特発性心筋症のポルトガル人患者におけるファブリー病のスクリーニング (F-CHECK)
2025年9月26日 更新者：Universidade do Porto
特発性心筋症のポルトガル人患者におけるファブリー病の頻度
ポルトガルでは、ポルトガルの肥大型心筋症の登録研究者が最近強調しているように、ファブリー病の有病率はほとんど知られていません。
一方、燃え尽きた肥大型心筋症シリーズを含む、駆出率が低下した患者におけるファブリースクリーニングプロトコルに関するデータはほとんど公開されていません。
このプロジェクトは、原因不明または疑わしい病因の明確な心筋症の表現型を持つ患者のファブリー病のスクリーニングを実行し、他の心臓の表現型における疾患のあまり知られていない影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
409
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3000-602
- Centro Hospitalar Universitario de Coimbra
-
Lisbon、ポルトガル、1500-650
- Hospital da Luz, Lisboa
-
Lisbon、ポルトガル、1600-190
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, EPE., Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality、ポルトガル、4464-513
- Hospital Pedro Hispano (Unidade Local de Saúde Matosinhos)
-
Penafiel、ポルトガル、4564-007
- Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, Hospital Padre Américo
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar Universitário de Santo António
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- Centro Hospitalar Universitario Sao Joao, E.P.E.
-
Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-220
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga, E.P.E., Hospital São Sebastião
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho, E.P.E.
-
Vila Real、ポルトガル、5000-508
- Centro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性心筋症患者
説明
包含基準:
30歳以降に心臓病と診断された患者：
- 原因不明の肥大型心筋症（グループA）
- 同じまたは異なる画像法を使用した2つの異なる検査で確認された原因不明の左心室肥大（グループB）
- 原因不明の燃え尽きた肥大型心筋症（グループC）
- 原因不明の拡張型心筋症で、基底後外側壁セグメントに関与する後期ガドリニウム増強の証拠がある (グループ D)
除外基準:
- ファブリー病の以前の除外
- 以前に同定された原因となる病原性/病原性の可能性が高い遺伝子変異
- 30歳未満の心筋症の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
特発性肥大型心筋症
|
ドライブラッドスポット分析と血液サンプル（必要な場合）
|
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グループB
特発性左心室肥大
|
ドライブラッドスポット分析と血液サンプル（必要な場合）
|
|
グループC
特発性燃え尽き型肥大型心筋症
|
ドライブラッドスポット分析と血液サンプル（必要な場合）
|
|
グループD
特発性拡張型心筋症
|
ドライブラッドスポット分析と血液サンプル（必要な場合）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特発性心筋症患者におけるファブリー病の頻度
時間枠：12ヶ月
|
ファブリー病患者数と特発性心筋症患者総数の比率
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ファブリー病の身近なスクリーニング
時間枠：12ヶ月
|
ファブリー病の近親者数
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Elisabete Martins, MD, PhD、Universidade do Porto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月15日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月3日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F-CHECK
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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