Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av övervakning av syrekoncentration i sluttid under preoxygenering för intubation på intensivvårdsavdelningen. (IMPROVE-Pre)

28 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Genomförbarhet av övervakning av syrekoncentration i sluttid under preoxygenering för intubation på intensivvårdsavdelningen. Första delen, förstudie av IMPROVE Global Project

Intubation är ett vanligt ingrepp på intensivvårdsavdelningen. Hypoxemi är den vanligaste komplikationen av denna procedur.

Övervakning av syreslutet rekommenderas i operationssalen (OR). Sluttid av syre (EtO2) >90 % är en indikation på en korrekt försyresättning.

Denna övervakning används inte rutinmässigt på intensivvårdsavdelning (ICU). Det finns ingen rekommendation om övervakning av sluttidal av syre på intensivvårdsavdelning. I praktiken använder läkare pulserad syremättnad (SpO2) för att avgöra om patienten är tillräckligt försyresatt. Denna parameter är dock inte en bra indikator på en korrekt försyresättning.

I operationsavdelningen är patienterna följsamma under preoxygeneringsperioden och mätningen av EtO2 med ansiktsmaskmonitorn anses tillförlitlig eftersom i) maskläckaget är minimalt och ii) patienten kan andas långsamt och regelbundet.

Dessa tillstånd är inte tillgängliga hos kritiskt sjuka patienter som kräver akut intubation. EtO2 uppmätt på ansiktsmasken kanske inte reflekterar sann EtO2.

Denna oro för tillförlitligheten av EtO2-mätning via ansiktsmasken motiverar att vi genomför en studie för att jämföra EtO2 mätt på en ansiktsmask (ansiktsmask EtO2) med EtO2 mätt i svalget (via e nasofaryngeal kateter).

Syftet med denna studie är att avgöra om mätningen av EtO2 på ansiktsmask är tillförlitlig hos patienter på intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv icke-jämförande interventionsstudie.

En dubbel övervakning av EtO2 kommer att utföras under intubationsproceduren (från början av preoxygeneringen till framgången för intuberingen):

  • I svalget (via en nasofaryngeal kateter) för studiens behov
  • På ansiktsmasken (som praxis i OR) Studiens varaktighet kommer inte att överstiga en timme, inklusive installation av enheterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHR d'Orléans
        • Kontakt:
          • Aurélie DESPUJOLS
        • Huvudutredare:
          • May Anh NAY, PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Kräver en intubation på ICU för akut andningssvikt definierad som en andningsfrekvens ≥ 25/min eller kliniska tecken på andnöd eller hypoxemi definierad som syrebehov ≥ 15L/min eller FiO2 ≥80 % för att upprätthålla SpO2 ≥92 % eller en PaO2/FiO2 förhållande <100 mmHg
  • Med försyresättning genom icke-invasiv ventilation

Exklusions kriterier:

  • Intubation för hjärtstopp
  • EtO2-övervakning inte tillgänglig
  • Övervakning av pulsad syremättnad specifik för studien är inte tillgänglig
  • Preoxygenation genom högflödes nasal syrgasbehandling eller påsmaskventilation
  • Allergi mot lidokain (för lokal nasal anestesi)
  • Tidigare
  • Patient som inte är ansluten till eller utestängd från socialt skydd, eller under lagskydd (nämligen minderåriga, gravida eller ammande kvinnor, personer som är frihetsberövade genom domstols- eller administrativa beslut)
  • Ingick tidigare i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: övervakning av den utgångna syrefraktionen

En dubbel övervakning av EtO2 kommer att utföras under intubationsproceduren (från början av preoxygeneringen till framgången för intuberingen):

  • I svalget (via en nasofaryngeal kateter) för studiens behov
  • På ansiktsmasken (som praxis i operationsavdelningen)
Övrig: dubbel övervakning av EtO2

En dubbel övervakning av EtO2 kommer att utföras under intubationsproceduren (från början av preoxygeneringen till framgången för intuberingen):

  • I svalget (via en nasofaryngeal kateter) för studiens behov
  • På ansiktsmasken (som praxis i operationsavdelningen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av utgått O2 vid ansiktsmasken under försyresättning
Tidsram: Timme 1
jämför ansiktsmask EtO2 med faryngeal EtO2 under preoxygenering för att veta om ansiktsmaskövervakning är tillräcklig eller om en nasofaryngeal kateter är absolut nödvändig för att övervaka alveolär syresättning.
Timme 1
Andel av utandad faryngeal O2 under preoxygenation
Tidsram: Timme 1
jämför ansiktsmask EtO2 med faryngeal EtO2 under preoxygenering för att veta om ansiktsmaskövervakning är tillräcklig eller om en nasofaryngeal kateter är absolut nödvändig för att övervaka alveolär syresättning.
Timme 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som hade en pulsad syremättnad under 90 %
Tidsram: Timme 1
Hypoxemi definieras som förekomsten av en pulsad syremättnad (SpO2) ≤ 90 %. Slutet på preoxygenation definieras av induktion av anestetika. Framgångsrik intubation definieras av närvaron av 3 identiska vågformer på kapnografen.
Timme 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

  • Huvudutredare: Mai-Anh NAY, PH, CHR d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2021-08

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera