- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05410132
Internetowy trening oparty na uważności (iMBT) dla osób z depresją
Internetowy trening oparty na uważności (iMBT) dla osób z depresją: badanie jego skuteczności i mechanizmu zmiany
Celem badawczym tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wykonalności i mechanizmu zmiany iMBT, który został opracowany przy użyciu listy kontrolnej akceptacji dla badań pilotażowych skuteczności klinicznej.
Podstawowe pytanie badawcze brzmi następująco:
Jaka jest skuteczność iMBT w odniesieniu do poprawy objawów depresyjnych wśród osób z depresją kliniczną w stosunku do zwykłej kontroli po interwencji iw 3-miesięcznej obserwacji?
Pytania drugorzędne obejmują:
Które aspekty uważności (tj. obserwacja, opisywanie, świadome działanie, niereagowanie i nieosądzanie) poprawiły się podczas interwencji? W jaki sposób trajektoria wzrostu różnych aspektów uważności odnosi się do poprawy samopoczucia i zmniejszenia złego samopoczucia?
Śledczy stawiają hipotezę, że:
H1 Uczestnicy grupy iMBT odnotują większą redukcję objawów depresyjnych i wzrost we wszystkich aspektach uważności i dobrostanu psychicznego niż w grupie zwykłej opieki po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji.
H2 Wykorzystując analizę latentnego wzrostu, trajektoria wzrostu osoby monitorującej i aspekty akceptacji uważności pośredniczyłyby w wpływie iMBT na indywidualne zmiany objawów depresyjnych.
H3 Wykorzystując analizę wielogrupową, zgodnie z teorią Akceptacji i Monitorowania, związek między trajektorią wzrostu monitorujących aspektów uważności a trajektorią wzrostu objawów depresyjnych będzie moderowany przez poziom akceptacji. Osoby z większą akceptacją wewnętrznego doświadczenia odniosą większe korzyści ze zmiany monitorujących aspektów uważności w iMBT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1.1 Internetowa interwencja w leczeniu depresji Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest istotnym i powszechnym problemem zdrowia publicznego ze względu na wysoką częstość występowania, duże obciążenie chorobami i częste choroby współistniejące 1-3. Chociaż dostępne są oparte na dowodach metody leczenia psychologicznego, większość osób dotkniętych depresją nie ma dostępu do tych terapii ani nie szuka pomocy5. Przyczynia się do tego kilka przyczyn, takich jak długi czas oczekiwania na świadczenia z zakresu zdrowia psychicznego, bariery w dostępie do opieki oraz niechęć do szukania pomocy ze względu na stygmatyzację6. Jednym z obiecujących podejść do zwiększenia dostępności i przydatności psychoterapii jest uzupełnienie istniejącego systemu za pomocą opartych na dowodach programów samokontroli dostarczanych przez Internet. Różne formy psychoterapii można potencjalnie przenieść na interwencje internetowe, zwłaszcza prowadzone przez trenerów9, którzy zapewniają wskazówki online, zachęty i działania terapeutyczne 10,11. Inicjatywy tłumaczenia i zwiększania skali usług w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem Internetu odbijają się echem w wytycznych National Institute for Health and Care Excellence (NICE) dotyczących leczenia depresji 12. Wytyczne zalecały interwencje internetowe o niskiej intensywności jako leczenie pierwszego rzutu przed bardziej złożonymi usługami wyższego poziomu. Wykazano, że interwencje internetowe w przypadku dużej depresji są nie tylko skuteczne 13, ale także opłacalne i mogą generować oszczędności społeczne14,15. Warto zauważyć, że niedawny przegląd metaanalityczny ujawnił, że internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) była tak samo skuteczna jak jej bezpośredni odpowiednik w praktyce klinicznej w leczeniu depresji16. Biorąc pod uwagę wysoką dostępność i niskie powtarzające się koszty internetowych interwencji w przypadku depresji, sugeruje się, że interwencje te mają ogromny potencjał wpływu na zdrowie psychiczne społeczeństwa.
1.2 Trening oparty na uważności jako interwencja internetowa dla osób z depresją Oprócz iCBT, internetowy trening oparty na uważności (iMBT) również zyskał dowody na poprawę samopoczucia psychicznego i zmniejszenie stresu psychicznego. Uważność definiowana jest jako „zwracanie uwagi w określony sposób: celowo, w chwili obecnej i nieosądzającej” 17,18. W kontekście zrozumienia korzystnego wpływu uważności na depresję, wysunięto teorię, że trening uważności zmniejszał depresję poprzez zachęcanie jednostek do dostrzegania doświadczeń niezależnie od ich wartościowości i podchodzenia do nich z delikatnością, ciekawością i zainteresowaniem bez tłumienia, osądzania lub odpychanie tych doświadczeń 19. Z kolei powtarzające się negatywne myślenie, które wiąże się z nadmiernym zaangażowaniem poznawczym w próbę kontrolowania nieprzyjemnych doświadczeń wewnętrznych, zostałoby złagodzone przez ułatwienie jednostkom przetwarzania ich doświadczeń afektywnych17,20. Co więcej, obserwując, jak różne doświadczenia przychodzą i odchodzą w czasie, praktykujący uważność poznają nietrwałą i przejściową naturę wewnętrznego doświadczenia i zdają sobie sprawę, że nie zawsze trzeba reagować.
Niedawna metaanaliza, która obejmowała 209 badań z udziałem 12 145 uczestników, wykazała, że interwencja oparta na uważności jest skutecznym sposobem leczenia różnych problemów psychologicznych i jest szczególnie skuteczna w zmniejszaniu depresji, lęku i stresu21. Dowody na interwencję opartą na uważności online wykazały jej skuteczność wśród próbek społecznych i populacji subklinicznych z podwyższonymi objawami depresyjnymi23,24. Ponadto iMBT może być bardziej akceptowalny niż interwencja z wykorzystaniem tradycyjnego podejścia poznawczo-behawioralnego. Jak podano w niedawnym badaniu, interwencja z elementem uważności została wybrana jako pierwsza opcja interwencji przez ponad 80% osób z depresją/lękiem. Co więcej, prawie połowa uczestników badania zgłosiła preferencje formatów online dla interwencji uważnościowych nad formatami grupowymi/indywidualnymi28.
Biorąc pod uwagę jego akceptację i preferencje przez osoby z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego oraz jego obiecujące efekty w zmniejszaniu objawów depresyjnych i lękowych, kolejną krytyczną kwestią jest zbadanie, jak działa MBT, aby można było dokonać dalszego udoskonalenia takiego podejścia w oparciu o jego teoretyczne korzenie i mechanizm zmiany . Dokładne mechanizmy leżące u podstaw efektu uważności zyskały ostatnio uwagę teoretyczną19,29,30. Pomimo braku licznych badań, ostatnia metaanaliza badań mediacyjnych z 12 RCT zidentyfikowała spójne dowody na zmianę uważności jako mechanizmu leżącego u podstaw MBI31. Jednak samo zidentyfikowanie uważności jako mechanizmu zmiany w MBT jest zbyt prymitywne i intuicyjne. Dalsze rozpakowywanie efektów uważności jest konieczne, aby zrozumieć proces, w którym jednostki doświadczają zmian. Jedną z możliwości jest zbadanie konkretnego efektu każdego aspektu w uważności (tj. obserwowanie, opisywanie, działanie świadome, niereagowanie i nieosądzanie). Badanie korelacji sugerowało, że różne aspekty uważności mają zróżnicowane relacje z różnymi zmiennymi psychologicznymi 32. Chociaż często stwierdza się, że większość aspektów uważności wiąże się ze zmniejszonym cierpieniem psychicznym, aspekty „obserwacji” są często nieskorelowane lub nawet dodatnio skorelowane z objawami nastroju 33. Zgodnie z teorią akceptacji i monitorowania19, ostatnie badanie wykazało, że wysokie umiejętności obserwacji były skorelowane z wyższymi objawami depresyjnymi przy niskiej akceptacji. Jednak wysokie umiejętności obserwacji w połączeniu z wysoką akceptacją korelowały ze zwiększonymi tendencjami do adaptacyjnego przetwarzania poznawczego 34. W związku z tym ważne jest zbadanie relacji między zmianą uważności a objawami psychologicznymi na poziomie aspektu, aby zapewnić bardziej szczegółową perspektywę wkładu uważności. Może to również ułatwić udoskonalenie iMBT.
1.3 Cele i hipotezy Celem badawczym tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wykonalności i mechanizmu zmiany iMBT, który został opracowany przy użyciu listy kontrolnej akceptacji dla badań pilotażowych skuteczności klinicznej (ACCEPT)35.
Podstawowe pytanie badawcze brzmi następująco:
Jaka jest skuteczność iMBT w odniesieniu do poprawy objawów depresyjnych wśród osób z depresją kliniczną w stosunku do zwykłej kontroli po interwencji iw 3-miesięcznej obserwacji?
Pytania drugorzędne obejmują:
Które aspekty uważności (tj. obserwacja, opisywanie, świadome działanie, niereagowanie i nieosądzanie) poprawiły się podczas interwencji? W jaki sposób trajektoria wzrostu różnych aspektów uważności odnosi się do poprawy samopoczucia i zmniejszenia złego samopoczucia?
Śledczy stawiają hipotezę, że:
H1 Uczestnicy grupy iMBT odnotują większą redukcję objawów depresyjnych i wzrost we wszystkich aspektach uważności i dobrostanu psychicznego niż w grupie zwykłej opieki po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji.
H2 Wykorzystując analizę latentnego wzrostu, trajektoria wzrostu osoby monitorującej i aspekty akceptacji uważności pośredniczyłyby w wpływie iMBT na indywidualne zmiany objawów depresyjnych.
H3 Wykorzystując analizę wielogrupową, zgodnie z teorią Akceptacji i Monitorowania, związek między trajektorią wzrostu monitorujących aspektów uważności a trajektorią wzrostu objawów depresyjnych będzie moderowany przez poziom akceptacji. Osoby z większą akceptacją wewnętrznego doświadczenia odniosą większe korzyści ze zmiany monitorujących aspektów uważności w iMBT.
Dwuramienny równoległy RCT po oświadczeniu CONSORT1 zostanie przeprowadzony w celu zbadania skuteczności internetowego treningu opartego na uważności (iMBT) w grupie kontrolnej stosującej zwykłe leczenie (TAU). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do iMBT lub TAU w drodze losowania bloków z numerem bloku 6 ze współczynnikiem alokacji 1:1. Interwencja (iMBT) będzie prowadzona przez okres 6 tygodni za pośrednictwem internetowej platformy e-learningowej dotyczącej zdrowia psychicznego. Obie grupy zostaną ocenione w następujących punktach czasowych: (1) przed interwencją (T0), (2) 2,4 tygodnia od rozpoczęcia grupy (T1,2), (3) 6 tygodni po (tj. kończy) (T3), (4) w 3-miesięcznej obserwacji (T4).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi
- Mieć dostęp do komputera i telefonu komórkowego (ponieważ jest to terapia internetowa)
- Wynik > 9 w PHQ9
- Mieć umiejętność czytania i pisania po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłaszana obecność psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej, zespół stresu pourazowego, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych
- Częste myśli samobójcze zgłaszane przez samych siebie (więcej niż połowa dni w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
- Ukończenie internetowego programu zdrowia psychicznego / badań nad depresją w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa szkoleniowa oparta na uważności (iMBT)
Od uczestników grupy iMBT oczekuje się ukończenia internetowego szkolenia opartego na uważności, prowadzonego przez okres 6 tygodni za pośrednictwem internetowej platformy e-learningowej dotyczącej zdrowia psychicznego. Zostaną one ocenione w czterech różnych punktach czasowych: (1) przed interwencją (T0), (2) 2,4 tygodnia od rozpoczęcia grupy (T1,2), (3) 6 tygodni po (tj. po zakończeniu interwencji) (T3), (4) o 3 -miesięczna obserwacja (T4). |
Narzędzie iMBT opracowane na potrzeby tego badania zostanie zaadaptowane z poprzedniego badania naszego zespołu i podręcznika terapii poznawczej opartej na uważności. Program ma być krótki, na przykład uczestnicy zostaną poproszeni o praktykowanie medytacji przez 15 minut dziennie zamiast pierwotnych 45 minut dziennie, a każdy moduł zostanie skrócony do około 1 godziny zamiast pierwotnych 2,5 godziny. Ten iMBT składa się z sześciu cotygodniowych modułów dotyczących edukacji na temat uważności, wskazówek dotyczących korzystania z umiejętności uważności w celu radzenia sobie z objawami, medytacji kierowanych (np. oraz wskazówki dotyczące korzystania z nieformalnych umiejętności uważności w życiu codziennym. Zawarte są odczyty, nagrania audio i grafiki, aby wyjaśnić koncepcję uważności i przezwyciężyć typowe trudności związane z praktyką uważności. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna leczona jak zwykle (TAU)
Grupa TAU zostanie poinformowana, aby w razie potrzeby zwróciła się o pomoc do swojego stałego dostawcy usług medycznych.
Po zakończeniu badania otrzymają dostęp do internetowych treści kursu uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001).
Jest to 9-punktowa miara, która pozwala uzyskać dostęp do nasilenia depresji.
PHQ-9 został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
|
na linii bazowej
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001).
Jest to 9-punktowa miara, która pozwala uzyskać dostęp do nasilenia depresji.
PHQ-9 został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
|
2. tydzień
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001).
Jest to 9-punktowa miara, która pozwala uzyskać dostęp do nasilenia depresji.
PHQ-9 został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
|
4. tydzień
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001).
Jest to 9-punktowa miara, która pozwala uzyskać dostęp do nasilenia depresji.
PHQ-9 został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
|
6. tydzień
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 18 tydzień
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001).
Jest to 9-punktowa miara, która pozwala uzyskać dostęp do nasilenia depresji.
PHQ-9 został zwalidowany i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
|
18 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uważność
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – wersja krótka (FFMQ-SF) (Hou i in., 2013).
Jest to 20-punktowa miara, która bada pięć aspektów uważności, a mianowicie obserwację, opisywanie, działanie ze świadomością, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
The Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant i in., 2007) WEMWBS jest miarą dobrostanu psychicznego skupiającą się wyłącznie na pozytywnych aspektach zdrowia psychicznego.
Jest to 7-punktowa miara, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
|
Wiarygodność i oczekiwanie
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) to 6-elementowa miara, wykorzystująca skalę od 0% do 100%.
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
|
Trudności w Skali Regulacji Emocji
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) to 16-punktowa miara skupiająca się na regulacji emocji.
Pozycje są oceniane w skali od („prawie nigdy [0-10%]”) do („prawie zawsze [91–100%]”).
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
|
Brak przywiązania
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Do pomiaru braku przywiązania użyto krótkiej formy skali braku przywiązania (Chio, Lai i Mak, 2018).
Uczestnicy oceniali pozycje od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
We wcześniejszych badaniach wykazano doskonałą spójność wewnętrzną.
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
|
Bezruch
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Skala bezruchu to 13-punktowa miara skupiająca się na bezruchu.
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
|
Spokój umysłu
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Wykorzystano Skalę Barier Równowagi (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland i Dambrun, 2020).
To narzędzie jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 14 pozycji, służącym do pomiaru barier napotykanych przez osoby w rozwijaniu zrównoważenia, a nie stopnia zrównoważenia.
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
|
Święty spokój
Ramy czasowe: na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Spokój ducha mierzono za pomocą skali Spokój umysłu.
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie wewnętrznego stanu spokoju i harmonii w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
|
na początku badania, w 2., 4., 6. i 18. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Johansson R, Andersson G. Internet-based psychological treatments for depression. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):861-9; quiz 870. doi: 10.1586/ern.12.63.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, Norman R, Patten SB, Vos T, Whiteford HA. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review of the epidemiological literature. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):471-81. doi: 10.1017/S0033291712001511. Epub 2012 Jul 25.
- Liu Q, He H, Yang J, Feng X, Zhao F, Lyu J. Changes in the global burden of depression from 1990 to 2017: Findings from the Global Burden of Disease study. J Psychiatr Res. 2020 Jul;126:134-140. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.08.002. Epub 2019 Aug 10.
- Russ TC, Stamatakis E, Hamer M, Starr JM, Kivimaki M, Batty GD. Association between psychological distress and mortality: individual participant pooled analysis of 10 prospective cohort studies. BMJ. 2012 Jul 31;345:e4933. doi: 10.1136/bmj.e4933.
- Kazdin AE. Addressing the treatment gap: A key challenge for extending evidence-based psychosocial interventions. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:7-18. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.004.
- Magaard JL, Seeralan T, Schulz H, Brutt AL. Factors associated with help-seeking behaviour among individuals with major depression: A systematic review. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0176730. doi: 10.1371/journal.pone.0176730. eCollection 2017.
- Andersson G, Carlbring P, Titov N, Lindefors N. Internet Interventions for Adults with Anxiety and Mood Disorders: A Narrative Umbrella Review of Recent Meta-Analyses. Can J Psychiatry. 2019 Jul;64(7):465-470. doi: 10.1177/0706743719839381. Epub 2019 May 16.
- Donker T, Blankers M, Hedman E, Ljotsson B, Petrie K, Christensen H. Economic evaluations of Internet interventions for mental health: a systematic review. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3357-76. doi: 10.1017/S0033291715001427. Epub 2015 Aug 3.
- Tate DF, Finkelstein EA, Khavjou O, Gustafson A. Cost effectiveness of internet interventions: review and recommendations. Ann Behav Med. 2009 Aug;38(1):40-5. doi: 10.1007/s12160-009-9131-6.
- Andersson G, Topooco N, Havik O, Nordgreen T. Internet-supported versus face-to-face cognitive behavior therapy for depression. Expert Rev Neurother. 2016;16(1):55-60. doi: 10.1586/14737175.2015.1125783. Epub 2015 Dec 15.
- Chambers R, Gullone E, Allen NB. Mindful emotion regulation: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):560-72. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.005. Epub 2009 Jun 23.
- Lang AJ. What mindfulness brings to psychotherapy for anxiety and depression. Depress Anxiety. 2013 May;30(5):409-12. doi: 10.1002/da.22081. Epub 2013 Feb 19. No abstract available.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Boggs JM, Beck A, Felder JN, Dimidjian S, Metcalf CA, Segal ZV. Web-based intervention in mindfulness meditation for reducing residual depressive symptoms and relapse prophylaxis: a qualitative study. J Med Internet Res. 2014 Mar 24;16(3):e87. doi: 10.2196/jmir.3129.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Barth J, Munder T, Gerger H, Nuesch E, Trelle S, Znoj H, Juni P, Cuijpers P. Comparative efficacy of seven psychotherapeutic interventions for patients with depression: a network meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(5):e1001454. doi: 10.1371/journal.pmed.1001454. Epub 2013 May 28.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Teper R, Inzlicht M. Meditation, mindfulness and executive control: the importance of emotional acceptance and brain-based performance monitoring. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):85-92. doi: 10.1093/scan/nss045. Epub 2012 Apr 15.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE-21-0158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowy trening oparty na uważności (iMBT)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony