葡萄牙特发性心肌病患者法布里病筛查 (F-CHECK)
2025年9月26日 更新者：Universidade do Porto
葡萄牙特发性心肌病患者法布里病的发生率
在葡萄牙，法布里病的患病率在很大程度上是未知的，因为葡萄牙肥厚型心肌病登记研究人员最近强调了这一点。
另一方面，很少有关于射血分数受损患者（包括烧坏型肥厚型心肌病系列）的法布里筛查方案的数据已发表。
该项目旨在对具有未知或可疑病因的不同心肌病表型的患者进行法布里病筛查，并探索该疾病对其他心脏表型的鲜为人知的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
409
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3000-602
- Centro Hospitalar Universitario de Coimbra
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Lisbon、葡萄牙、1500-650
- Hospital da Luz, Lisboa
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Lisbon、葡萄牙、1600-190
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, EPE., Hospital de Santa Maria
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Matosinhos Municipality、葡萄牙、4464-513
- Hospital Pedro Hispano (Unidade Local de Saúde Matosinhos)
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Penafiel、葡萄牙、4564-007
- Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, Hospital Padre Américo
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Faculty of Medicine (FMUP)
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Porto、葡萄牙、4099-001
- Centro Hospitalar Universitário de Santo António
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Centro Hospitalar Universitario Sao Joao, E.P.E.
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Santa Maria da Feira、葡萄牙、4520-220
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga, E.P.E., Hospital São Sebastião
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Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho, E.P.E.
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Vila Real、葡萄牙、5000-508
- Centro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
特发性心肌病患者
描述
纳入标准：
30岁以后确诊的心脏病患者：
- 不明原因的肥厚型心肌病（A 组）
- 不明原因的左心室肥大在使用相同或不同成像方法的两次不同检查中得到证实（B 组）
- 不明原因的倦怠型肥厚型心肌病（C 组）
- 不明原因的扩张型心肌病伴有累及基底后外侧壁节段的晚期钆强化证据（D 组）
排除标准：
- 既往排除法布里病
- 先前确定的致病性/可能致病性遗传变异
- 30岁以下的心肌病证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
特发性肥厚型心肌病
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干血斑分析和血样（如有必要）
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B组
特发性左心室肥大
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干血斑分析和血样（如有必要）
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C组
特发性倦怠型肥厚型心肌病
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干血斑分析和血样（如有必要）
|
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D组
特发性扩张型心肌病
|
干血斑分析和血样（如有必要）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特发性心肌病患者发生法布里病的频率
大体时间：12个月
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法布里病患者人数与特发性心肌病患者总数的比率
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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熟悉的法布里病筛查
大体时间：12个月
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患有法布里病的亲属人数
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elisabete Martins, MD, PhD、Universidade do Porto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F-CHECK
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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