うつ病患者のためのインターネットベースのマインドフルネストレーニング (iMBT)

1.1 インターネット配信によるうつ病への介入 大うつ病性障害 (MDD) は、有病率が高く、疾病負荷が高く、一般的な併存疾患があるため、重要かつ一般的な公衆衛生上の懸念事項です 1-3。 エビデンスに基づいた心理療法が利用可能ですが、うつ病の影響を受けている人のほとんどは、これらの治療を受けることができず、助けを求めることもできません 5。 メンタルヘルスサービスの長い待ち時間、ケアへのアクセスの障壁、スティグマによる助けを求めることへの抵抗など、いくつかの理由がこの状況の一因となっています6。 心理療法のアクセシビリティと有用性を高めるための有望なアプローチの 1 つは、インターネット経由で提供されるエビデンスに基づく自己管理プログラムを使用して、既存のシステムを補完することです。 さまざまな形態の心理療法は、インターネットベースの介入に転用できる可能性があります。特に、オンラインでのガイダンス、励まし、および治療活動を提供するコーチ 9 が指導する場合はそうです 10,11。 インターネットを介して精神保健サービスを翻訳し、規模を拡大するイニシアチブは、うつ病を管理するための National Institute for Health and Care Excellence ガイドライン (NICE) と一致しています 12。 このガイドラインでは、より複雑な上位層のサービスに先立って、最初の治療として低強度のインターネット ベースの介入を推奨しています。 大うつ病に対するインターネットベースの介入は、効果的であることが示されているだけでなく 13、費用対効果が高く、社会的節約を生み出すことができる 14,15. 特に、最近のメタアナリティック レビューでは、インターネットベースの認知行動療法 (iCBT) が、うつ病の治療における臨床診療の対面療法と同じくらい効果的であることが明らかになりました 16。 うつ病に対するインターネットベースの介入のアクセシビリティが高く、継続的なコストが低いことを考えると、これらの介入は、公衆のメンタルヘルスに大きな影響を与える可能性があることが示唆されています.

1.2 インターネットによるうつ病患者への介入としてのマインドフルネスベースのトレーニング iCBT に加えて、インターネットベースのマインドフルネスベースのトレーニング (iMBT) も、精神的健康を改善し、心理的苦痛を軽減するという証拠を得ています。 マインドフルネスは、「特定の方法で注意を払うこと: 意図的に、現時点で、判断せずに」と定義されています 17,18. うつ病に対するマインドフルネスの有益な効果を理解するという文脈では、マインドフルネストレーニングは、ラベル付けされた価値に関係なく経験に気づき、それらの経験に優しさ、好奇心、興味を持って抑圧したり、判断したりせずにアプローチすることを奨励することにより、うつ病を軽減したと理論化されています。これらの経験を遠ざける 19. 次に、不快な内的経験を制御しようとする認知的過剰関与を伴う反復的な否定的思考は、個人の感情的経験の処理を促進することによって弱められます 17,20。 さらに、マインドフルネスの実践者は、さまざまな経験が時間の経過とともに行き来することを観察することで、内面の経験の一時的で一時的な性質を知り、必ずしも反応する必要はないことに気付きます.

12,145 人の参加者を対象とした 209 の研究を含む最近のメタアナリシスは、マインドフルネスに基づく介入がさまざまな心理的問題の効果的な治療法であり、特にうつ病、不安、ストレスの軽減に効果的であると結論付けました 21。 オンラインのマインドフルネスに基づく介入の証拠は、コミュニティのサンプルと、抑うつ症状が上昇している無症状の集団の間でその有効性を実証しています23,24。 さらに、iMBT は、従来の認知行動アプローチを使用した介入よりも受け入れられる可能性があります。 最近の研究で報告されているように、マインドフルネス要素による介入は、うつ病/不安を持つ人々の80％以上が介入の最初の選択肢として選択しました. さらに、研究参加者のほぼ半数が、グループ/個人の形式よりもオンライン形式のマインドフルネス介入を好むと報告しています.

精神的健康を必要とする個人による受容性と好み、および抑うつや不安の症状を軽減する有望な効果を考えると、もう 1 つの重要な問題は、MBT がどのように機能するかを調べて、その理論的なルーツと変化のメカニズムに基づいてそのようなアプローチをさらに改良できるようにすることです。 . マインドフルネスの効果の根底にある正確なメカニズムは、最近の理論的な注目を集めています19,29,30。 豊富な研究はありませんが、12 の RCT による調停研究の最近のメタ分析では、MBI の根底にあるメカニズムとしてマインドフルネスの変化に関する一貫した証拠が特定されました 31。 しかし、単にマインドフルネスを MBT の変化のメカニズムとして特定することは、あまりにも大雑把で直観的です。 個人が変化を経験するプロセスを理解するには、マインドフルネスの効果をさらに解明する必要があります。 1つの可能性は、マインドフルネスの各側面の特定の効果を調べることです（つまり、観察、説明、意識を持って行動する、反応せず、判断しない）。 相関研究は、マインドフルネスのさまざまな側面が、さまざまな心理的変数と異なる関係にあることを示唆しています 32. マインドフルネスのほとんどの側面は、心理的苦痛の軽減と関連していることがよく見られますが、「観察」の側面は、しばしば気分症状と相関がないか、正の相関さえあります 33. 受容とモニターの理論19に従って、最近の研究では、高い観察スキルが、受容の低い抑うつ症状の増加と相関していることが示されました。 それでも、高い受容性と組み合わせた高い観察スキルは、適応的認知処理傾向の増加と相関していました 34. したがって、マインドフルネスの変化と心理的症状の変化との関係をファセットレベルで調べて、マインドフルネスの寄与についてよりきめ細かい視点を提供することが重要です。 これにより、iMBTの改良も容易になります。

1.3 目的と仮説 このランダム化比較試験の研究目標は、臨床効果パイロット試験の受け入れチェックリスト (ACCEPT) フレームワークを使用して開発された iMBT の実現可能性と変更メカニズムを決定することです 35。

主な研究課題は次のとおりです。

臨床的うつ病患者の抑うつ症状の改善に関する iMBT の有効性は、介入後および 3 か月のフォローアップ後の通常のケア コントロールと比較してどのようなものですか?

二次的な質問には次のようなものがあります。

介入中に改善されたマインドフルネスの側面 (すなわち、観察する、説明する、意識を持って行動する、反応しない、判断しない) はどれですか? マインドフルネスのさまざまな側面の成長の軌跡は、健康状態の改善と病気の軽減にどのように関係していますか?

研究者は次のように推測しています。

H1 iMBT グループの参加者は、介入後の通常のケア グループよりも抑うつ症状が大幅に軽減され、マインドフルネスと精神的健康のすべての面が向上し、3 か月のフォローアップが行われます。

H2 潜在成長分析を使用すると、モニターの個体内成長軌跡とマインドフルネスの受容面が、抑うつ症状の個体内変化に対する iMBT の効果を仲介します。

H3 マルチグループ分析を使用して、受容とモニター理論に従って、マインドフルネスのモニター面の成長軌道と抑うつ症状の成長軌道との関係は、受容のレベルによって緩和されます。 内なる経験をより受け入れている人々は、iMBT のマインドフルネスのモニター面の変化からより多くの恩恵を受けるでしょう。

CONSORT ステートメント 1 に続く 2 群の並行 RCT を実施して、通常通りの治療を行う対照群 (TAU) に対するインターネット ベースのマインドフルネス ベースのトレーニング (iMBT) の有効性を調べます。 適格な参加者は、割り当て比率 1:1 のブロック番号 6 のブロックランダム化により、iMBT または TAU のいずれかにランダム化されます。 介入 (iMBT) は、インターネットの e ラーニング メンタルヘルス プラットフォームを介して 6 週間にわたって提供されます。 両方のグループは、次の時点で評価されます：（1）介入前（T0）、（2）グループの開始から2.4週間後（T1、2）、（3）6週間後（つまり、介入が終了) (T3)、(4) 3 か月の追跡調査時 (T4)。