Fattibilità del monitoraggio della concentrazione di ossigeno di fine espirazione durante la preossigenazione per l'intubazione nell'unità di terapia intensiva. (IMPROVE-Pre)
Fattibilità del monitoraggio della concentrazione di ossigeno di fine espirazione durante la preossigenazione per l'intubazione nell'unità di terapia intensiva. Prima Parte, Studio Preliminare del Progetto IMPROVE Global
L'intubazione è una procedura comune nell'unità di terapia intensiva. L'ipossiemia è la complicanza più frequente di questa procedura.
Il monitoraggio dell'end-tidal di ossigeno è raccomandato in sala operatoria (OR). End-tidal di ossigeno (EtO2) >90% è indice di una corretta preossigenazione.
Questo monitoraggio non viene utilizzato di routine nelle unità di terapia intensiva (ICU). Non vi è alcuna raccomandazione sul monitoraggio dell'end-tidal di ossigeno nell'unità di terapia intensiva. In pratica, i medici utilizzano la saturazione dell'ossigeno pulsato (SpO2) per determinare se il paziente è sufficientemente preossigenato. Tuttavia, questo parametro non è un buon indicatore di una corretta preossigenazione.
In sala operatoria, i pazienti sono conformi durante il periodo di preossigenazione e la misurazione dell'EtO2 con il monitor della maschera facciale è considerata affidabile perché i) la perdita dalla maschera è minima e ii) il paziente può respirare lentamente e regolarmente.
Queste condizioni non sono disponibili nei pazienti critici che richiedono l'intubazione di emergenza. L'EtO2 misurato sulla maschera facciale potrebbe non riflettere il vero EtO2.
Questa preoccupazione circa l'affidabilità della misurazione dell'EtO2 tramite la maschera facciale giustifica la conduzione di uno studio per confrontare l'EtO2 misurato su una maschera facciale (maschera facciale EtO2) con l'EtO2 misurato nella faringe (tramite un catetere nasofaringeo).
Lo scopo di questo studio è determinare se la misurazione dell'EtO2 sulla maschera facciale è affidabile nei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio interventistico prospettico non comparativo.
Durante la procedura di intubazione (dall'inizio della preossigenazione al successo dell'intubazione) verrà eseguito un doppio monitoraggio dell'EtO2:
- In faringe (tramite catetere nasofaringeo) per le esigenze dello studio
- Sulla mascherina (come da prassi in sala operatoria) La durata dello studio non supererà un'ora, compresa l'installazione dei dispositivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mai-Anh NAY, PH
- Numero di telefono: +33238575253
- Email: mai-anh.nay@chr-orleans.fr
Luoghi di studio
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Orléans, Francia
- Reclutamento
- CHR d'Orléans
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Contatto:
- Aurélie DESPUJOLS
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Investigatore principale:
- May Anh NAY, PH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Necessità di intubazione in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta definita come frequenza respiratoria ≥ 25/min o segni clinici di distress respiratorio o ipossiemia definiti come fabbisogno di ossigeno ≥ 15 L/min o FiO2 ≥80% per mantenere SpO2 ≥92% o PaO2/FiO2 rapporto <100 mmHg
- Con preossigenazione mediante ventilazione non invasiva
Criteri di esclusione:
- Intubazione per arresto cardiaco
- Monitoraggio EtO2 non disponibile
- Monitoraggio pulsato della saturazione dell'ossigeno specifico per lo studio non disponibile
- Preossigenazione mediante ossigenoterapia nasale ad alto flusso o ventilazione pallone-maschera
- Allergia alla lidocaina (per anestesia nasale locale)
- In precedenza
- Paziente non affiliato o escluso dalla protezione sociale o tutelato dalla legge (ovvero minori, donne in stato di gravidanza o allattamento, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
- Precedentemente incluso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: monitoraggio della frazione di ossigeno espirato
Durante la procedura di intubazione (dall'inizio della preossigenazione al successo dell'intubazione) verrà eseguito un doppio monitoraggio dell'EtO2:
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Durante la procedura di intubazione (dall'inizio della preossigenazione al successo dell'intubazione) verrà eseguito un doppio monitoraggio dell'EtO2:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di O2 espirato alla maschera facciale durante la preossigenazione
Lasso di tempo: Ora 1
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confrontare l'EtO2 della maschera facciale con l'EtO2 faringeo durante la preossigenazione per sapere se il monitoraggio della maschera facciale è sufficiente o se è assolutamente necessario un catetere nasofaringeo per monitorare l'ossigenazione alveolare.
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Ora 1
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Percentuale di O2 faringeo espirato durante la preossigenazione
Lasso di tempo: Ora 1
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confrontare l'EtO2 della maschera facciale con l'EtO2 faringeo durante la preossigenazione per sapere se il monitoraggio della maschera facciale è sufficiente o se è assolutamente necessario un catetere nasofaringeo per monitorare l'ossigenazione alveolare.
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Ora 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con saturazione dell'ossigeno pulsato inferiore al 90%
Lasso di tempo: Ora 1
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L'ipossiemia è definita come il verificarsi di una saturazione di ossigeno pulsato (SpO2) ≤ 90%.
La fine della preossigenazione è definita dall'induzione di farmaci anestetici.
Il successo dell'intubazione è definito dalla presenza di 3 forme d'onda identiche sul capnografo.
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Ora 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mai-Anh NAY, PH, CHR d'Orléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Carrillo A, Gonzalez-Diaz G, Ferrer M, Martinez-Quintana ME, Lopez-Martinez A, Llamas N, Alcazar M, Torres A. Non-invasive ventilation in community-acquired pneumonia and severe acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):458-66. doi: 10.1007/s00134-012-2475-6. Epub 2012 Feb 9.
- Thille AW, Frat JP, Brun-Buisson C. Trends in use and benefits of non-invasive ventilation as first-line therapy in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1179-80. doi: 10.1007/s00134-014-3370-0. Epub 2014 Jun 25. No abstract available.
- Ozsancak Ugurlu A, Sidhom SS, Khodabandeh A, Ieong M, Mohr C, Lin DY, Buchwald I, Bahhady I, Wengryn J, Maheshwari V, Hill NS. Use and outcomes of noninvasive positive pressure ventilation in acute care hospitals in Massachusetts. Chest. 2014 May;145(5):964-971. doi: 10.1378/chest.13-1707.
- Frat JP, Ricard JD, Quenot JP, Pichon N, Demoule A, Forel JM, Mira JP, Coudroy R, Berquier G, Voisin B, Colin G, Pons B, Danin PE, Devaquet J, Prat G, Clere-Jehl R, Petitpas F, Vivier E, Razazi K, Nay MA, Souday V, Dellamonica J, Argaud L, Ehrmann S, Gibelin A, Girault C, Andreu P, Vignon P, Dangers L, Ragot S, Thille AW; FLORALI-2 study group; REVA network. Non-invasive ventilation versus high-flow nasal cannula oxygen therapy with apnoeic oxygenation for preoxygenation before intubation of patients with acute hypoxaemic respiratory failure: a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Respir Med. 2019 Apr;7(4):303-312. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30048-7. Epub 2019 Mar 18.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2021-08
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