Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopun vuoroveden happipitoisuuden seurannan toteutettavuus esihapetuksen aikana intubaatiota varten tehohoitoyksikössä. (IMPROVE-Pre)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Lopun vuoroveden happipitoisuuden seurannan toteutettavuus esihapetuksen aikana intubaatiota varten tehohoitoyksikössä. Ensimmäinen osa, IMPROVE Global -projektin alustava tutkimus

Intubaatio on yleinen toimenpide teho-osastolla. Hypoksemia on tämän toimenpiteen yleisin komplikaatio.

Hapen loppuvirtauksen seurantaa suositellaan leikkaussalissa (OR). Hapen loppuvirtaus (EtO2) >90 % on osoitus oikeasta esihapetuksesta.

Tätä seurantaa ei käytetä rutiininomaisesti tehohoidossa (ICU). Hapen lopputuloksen seurantaa tehohoidossa ei suositella. Käytännössä kliinikot käyttävät pulssihappisaturaatiota (SpO2) määrittääkseen, onko potilas riittävästi esihapetettu. Tämä parametri ei kuitenkaan ole hyvä indikaattori oikeasta esihapetuksesta.

OR-alueella potilaat ovat mukautuvia esihapetusjakson aikana ja EtO2-mittausta kasvomaskimonitorilla pidetään luotettavana, koska i) maskin vuoto on minimaalista ja ii) potilas voi hengittää hitaasti ja säännöllisesti.

Nämä tilat eivät ole saatavilla kriittisesti sairaille potilaille, jotka tarvitsevat hätäintubaatiota. Kasvonaamista mitattu EtO2 ei välttämättä heijasta todellista EtO2:ta.

Tämä huoli kasvonaamion kautta tapahtuvan EtO2-mittauksen luotettavuudesta oikeuttaa sen, että teemme tutkimuksen verrataksemme kasvomaskiin (kasvonaamio EtO2) mitattua EtO2:ta nielussa (e nenänielun katetrin kautta) mitattuun EtO2:een.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko EtO2:n mittaus kasvomaskin kohdalla luotettavaa teho-osastolla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen ei-vertaileva interventiotutkimus.

EtO2:n kaksoismonitorointi suoritetaan intubaatiotoimenpiteen aikana (esihapetuksen alusta intuboinnin onnistumiseen):

  • Nielussa (nenänielun katetrin kautta) tutkimuksen tarpeisiin
  • Naamarin päällä (kuten OR:n käytäntö) Tutkimuksen kesto ei ylitä yhtä tuntia, mukaan lukien laitteiden asennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHR d'Orléans
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aurélie DESPUJOLS
        • Päätutkija:
          • May Anh NAY, PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Intuboinnin vaatiminen teho-osastolla akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joka määritellään hengitystiheydeksi ≥ 25/min tai kliinisiksi oireiksi hengitysvaikeudesta tai hypoksemiasta, joka määritellään hapentarpeeksi ≥ 15 l/min tai FiO2 ≥ 80 %, jotta SpO2 pysyy ≥ 92 % tai PaO2/FiO2 suhde <100 mmHg
  • Esihapettumalla noninvasiivisella ventilaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Intubaatio sydämenpysähdyksen vuoksi
  • EtO2-valvonta ei ole käytettävissä
  • Tutkimukseen liittyvää pulssihappisaturaation seurantaa ei ole saatavilla
  • Esihapetus korkean virtauksen nenähappihoidolla tai pussi-naamioventilaatiolla
  • Allergia lidokaiinille (paikalliseen nenäanestesiaan)
  • Aiemmin
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan, ei ole sosiaaliturvan piirissä tai lakisääteinen (eli alaikäiset, raskaana olevat tai imettävät naiset, henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella)
  • Aiemmin mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: loppuneen happifraktion seuranta

EtO2:n kaksoismonitorointi suoritetaan intubaatiotoimenpiteen aikana (esihapetuksen alusta intuboinnin onnistumiseen):

  • Nielussa (nenänielun katetrin kautta) tutkimuksen tarpeisiin
  • Kasvonaamion päällä (kuten OR:ssa on käytäntö)
Muut: EtO2:n kaksinkertainen seuranta

EtO2:n kaksoismonitorointi suoritetaan intubaatiotoimenpiteen aikana (esihapetuksen alusta intuboinnin onnistumiseen):

  • Nielussa (nenänielun katetrin kautta) tutkimuksen tarpeisiin
  • Kasvonaamion päällä (kuten OR:ssa on käytäntö)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhentuneen O2:n prosenttiosuus kasvomaskin kohdalla esihapetuksen aikana
Aikaikkuna: Tunti 1
vertaa kasvonaamion EtO2:ta nielun EtO2:een esihapetuksen aikana saadaksesi selville, riittääkö kasvonaamion seuranta vai onko nenänielun katetri ehdottoman välttämätön keuhkorakkuloiden hapetuksen seuraamiseksi.
Tunti 1
Prosenttiosuus vanhentuneesta nielun O2:sta esihapetuksen aikana
Aikaikkuna: Tunti 1
vertaa kasvonaamion EtO2:ta nielun EtO2:een esihapetuksen aikana saadaksesi selville, riittääkö kasvonaamion seuranta vai onko nenänielun katetri ehdottoman välttämätön keuhkorakkuloiden hapetuksen seuraamiseksi.
Tunti 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden pulssihappisaturaatio oli alle 90 %
Aikaikkuna: Tunti 1
Hypoksemia määritellään pulssihappisaturaatioksi (SpO2) ≤ 90 %. Esihapetuksen päättymisen määrittää anestesialääkkeiden induktio. Onnistuneen intuboinnin määrittää 3 identtisen aaltomuodon läsnäolo kapnografissa.
Tunti 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai-Anh NAY, PH, CHR d'Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2021-08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset EtO2:n kaksinkertainen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa