedeværelsen af 3 identiske bølgeformer på kapnografen.
|
Time 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai-Anh NAY, PH, CHR d'Orléans
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Carrillo A, Gonzalez-Diaz G, Ferrer M, Martinez-Quintana ME, Lopez-Martinez A, Llamas N, Alcazar M, Torres A. Non-invasive ventilation in community-acquired pneumonia and severe acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):458-66. doi: 10.1007/s00134-012-2475-6. Epub 2012 Feb 9.
- Thille AW, Frat JP, Brun-Buisson C. Trends in use and benefits of non-invasive ventilation as first-line therapy in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1179-80. doi: 10.1007/s00134-014-3370-0. Epub 2014 Jun 25. No abstract available.
- Ozsancak Ugurlu A, Sidhom SS, Khodabandeh A, Ieong M, Mohr C, Lin DY, Buchwald I, Bahhady I, Wengryn J, Maheshwari V, Hill NS. Use and outcomes of noninvasive positive pressure ventilation in acute care hospitals in Massachusetts. Chest. 2014 May;145(5):964-971. doi: 10.1378/chest.13-1707.
- Frat JP, Ricard JD, Quenot JP, Pichon N, Demoule A, Forel JM, Mira JP, Coudroy R, Berquier G, Voisin B, Colin G, Pons B, Danin PE, Devaquet J, Prat G, Clere-Jehl R, Petitpas F, Vivier E, Razazi K, Nay MA, Souday V, Dellamonica J, Argaud L, Ehrmann S, Gibelin A, Girault C, Andreu P, Vignon P, Dangers L, Ragot S, Thille AW; FLORALI-2 study group; REVA network. Non-invasive ventilation versus high-flow nasal cannula oxygen therapy with apnoeic oxygenation for preoxygenation before intubation of patients with acute hypoxaemic respiratory failure: a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Respir Med. 2019 Apr;7(4):303-312. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30048-7. Epub 2019 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2021-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dobbelt overvågning af EtO2
-
University of Maryland, BaltimoreDexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Emory UniversityAmerican Heart Association; Abbott Diabetes CareIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | HypoglykæmiForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttetAnæstesi | Intraokulært tryk | Total intravenøs anæstesi | Indåndingsanæstesi | Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi | Trendelenburg Stilling