针对抑郁症患者的基于互联网的正念训练 (iMBT)

1.1 互联网提供的抑郁症干预措施 重度抑郁症 (MDD) 因其高患病率、高疾病负担和常见合并症 1-3 而成为一个重要且普遍的公共卫生问题。 虽然有循证心理治疗可用，但大多数受抑郁症影响的人无法获得这些治疗或寻求帮助5。 心理健康服务的等待时间长、获得护理的障碍以及因耻辱而不愿寻求帮助等多种原因导致了这种情况 6。 一种提高心理治疗的可及性和适用性的有前途的方法是使用通过互联网提供的基于证据的自我管理计划来补充现有系统。 不同形式的心理治疗可能会转移到基于互联网的干预措施中，尤其是在提供在线指导、鼓励和治疗活动 10,11 的教练 9 的指导下。 通过互联网转化和扩大心理健康服务的举措与国家健康和护理卓越研究所 (NICE) 管理抑郁症的指南 12 相呼应。 该指南建议在更复杂的高级服务之前将低强度的基于互联网的干预措施作为一线治疗。 基于互联网的重度抑郁症干预措施不仅被证明是有效的 13，而且具有成本效益并且能够产生社会储蓄 14,15。 值得注意的是，最近的一项荟萃​​分析表明，在治疗抑郁症的临床实践中，基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 与面对面的疗法一样有效 16。 鉴于基于互联网的抑郁症干预措施的高可及性和低经常性成本，这些干预措施被认为对公众心理健康有巨大的影响潜力。

1.2 基于正念的培训作为对抑郁症患者的互联网干预 除了 iCBT，基于互联网的正念培训 (iMBT) 也获得了改善心理健康和减少心理困扰的证据。 正念被定义为“以一种特定的方式集中注意力：有目的地、在当下、不加评判地”17,18。 在了解正念对抑郁症的有益影响的背景下，从理论上讲，正念训练通过鼓励个人注意体验而不考虑其标记的效价，并以温和、好奇和兴趣的方式处理这些体验，而不压抑、判断或把这些经历推开 19. 反过来，重复的消极思维，包括认知过度参与以试图控制不愉快的内心体验，将通过促进个人对其情感体验的处理而减弱 17, 20。 此外，通过观察不同的体验随着时间的推移来来去去，正念练习者开始了解内在体验的无常和短暂的本质，并意识到并不总是需要做出反应。

最近一项包含 209 项研究和 12,145 名参与者的荟萃分析得出结论，正念干预是治疗各种心理问题的有效方法，对减轻抑郁、焦虑和压力特别有效21。 基于正念的在线干预的证据已证明其在抑郁症状加重的社区样本和亚临床人群中的有效性 23, 24。 此外，与使用传统认知行为方法的干预相比，iMBT 可能更容易被接受。 据最近的一项研究报道，超过 80% 的抑郁症/焦虑症患者将正念干预作为首选干预方案。 此外，在一项研究中，近一半的参与者表示更喜欢在线形式的正念干预，而不是团体/个人形式 28。

鉴于有心理健康需求的个人的接受度和偏好及其在减轻抑郁和焦虑症状方面的良好效果，另一个关键问题在于检查 MBT 的工作原理，以便根据其理论根源和变化机制进一步完善这种方法. 正念作用背后的精确机制最近受到了理论关注 19、29、30。 尽管没有大量研究，但最近对 12 项随机对照试验的调解研究进行的荟萃分析确定了正念变化作为 MBIs 潜在机制的一致证据 31。 然而，简单地将正念识别为 MBT 的变化机制过于粗略和直观。 进一步解开正念的影响对于理解个人经历变化的过程是必要的。 一种可能性是检查正念每个方面的具体效果（即观察、描述、有意识地行动、不反应和不判断）。 相关研究表明，正念的不同方面与各种心理变量有不同的关系 32。 虽然正念的大部分方面经常被发现与减少心理困扰有关，但“观察”方面通常与情绪症状不相关，甚至呈正相关 33。 根据接受和监控理论 19，最近的一项研究表明，高观察力与低接受度的较高抑郁症状相关。 然而，高观察力和高接受度与适应性认知处理倾向的增加相关 34。 因此，重要的是要在侧面层面检查正念变化与心理症状变化之间的关系，以提供关于正念贡献的更细粒度的视角。 这也可以促进 iMBT 的改进。

1.3 目的和假设 本随机对照试验的研究目标是确定使用临床有效性试点试验验收清单 (ACCEPT) 框架开发的 iMBT 的可行性和变化机制35。

主要研究问题如下：

在干预后和 3 个月的随访中，相对于常规护理控制，iMBT 在改善临床抑郁症患者的抑郁症状方面的有效性如何？

次要问题包括以下内容：

在干预过程中，正念的哪些方面（即观察、描述、有意识地行动、不反应和不判断）得到改善？ 正念不同方面的成长轨迹如何与改善幸福感和减少不适感相关联？

调查人员假设：

在干预后和 3 个月的随访中，与常规护理组相比，iMBT 组的 H1 参与者在抑郁症状方面有更大的减少，在正念和心理健康的各个方面都有所增加。

H2 使用潜在增长分析，正念的监测和接受方面的个体内增长轨迹将调节 iMBT 对抑郁症状个体内变化的影响。

H3 使用多组分析，根据接受和监控理论，正念监控面的增长轨迹与抑郁症状增长轨迹之间的关系将受接受水平的调节。 对内在体验接受度更高的人将从 iMBT 中正念监测方面的变化中获益更多。

将根据 CONSORT 声明 1 进行双臂平行随机对照试验，以检验基于互联网的正念训练 (iMBT) 对常规治疗对照组 (TAU) 的疗效。 符合条件的参与者将通过块随机化随机分配到 iMBT 或 TAU，块数为 6，分配比率为 1:1。 干预 (iMBT) 将在 6 周内通过互联网电子学习心理健康平台提供。 两组将在以下时间点进行评估：（1）干预前（T0），（2）组开始后 2.4 周（T1，2），（3）6 周后（即干预时）结束）（T3），（4）在 3 个月的随访（T4）。