- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05410132
Internet-alapú Mindfulness-based Training (iMBT) depressziós emberek számára
Internet-alapú Mindfulness-based Training (iMBT) depressziós emberek számára: hatékonyságának és változási mechanizmusának vizsgálata
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a kutatási célja az iMBT megvalósíthatóságának és változási mechanizmusának meghatározása, amelyet a Clinical Effectiveness Pilot Trials elfogadási ellenőrzőlistája segítségével fejlesztettek ki.
Az elsődleges kutatási kérdés a következő:
Mi az iMBT hatékonysága a klinikai depresszióban szenvedők depressziós tüneteinek javulásával kapcsolatban, a beavatkozás utáni szokásos gondozási kontrollhoz képest és a 3 hónapos követés során?
A másodlagos kérdések a következők:
A mindfulness mely aspektusa(i) (azaz megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem reagálás és nem ítélkezés) javult a beavatkozás során? Hogyan kapcsolódik az éberség különböző aspektusainak növekedési pályája a jólét javításához és a rossz közérzet csökkentéséhez?
A kutatók azt feltételezik, hogy:
H1 Az iMBT csoportban résztvevőknél jobban csökkennek a depressziós tünetek, és fokozódnak az éberség és a mentális jólét minden aspektusa, mint a szokásos gondozási csoportban a beavatkozás után és a 3 hónapos követéskor.
H2 A látens növekedési elemzéssel a monitor intraindividuális növekedési pályája és a mindfulness elfogadási oldalai közvetítik az iMBT hatását a depressziós tünetek intraindividuális változásaira.
H3 Többcsoportos elemzéssel, az Elfogadás és a Figyelés elméletével összhangban, az éberség monitorozási aspektusainak növekedési pályája és a depressziós tünetek növekedési pályája közötti kapcsolatot az elfogadás mértéke mérsékli. Azok az emberek, akik jobban elfogadják a belső tapasztalatokat, többet profitálnak majd az iMBT-ben az éber figyelem szempontjainak változásából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1.1 Interneten keresztül elérhető beavatkozás a depresszió ellen A major depresszív rendellenesség (MDD) jelentős és gyakori közegészségügyi probléma magas prevalenciája, magas betegségteher és gyakori komorbiditása 1-3. Bár rendelkezésre állnak bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelések, a depresszióban szenvedők többsége nem fér hozzá ezekhez a kezelésekhez, és nem kér segítséget5. Több ok is hozzájárul ehhez a helyzethez, mint például a mentális egészségügyi szolgáltatások hosszú várakozási ideje, az ellátáshoz való hozzáférés akadályai, valamint a megbélyegzés miatti vonakodás a segítségkéréstől6. A pszichoterápia hozzáférhetőségének és használhatóságának javításának egyik ígéretes megközelítése a meglévő rendszer kiegészítése az interneten keresztül elérhető, bizonyítékokon alapuló önmenedzselési programokkal. A pszichoterápia különböző formái potenciálisan átvihetők az internet alapú beavatkozásokra, különösen, ha coachok9 irányítják, akik online útmutatást, bátorítást és terápiás tevékenységeket biztosítanak 10,11. A mentálhigiénés szolgáltatások internetes fordítására és bővítésére irányuló kezdeményezések visszhangoznak a National Institute for Health and Care Excellence irányelveivel (NICE) a depresszió kezelésére 12. Az útmutató az alacsony intenzitású internet-alapú beavatkozásokat ajánlotta első vonalbeli kezelésként a bonyolultabb, magasabb szintű szolgáltatások előtt. A súlyos depresszió elleni internet-alapú beavatkozások nemcsak hatékonynak 13 bizonyultak, hanem költséghatékonynak is, és képesek társadalmi megtakarításokat generálni14,15. Nevezetesen, egy közelmúltbeli metaanalitikai áttekintés feltárta, hogy az internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) ugyanolyan hatékony volt, mint a klinikai gyakorlatban alkalmazott szemtől szemben alkalmazott megfelelője a depresszió kezelésében16. Tekintettel a depresszió elleni internet-alapú beavatkozások magas hozzáférhetőségére és alacsony visszatérő költségeire, ezek a beavatkozások azt feltételezik, hogy hatalmas potenciállal bírnak a közmentális egészségre gyakorolt hatásra.
1.2 Mindfulness-alapú tréning, mint internetes beavatkozás depressziós emberek számára Az iCBT-n kívül az internet-alapú tudatosság-alapú tréning (iMBT) is bizonyítékokat szerzett a mentális jólét javításában és a pszichológiai szorongás csökkentésében. Az éberség definíciója szerint „meghatározott módon figyelünk: szándékosan, a jelen pillanatban és nem ítélkezve” 17,18. A mindfulness depresszióra gyakorolt jótékony hatásának megértésével összefüggésben az elmélet szerint a mindfulness tréning csökkentette a depressziót azáltal, hogy arra ösztönzi az egyéneket, hogy vegyék észre a tapasztalatokat, függetlenül azok vegyértékétől, és gyengéden, kíváncsian és érdeklődéssel közelítsék meg ezeket a tapasztalatokat anélkül, hogy elnyomná, ítélkezne vagy ítélkezne. elűzni ezeket az élményeket 19. Az ismétlődő negatív gondolkodást, amely magában foglalja a kognitív túlzott elköteleződést a kellemetlen belső élmények kontrollálása érdekében, gyengítené, ha az egyének könnyebben feldolgozhatják érzelmi tapasztalataikat17,20. Sőt, azáltal, hogy megfigyelik, hogy a különböző tapasztalatok idővel jönnek és mennek, a mindfulness-gyakorlók megismerik a belső tapasztalat állandó és átmeneti természetét, és rájönnek, hogy nem mindig szükséges reagálni.
Egy közelmúltban végzett metaanalízis, amely 209 tanulmányt tartalmazott, 12 145 résztvevővel, arra a következtetésre jutott, hogy az éberségen alapuló beavatkozás hatékonyan kezeli a különböző pszichológiai problémákat, és különösen hatékony a depresszió, a szorongás és a stressz csökkentésében21. Az online éberségen alapuló beavatkozás bizonyítékai bizonyították hatékonyságát a közösségi minták és a szubklinikai populációk körében, ahol emelkedett a depressziós tünetek23, 24. Ezenkívül az iMBT elfogadhatóbb lehet, mint a hagyományos kognitív viselkedési megközelítést alkalmazó beavatkozás. Egy nemrégiben készült tanulmány szerint a depressziós/szorongásos emberek több mint 80%-a a mindfulness elemet tartalmazó beavatkozást választotta első beavatkozási lehetőségként. Ezenkívül egy tanulmány résztvevőinek csaknem fele arról számolt be, hogy az online formátumokat részesíti előnyben a mindfulness beavatkozások során, mint a csoportos/egyéni formátumokat28.
Tekintettel arra, hogy a mentális egészségügyi szükségletekkel küzdő egyének elfogadják és előnyben részesítik, valamint ígéretes hatásait a depressziós és szorongásos tünetek csökkentésében, egy másik kritikus kérdés az MBT működésének vizsgálata, hogy elméleti gyökerei és változási mechanizmusa alapján tovább finomíthassák ezt a megközelítést. . Az éberség hatásának hátterében álló pontos mechanizmusok a közelmúltban elméleti figyelmet kaptak19,29,30. Annak ellenére, hogy nem állnak rendelkezésre bőséges tanulmányok, a 12 RCT-vel végzett mediációs tanulmányok közelmúltbeli metaanalízise következetes bizonyítékot azonosított a mindfulness változására, mint az MBI-k mögött meghúzódó mechanizmusra31. Azonban az éberséget egyszerűen az MBT változási mechanizmusaként azonosítani túl durva és intuitív. A mindfulness hatásainak további kibontása szükséges ahhoz, hogy megértsük azt a folyamatot, amelyen keresztül az egyének változásokat tapasztalnak. Az egyik lehetőség az egyes aspektusok konkrét hatásának vizsgálata az éberségben (azaz megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem reagálás és nem ítélkezés). A korrelációs tanulmányok azt sugallták, hogy a mindfulness különböző oldalai eltérő kapcsolatban állnak különféle pszichológiai változókkal 32. Bár az éberség legtöbb aspektusa gyakran összefüggésbe hozható a csökkent pszichológiai szorongással, a „megfigyelési” oldalak gyakran nem, vagy akár pozitívan korrelálnak a hangulati tünetekkel 33. Az elfogadás és megfigyelés elméletével19 összhangban egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a magas megfigyelőképesség összefüggésbe hozható a magasabb depressziós tünetekkel és az alacsony elfogadással. Mégis, a magas szintű megfigyelőkészség és a nagy elfogadás párosul a megnövekedett adaptív kognitív feldolgozási tendenciákkal 34. Következésképpen fontos megvizsgálni az éberség változása és a pszichológiai tünetek közötti összefüggéseket aspektusok szintjén, hogy finomabb perspektívát adjunk a mindfulness hozzájárulásáról. Ez az iMBT finomítását is megkönnyítheti.
1.3 Célok és hipotézisek Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a kutatási célja az iMBT megvalósíthatóságának és változási mechanizmusának meghatározása, amelyet a Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT) keretrendszerrel35 fejlesztettek ki.
Az elsődleges kutatási kérdés a következő:
Mi az iMBT hatékonysága a klinikai depresszióban szenvedők depressziós tüneteinek javulásával kapcsolatban, a beavatkozás utáni szokásos gondozási kontrollhoz képest és a 3 hónapos követés során?
A másodlagos kérdések a következők:
A mindfulness mely aspektusa(i) (azaz megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem reagálás és nem ítélkezés) javult a beavatkozás során? Hogyan kapcsolódik az éberség különböző aspektusainak növekedési pályája a jólét javításához és a rossz közérzet csökkentéséhez?
A kutatók azt feltételezik, hogy:
H1 Az iMBT csoportban résztvevőknél jobban csökkennek a depressziós tünetek, és fokozódnak az éberség és a mentális jólét minden aspektusa, mint a szokásos gondozási csoportban a beavatkozás után és a 3 hónapos követéskor.
H2 A látens növekedési elemzéssel a monitor intraindividuális növekedési pályája és a mindfulness elfogadási oldalai közvetítik az iMBT hatását a depressziós tünetek intraindividuális változásaira.
H3 Többcsoportos elemzéssel, az Elfogadás és a Figyelés elméletével összhangban, az éberség monitorozási aspektusainak növekedési pályája és a depressziós tünetek növekedési pályája közötti kapcsolatot az elfogadás mértéke mérsékli. Azok az emberek, akik jobban elfogadják a belső tapasztalatokat, többet profitálnak majd az iMBT-ben az éber figyelem szempontjainak változásából.
A CONSORT nyilatkozatot1 követő kétkarú párhuzamos RCT-t fog végezni, hogy megvizsgálja az internet-alapú mindfulness-based tréning (iMBT) hatékonyságát a szokásos kezelési kontrollcsoportban (TAU). A jogosult résztvevők véletlenszerű besorolásra kerülnek az iMBT-be vagy a TAU-ba 6-os blokkszámmal, 1:1-es allokációs aránnyal. Az Intervention (iMBT) 6 hetes periódus alatt fog megvalósulni egy internetes e-learning mentális egészségügyi platformon keresztül. Mindkét csoport értékelésére a következő időpontokban kerül sor: (1) a beavatkozás előtt (T0), (2) 2,4 héttel a csoport kezdete óta (T1,2), (3) 6 héttel a beavatkozás után (vagyis amikor a beavatkozást elvégezték). véget ér) (T3), (4) 3 hónapos követéskor (T4).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb résztvevők
- Hozzáférhetsz számítógéphez és mobiltelefonhoz (mivel ez egy internet alapú terápia)
- Pontszám >9 a PHQ9-en
- Legyen képes kínaiul olvasni és gépelni
Kizárási kritériumok:
- Ön által bejelentett pszichózis vagy bipoláris zavar, poszttraumás stressz zavar, drog- vagy alkoholfüggőség, antipszichotikus gyógyszerek jelenlegi használata
- Önbeszámoló gyakori öngyilkossági gondolatok (az elmúlt két hétben a napok több mint fele)
- Egy online mentális egészségügyi program/depressziókutatás befejezése az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet-alapú mindfulness-based tréningcsoport (iMBT)
Az iMBT csoport résztvevőinek egy internet-alapú mindfulness alapú tréninget kell elvégezniük egy 6 hetes időszak alatt, egy internetes e-learning mentálhigiénés platformon keresztül. Négy különböző időpontban értékelik őket: (1) beavatkozás előtt (T0), (2) 2,4 héttel a csoport kezdete óta (T1,2), (3) 6 héttel a beavatkozás után (vagyis amikor a beavatkozás véget ér) (T3), (4) 3 órakor -hónapos követés (T4). |
Az ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett iMBT csapatunk korábbi tanulmányából és a mindfulness alapú kognitív terápia kézikönyvéből lesz adaptálva. A programot úgy tervezték, hogy rövid legyen, például a résztvevőket az eredeti napi 45 perc helyett napi 15 perc meditációra kérik, és minden modul körülbelül 1 órára rövidül az eredeti 2,5 óra helyett. Ez az iMBT hat heti modulból áll az éberséggel kapcsolatos oktatásról, útmutatást az éberségi készségek használatáról a tünetek kezelésére, irányított meditációkat (pl. tudatos légzés, tudatos étkezés, tudatos séta, testvizsgálat, elfogadás, választás nélküli tudatosság és a gondolatgyakorlattól való elszakadás), és útmutatást az informális mindfulness készségek mindennapi életben való használatához. Olvasmányok, hangok és grafikák is megtalálhatók az éberség fogalmának magyarázatára és a tudatosság gyakorlásával kapcsolatos gyakori nehézségek leküzdésére. |
|
Nincs beavatkozás: A szokásos kezelésű kontrollcsoport (TAU)
A TAU csoportnak azt tanácsolják, hogy szükség esetén kérjen segítséget szokásos egészségügyi szolgáltatójától.
A tanulmány befejezése után hozzáférést biztosítanak számukra az internet alapú mindfulness-alapú kurzus tartalmához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: alapvonalon
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001).
Ez egy 9 tételből álló intézkedés a depresszió súlyosságának eléréséhez.
A PHQ-9-et validálták és széles körben alkalmazzák az általános populációban a depresszió szűrésére és a depresszió súlyosságának mérésére.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszám a depresszió enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos szintjét jelzi (0-27).
|
alapvonalon
|
|
Depresszió
Időkeret: 2. hét
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001).
Ez egy 9 tételből álló intézkedés a depresszió súlyosságának eléréséhez.
A PHQ-9-et validálták és széles körben alkalmazzák az általános populációban a depresszió szűrésére és a depresszió súlyosságának mérésére.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszám a depresszió enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos szintjét jelzi (0-27).
|
2. hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 4. hét
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001).
Ez egy 9 tételből álló intézkedés a depresszió súlyosságának eléréséhez.
A PHQ-9-et validálták és széles körben alkalmazzák az általános populációban a depresszió szűrésére és a depresszió súlyosságának mérésére.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszám a depresszió enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos szintjét jelzi (0-27).
|
4. hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 6. hét
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001).
Ez egy 9 tételből álló intézkedés a depresszió súlyosságának eléréséhez.
A PHQ-9-et validálták és széles körben alkalmazzák az általános populációban a depresszió szűrésére és a depresszió súlyosságának mérésére.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszám a depresszió enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos szintjét jelzi (0-27).
|
6. hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 18. hét
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001).
Ez egy 9 tételből álló intézkedés a depresszió súlyosságának eléréséhez.
A PHQ-9-et validálták és széles körben alkalmazzák az általános populációban a depresszió szűrésére és a depresszió súlyosságának mérésére.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszám a depresszió enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos szintjét jelzi (0-27).
|
18. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire – Rövid forma (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013).
Ez egy 20 elemből álló mérőszám, amely az éberség öt oldalát vizsgálja, nevezetesen a megfigyelést, leírást, tudatos cselekvést, a belső élmény megítélésének hiányát és a belső tapasztalatra való reagálás hiányát.
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
|
Mentális jólét
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant és mtsai, 2007) A WEMWBS a mentális jólét mérőszáma, amely teljes mértékben a mentális egészség pozitív aspektusaira összpontosít.
Ez egy 7 tételből álló mérték, egy 5 pontos Likert-skálát használva 1-től (egyik alkalommal) 5-ig (mindig).
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
|
Hitelesség és elvárás
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
A Hitelesség és Várakozás Kérdőív (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) egy 6 tételből álló mérőszám, 0%-tól 100%-ig terjedő skálán.
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
|
Érzelmi szabályozási skála nehézségei
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
Az érzelmi szabályozás nehézségei skála (DERS) egy 16 elemből álló mérőszám, amely az érzelmek szabályozására összpontosít.
Az elemek besorolása egy ("majdnem soha [0-10%]") és ("majdnem mindig [91-100%]" közötti skálán történik).
A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban.
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
|
Nem ragaszkodás
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
A kötődésmentességi skála-rövid űrlapot (Chio, Lai és Mak, 2018) használták a nem kötődés mérésére.
A résztvevők 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (határozottan egyetértek) értékelték a tételeket.
Kiváló belső konzisztenciát mutattak ki a korábbi vizsgálatok.
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
|
Nyugalom
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
A mozdulatlanság skála egy 13 elemből álló mérőszám, amely a csendre összpontosít.
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
|
Egykedvűség
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
Az Equanimity Barriers Scale-t (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland és Dambrun, 2020) használták.
Ez az eszköz egy 14 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely az egyén kiegyensúlyozottságának mértéke helyett azokat az akadályokat méri, amelyekkel az egyének találkoznak a kiegyensúlyozottság kialakulása során.
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
|
Szellemi béke
Időkeret: alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
A lelki békét a lelki béke skála segítségével mérték.
A résztvevőket arra kérték, hogy 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő skálán jelezzék belső békéjük és harmóniájukat.
|
alaphelyzetben, a 2., 4., 6. és 18. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Johansson R, Andersson G. Internet-based psychological treatments for depression. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):861-9; quiz 870. doi: 10.1586/ern.12.63.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, Norman R, Patten SB, Vos T, Whiteford HA. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review of the epidemiological literature. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):471-81. doi: 10.1017/S0033291712001511. Epub 2012 Jul 25.
- Liu Q, He H, Yang J, Feng X, Zhao F, Lyu J. Changes in the global burden of depression from 1990 to 2017: Findings from the Global Burden of Disease study. J Psychiatr Res. 2020 Jul;126:134-140. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.08.002. Epub 2019 Aug 10.
- Russ TC, Stamatakis E, Hamer M, Starr JM, Kivimaki M, Batty GD. Association between psychological distress and mortality: individual participant pooled analysis of 10 prospective cohort studies. BMJ. 2012 Jul 31;345:e4933. doi: 10.1136/bmj.e4933.
- Kazdin AE. Addressing the treatment gap: A key challenge for extending evidence-based psychosocial interventions. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:7-18. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.004.
- Magaard JL, Seeralan T, Schulz H, Brutt AL. Factors associated with help-seeking behaviour among individuals with major depression: A systematic review. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0176730. doi: 10.1371/journal.pone.0176730. eCollection 2017.
- Andersson G, Carlbring P, Titov N, Lindefors N. Internet Interventions for Adults with Anxiety and Mood Disorders: A Narrative Umbrella Review of Recent Meta-Analyses. Can J Psychiatry. 2019 Jul;64(7):465-470. doi: 10.1177/0706743719839381. Epub 2019 May 16.
- Donker T, Blankers M, Hedman E, Ljotsson B, Petrie K, Christensen H. Economic evaluations of Internet interventions for mental health: a systematic review. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3357-76. doi: 10.1017/S0033291715001427. Epub 2015 Aug 3.
- Tate DF, Finkelstein EA, Khavjou O, Gustafson A. Cost effectiveness of internet interventions: review and recommendations. Ann Behav Med. 2009 Aug;38(1):40-5. doi: 10.1007/s12160-009-9131-6.
- Andersson G, Topooco N, Havik O, Nordgreen T. Internet-supported versus face-to-face cognitive behavior therapy for depression. Expert Rev Neurother. 2016;16(1):55-60. doi: 10.1586/14737175.2015.1125783. Epub 2015 Dec 15.
- Chambers R, Gullone E, Allen NB. Mindful emotion regulation: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):560-72. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.005. Epub 2009 Jun 23.
- Lang AJ. What mindfulness brings to psychotherapy for anxiety and depression. Depress Anxiety. 2013 May;30(5):409-12. doi: 10.1002/da.22081. Epub 2013 Feb 19. No abstract available.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Boggs JM, Beck A, Felder JN, Dimidjian S, Metcalf CA, Segal ZV. Web-based intervention in mindfulness meditation for reducing residual depressive symptoms and relapse prophylaxis: a qualitative study. J Med Internet Res. 2014 Mar 24;16(3):e87. doi: 10.2196/jmir.3129.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Barth J, Munder T, Gerger H, Nuesch E, Trelle S, Znoj H, Juni P, Cuijpers P. Comparative efficacy of seven psychotherapeutic interventions for patients with depression: a network meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(5):e1001454. doi: 10.1371/journal.pmed.1001454. Epub 2013 May 28.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Teper R, Inzlicht M. Meditation, mindfulness and executive control: the importance of emotional acceptance and brain-based performance monitoring. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):85-92. doi: 10.1093/scan/nss045. Epub 2012 Apr 15.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBRE-21-0158
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .