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중환자실 삽관을 위한 전산소화 시 호기말 산소 농도 모니터링의 타당성. (IMPROVE-Pre)

2026년 1월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

중환자실 삽관을 위한 전산소화 시 호기말 산소 농도 모니터링의 타당성. 1부, IMPROVE 글로벌 프로젝트 사전 연구

삽관법은 중환자실에서 일반적으로 시행되는 절차입니다. 저산소혈증은 이 절차의 가장 빈번한 합병증입니다.

수술실(OR)에서는 호기말 산소를 모니터링하는 것이 좋습니다. 호기말 산소(EtO2) >90%는 올바른 전산소화의 표시입니다.

이 모니터링은 중환자실(ICU)에서 일상적으로 사용되지 않습니다. 집중 치료실에서 호기말 산소 모니터링에 대한 권장 사항은 없습니다. 실제로 임상의는 펄스 산소 포화도(SpO2)를 사용하여 환자가 충분히 전산소화되었는지 여부를 확인합니다. 그러나 이 매개변수는 올바른 전산소화의 좋은 지표가 아닙니다.

수술실에서 환자는 전산소 투여 기간 동안 준수하며 안면 마스크 모니터를 사용한 EtO2 측정은 i) 마스크 누출이 최소화되고 ii) 환자가 천천히 규칙적으로 호흡할 수 있기 때문에 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.

이러한 조건은 응급 삽관이 필요한 중환자에게는 적용되지 않습니다. 안면 마스크에서 측정한 EtO2는 실제 EtO2를 반영하지 않을 수 있습니다.

안면 마스크를 통한 EtO2 측정의 신뢰성에 대한 이러한 우려는 안면 마스크(안면 마스크 EtO2)에서 측정된 EtO2와 인두(비인두 카테터를 통해)에서 측정된 EtO2를 비교하는 연구를 수행하는 것을 정당화합니다.

이 연구의 목적은 안면 마스크의 EtO2 측정이 ICU 환자에게 신뢰할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적 비비교 중재 연구입니다.

삽관 절차 동안 EtO2의 이중 모니터링이 수행됩니다(전산소 투여 시작부터 삽관 성공까지).

  • 연구의 필요에 따라 인두에서(비인두 카테터를 통해)
  • 안면 마스크 착용(수술실에서 실시) 연구 기간은 장치 설치를 포함하여 1시간을 초과하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스
        • 모병
        • CHR d'Orléans
        • 연락하다:
          • Aurélie DESPUJOLS
        • 수석 연구원:
          • May Anh NAY, PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • SpO2 ≥92% 또는 PaO2/FiO2를 유지하기 위해 호흡수 ≥ 25/min로 정의되는 급성 호흡 부전 또는 산소 요구량 ≥ 15L/min 또는 FiO2 ≥80%로 정의되는 호흡 곤란 또는 저산소혈증의 임상 징후에 대해 ICU에서 삽관이 필요함 비율 <100mmHg
  • 비침습적 환기에 의한 전산소화

제외 기준:

  • 심정지용 삽관
  • EtO2 모니터링 불가
  • 연구에 특정한 맥박 산소포화도 모니터링은 사용할 수 없습니다.
  • 고유량 비강 산소 요법 또는 백마스크 환기에 의한 전산소화
  • 리도카인 알레르기(국소 비강 마취용)
  • 이전에
  • 사회적 보호 또는 법적 보호에 속하지 않거나 배제되지 않은 환자(즉, 미성년자, 임산부 또는 수유부, 법원 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람)
  • 이전에 연구에 포함됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만료된 산소 부분의 모니터링

삽관 절차 동안 EtO2의 이중 모니터링이 수행됩니다(전산소 투여 시작부터 삽관 성공까지).

  • 연구의 필요에 따라 인두에서(비인두 카테터를 통해)
  • 안면 마스크에 (OR에서 연습으로)
다른: EtO2 이중 모니터링

삽관 절차 동안 EtO2의 이중 모니터링이 수행됩니다(전산소 투여 시작부터 삽관 성공까지).

  • 연구의 필요에 따라 인두에서(비인두 카테터를 통해)
  • 안면 마스크에 (OR에서 연습으로)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전산소화 동안 안면 마스크에서 만료된 O2의 백분율
기간: 1시간
안면 마스크 모니터링이 충분한지 또는 폐포 산소화를 모니터링하는 데 비인두 카테터가 절대적으로 필요한지 알기 위해 안면 마스크 EtO2를 전산소 투여 중 인두 EtO2와 비교하십시오.
1시간
전산소화 동안 만료된 인두 O2의 백분율
기간: 1시간
안면 마스크 모니터링이 충분한지 또는 폐포 산소화를 모니터링하는 데 비인두 카테터가 절대적으로 필요한지 알기 위해 안면 마스크 EtO2를 전산소 투여 중 인두 EtO2와 비교하십시오.
1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박산소포화도가 90% 미만인 환자 수
기간: 1시간
저산소혈증은 펄스 산소 포화도(SpO2) ≤ 90%의 발생으로 정의됩니다. 전산소화의 끝은 마취제의 유도로 정의됩니다. 성공적인 삽관은 카프노그래프에 3개의 동일한 파형이 나타나는 것으로 정의됩니다.
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Mai-Anh NAY, PH, CHR d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2021-08

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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