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특발성 심근병증이 있는 포르투갈 환자의 파브리병 스크리닝 (F-CHECK)

2023년 10월 24일 업데이트: Universidade do Porto

특발성 심근병증이 있는 포르투갈 환자의 파브리병 빈도

포르투갈에서는 파브리병의 유병률이 최근 포르투갈 비대성 심근병증 등록 조사관에 의해 강조되었기 때문에 거의 알려져 있지 않습니다.

한편, 소진된 비대성 심근병증 시리즈를 포함하여 박출률 저하 환자의 Fabry 스크리닝 프로토콜에 대한 데이터는 거의 발표되지 않았습니다.

이 프로젝트는 알려지지 않았거나 의심스러운 병인의 뚜렷한 심근병증 표현형을 가진 환자에서 파브리병 스크리닝을 수행하고 다른 심장 표현형에서 질병의 덜 알려진 영향을 탐색하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Barcelos, 포르투갈, 4750-275
        • 모병
        • Hospital Santa Maria Maior
        • 연락하다:
          • Gabriela Paulo, MD
          • 전화번호: (+351) 253809200
        • 수석 연구원:
          • Gabriela Paulo
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-602
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Hospitalar Universitario de Coimbra
      • Leiria, 포르투갈, 2410-197
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Hospitalar de Leiria
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-024
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Hospitalar Lisboa Central, Hospital Santa Marta
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital da Luz, Lisboa
      • Lisboa, 포르투갈, 1600-190
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, EPE., Hospital de Santa Maria
      • Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
        • 모병
        • Hospital Pedro Hispano (Unidade Local de Saúde Matosinhos)
        • 수석 연구원:
          • Cristina Gavina, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Cristina Gavina, MD, PhD
          • 전화번호: (+351) 22 939 1000
        • 부수사관:
          • Sofia Correia, MD
      • Penafiel, 포르투갈, 4564-007
        • 모병
        • Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, Hospital Padre Américo
        • 수석 연구원:
          • Conceição Queiróz, MD
        • 부수사관:
          • Inês Almeida, MD
        • 부수사관:
          • Inês Oliveira, MD
        • 부수사관:
          • Isabel Cruz, MD
        • 부수사관:
          • Bruno Bragança, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Conceição Queirós, MD
          • 전화번호: (+351) 255714000
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • 모병
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio
        • 부수사관:
          • Ana Meireles, MD
        • 부수사관:
          • Andreia Campinas, MD
        • 연락하다:
          • Patrícia Rodrigues, MD, PhD
          • 전화번호: (+351) 222077500
        • 수석 연구원:
          • Patrícia Rodrigues, MD, PhD
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • 모병
        • Centro Hospitalar Universitário São João, E.P.E.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisabete Martins, MD, PhD
        • 부수사관:
          • João Galvão, MD
        • 부수사관:
          • Ana Amador, MD
        • 부수사관:
          • Catarina Costa, MD
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • 모병
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • 연락하다:
      • Santa Maria Da Feira, 포르투갈, 4520-220
        • 모병
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga, E.P.E., Hospital São Sebastião
        • 부수사관:
          • Ana Barbosa, MD
        • 연락하다:
          • Alexandra Sousa, MD, PhD
          • 전화번호: (+351) 256379700
        • 수석 연구원:
          • Alexandra Sousa, MD, PhD
      • Viana Do Castelo, 포르투갈, 4904-858
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital de Santa Luzia
      • Vila Nova De Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • 모병
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho, E.P.E.
        • 연락하다:
          • Ricardo Carvalho, MD, PhD
          • 전화번호: (+351) 227865100
        • 수석 연구원:
          • Ricardo Carvalho, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Mariana Brandão, MD
      • Vila Real, 포르투갈, 5000-508
        • 모병
        • Centro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.
        • 연락하다:
          • Inês Silveira, MD
          • 전화번호: (+351) 259300500
        • 수석 연구원:
          • Inês Silveira, MD
        • 부수사관:
          • Isabel Moreira, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 심근병증 환자

설명

포함 기준:

30세 이후 심장병 진단을 받은 환자:

  • 설명되지 않는 비대성 심근병증(그룹 A)
  • 동일하거나 다른 이미징 방법을 사용하여 두 가지 다른 검사에서 확인된 설명되지 않는 좌심실 비대(그룹 B)
  • 설명할 수 없는 소진된 비대성 심근병증(그룹 C)
  • 기저 후외측 벽 분절을 포함하는 후기 가돌리늄 증강의 증거가 있는 설명되지 않는 확장성 심근병증(D군)

제외 기준:

  • 파브리병의 이전 배제
  • 이전에 확인된 인과적 병원성/가능성이 있는 병원성 유전 변이
  • 30세 미만의 심근병증 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
특발성 비대성 심근병증
건혈반 분석 및 혈액 샘플(필요한 경우)
그룹 B
특발성 좌심실 비대
건혈반 분석 및 혈액 샘플(필요한 경우)
그룹 C
특발성 번아웃 비대성 심근병증
건혈반 분석 및 혈액 샘플(필요한 경우)
그룹 D
특발성 확장성 심근병증
건혈반 분석 및 혈액 샘플(필요한 경우)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특발성 심근병증 환자의 파브리병 빈도
기간: 12 개월
파브리병 환자 수와 특발성 심근병증 환자 수의 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
익숙한 파브리병 선별검사
기간: 12 개월
파브리병에 걸린 친척 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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