Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-обучение на основе осознанности (iMBT) для людей с депрессией

31 августа 2023 г. обновлено: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Интернет-обучение на основе осознанности (iMBT) для людей с депрессией: исследование его эффективности и механизма изменений

Цели этого рандомизированного контролируемого исследования заключаются в том, чтобы определить возможность и механизм изменения иМБТ, который был разработан с использованием контрольного списка приемлемости для пилотных испытаний клинической эффективности.

Основной вопрос исследования звучит следующим образом:

Какова эффективность iMBT в отношении улучшения депрессивных симптомов у людей с клинической депрессией по сравнению с обычным контролем лечения после вмешательства и в течение 3 месяцев наблюдения?

Второстепенные вопросы включают следующее:

Какие аспекты внимательности (т. е. наблюдение, описание, действие с осознанием, нереагирование и несуждение) улучшились во время вмешательства? Как траектория роста различных аспектов внимательности связана с улучшением благополучия и уменьшением неблагополучия?

Исследователи предполагают, что:

H1 Участники группы iMBT будут иметь большее снижение симптомов депрессии и улучшение всех аспектов внимательности и психического благополучия, чем в группе обычного ухода после вмешательства и 3-месячного наблюдения.

H2 Используя анализ латентного роста, траектория внутриличностного роста монитора и аспекты принятия осознанности будут опосредовать эффект iMBT на внутрииндивидуальные изменения депрессивных симптомов.

H3 Используя многогрупповой анализ, в соответствии с теорией принятия и наблюдения, взаимосвязь между траекторией роста наблюдаемых аспектов внимательности и траекторией роста симптомов депрессии будет смягчаться уровнем принятия. Люди с большим принятием внутреннего опыта больше выиграют от изменения аспектов осознанности монитора в iMBT.

Обзор исследования

Подробное описание

1.1 Интернет-вмешательство при депрессии Большое депрессивное расстройство (БДР) является серьезной и общей проблемой общественного здравоохранения из-за его высокой распространенности, высокого бремени заболевания и частых сопутствующих заболеваний 1-3. Хотя психологические методы лечения, основанные на фактических данных, доступны, большинство людей, страдающих депрессией, не имеют доступа к этим методам лечения или не обращаются за помощью5. Этой ситуации способствуют несколько причин, таких как длительное время ожидания службы охраны психического здоровья, препятствия в доступе к медицинской помощи и нежелание обращаться за помощью из-за стигматизации6. Одним из многообещающих подходов к повышению доступности и удобства психотерапии является дополнение существующей системы программами самопомощи, основанными на фактических данных, распространяемыми через Интернет. Различные формы психотерапии потенциально могут быть перенесены в интернет-интервенции, особенно под руководством коучей9, которые предоставляют онлайн-консультации, поддержку и терапевтические мероприятия 10,11. Инициативы по переводу и расширению услуг в области психического здоровья через Интернет перекликаются с рекомендациями Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE) по лечению депрессии 12. В руководстве рекомендуются низкоинтенсивные интернет-вмешательства в качестве лечения первой линии перед более сложными услугами более высокого уровня. Интернет-вмешательства при большой депрессии оказались не только эффективными13, но и рентабельными и способными обеспечить социальные сбережения14,15. Примечательно, что недавний метааналитический обзор показал, что когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета (iCBT) была так же эффективна, как и ее личный аналог для клинической практики лечения депрессии16. Учитывая высокую доступность и низкие периодические затраты на интернет-вмешательства при депрессии, предполагается, что эти вмешательства обладают огромным потенциалом воздействия на общественное психическое здоровье.

1.2 Тренинг на основе осознанности как Интернет-вмешательство для людей с депрессией В дополнение к iCBT, интернет-тренинг на основе осознанности (iMBT) также получил доказательства улучшения психического благополучия и уменьшения психологического стресса. Внимательность определяется как «обращение внимания особым образом: целенаправленно, в настоящий момент и без осуждения» 17,18. В контексте понимания благотворного влияния осознанности на депрессию предполагается, что тренировка осознанности уменьшает депрессию, побуждая людей замечать переживания независимо от их валентности и подходить к этим переживаниям с мягкостью, любопытством и интересом, не подавляя, не осуждая и не осуждая. отталкивание этих переживаний 19. В свою очередь, повторяющееся негативное мышление, которое включает в себя когнитивную чрезмерную вовлеченность в попытке контролировать неприятные внутренние переживания, может быть ослаблено за счет облегчения обработки людьми своих аффективных переживаний17,20. Более того, наблюдая за тем, что со временем приходят и уходят разные переживания, практикующие осознанность приходят к познанию непостоянной и преходящей природы внутреннего опыта и осознают, что реагировать не всегда необходимо.

Недавний метаанализ, который включал 209 исследований с участием 12 145 человек, пришел к выводу, что вмешательство, основанное на осознанности, является эффективным средством лечения различных психологических проблем и особенно эффективно для уменьшения депрессии, тревоги и стресса21. Свидетельства онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, продемонстрировали его эффективность среди выборок сообщества и субклинических групп населения с повышенными симптомами депрессии23,24. Кроме того, иМБТ может быть более приемлемым, чем вмешательство с использованием традиционного когнитивно-поведенческого подхода. Как сообщается в недавнем исследовании, вмешательство с элементом внимательности было выбрано в качестве первого варианта вмешательства более чем 80% людей с депрессией/тревожностью. Более того, почти половина участников исследования сообщили, что предпочитают онлайн-форматы для вмешательств по осознанности групповым/индивидуальным форматам28.

Учитывая его приемлемость и предпочтение для людей с потребностями в области психического здоровья, а также его многообещающие эффекты в уменьшении симптомов депрессии и тревоги, еще один важный вопрос заключается в изучении того, как работает МПТ, чтобы можно было провести дальнейшее совершенствование такого подхода на основе его теоретических корней и механизма изменений. . Точные механизмы, лежащие в основе эффекта внимательности, недавно привлекли теоретическое внимание19,29,30. Несмотря на отсутствие большого количества исследований, недавний метаанализ исследований медиации с 12 РКИ выявил последовательные доказательства изменения осознанности как механизма, лежащего в основе MBI31. Однако простое определение внимательности как механизма изменений в МПТ слишком грубо и интуитивно понятно. Дальнейшее раскрытие эффектов внимательности необходимо для понимания процесса, посредством которого люди испытывают изменения. Одна из возможностей состоит в том, чтобы исследовать специфический эффект каждого аспекта осознанности (т. е. наблюдать, описывать, действовать осознанно, не реагировать и не осуждать). Корреляционное исследование показало, что разные аспекты внимательности имеют разные отношения с различными психологическими переменными 32. Хотя часто обнаруживается, что большинство аспектов осознанности связаны с уменьшением психологического стресса, аспекты «наблюдания» часто не коррелируют или даже положительно коррелируют с симптомами настроения 33. В соответствии с теорией принятия и мониторинга19, недавнее исследование показало, что высокие навыки наблюдения коррелируют с более выраженными депрессивными симптомами при низком уровне принятия. Тем не менее, высокие навыки наблюдения в сочетании с высоким уровнем принятия коррелируют с усилением склонности к адаптивной когнитивной обработке 34. Следовательно, важно изучить взаимосвязь между изменением осознанности и изменением психологических симптомов на фасетном уровне, чтобы обеспечить более детальное представление о вкладе осознанности. Это также может облегчить усовершенствование iMBT.

1.3 Цели и гипотезы Цели исследования этого рандомизированного контролируемого исследования заключаются в том, чтобы определить осуществимость и механизм изменения иМБТ, который был разработан с использованием структуры контрольного списка приемлемости для пилотных испытаний клинической эффективности (ACCEPT)35.

Основной вопрос исследования звучит следующим образом:

Какова эффективность iMBT в отношении улучшения депрессивных симптомов у людей с клинической депрессией по сравнению с обычным контролем лечения после вмешательства и в течение 3 месяцев наблюдения?

Второстепенные вопросы включают следующее:

Какие аспекты внимательности (т. е. наблюдение, описание, действие с осознанием, нереагирование и несуждение) улучшились во время вмешательства? Как траектория роста различных аспектов внимательности связана с улучшением благополучия и уменьшением неблагополучия?

Исследователи предполагают, что:

H1 Участники группы iMBT будут иметь большее снижение симптомов депрессии и улучшение всех аспектов внимательности и психического благополучия, чем в группе обычного ухода после вмешательства и 3-месячного наблюдения.

H2 Используя анализ латентного роста, траектория внутриличностного роста монитора и аспекты принятия осознанности будут опосредовать эффект iMBT на внутрииндивидуальные изменения депрессивных симптомов.

H3 Используя многогрупповой анализ, в соответствии с теорией принятия и наблюдения, взаимосвязь между траекторией роста наблюдаемых аспектов внимательности и траекторией роста симптомов депрессии будет смягчаться уровнем принятия. Люди с большим принятием внутреннего опыта больше выиграют от изменения аспектов осознанности монитора в iMBT.

После утверждения CONSORT1 будет проведено параллельное РКИ с двумя группами для изучения эффективности интернет-обучения на основе осознанности (iMBT) в контрольной группе с обычным лечением (TAU). Приемлемые участники будут рандомизированы либо в iMBT, либо в TAU путем рандомизации блоков с номером блока 6 с коэффициентом распределения 1: 1. Вмешательство (iMBT) будет проводиться в течение 6 недель через интернет-платформу электронного обучения психическому здоровью. Обе группы будут оцениваться в следующие моменты времени: (1) до вмешательства (T0), (2) через 2,4 недели после начала группы (T1,2), (3) через 6 недель после (т. е. когда вмешательство заканчивается) (T3), (4) через 3 месяца наблюдения (T4).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly Chan
  • Номер телефона: +852 95706418
  • Электронная почта: kellychan@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Winnie WS Mak
  • Номер телефона: +852 3943 6577
  • Электронная почта: wwsmak@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Department of Psychology
        • Контакт:
          • Kelly Chan
          • Номер телефона: +852 95706418
          • Электронная почта: kellychan@cuhk.edu.hk
        • Контакт:
          • Winnie WS Mak
          • Номер телефона: +852 3943 6577
          • Электронная почта: wwsmak@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 18 лет и старше
  • Иметь доступ к компьютеру и мобильному телефону (поскольку это интернет-терапия)
  • Оценка >9 по PHQ9
  • Иметь возможность читать и печатать на китайском языке

Критерий исключения:

  • Самооценка наличия психоза или биполярного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, наркотической или алкогольной зависимости, текущего приема антипсихотических препаратов
  • Самооценка частых суицидальных мыслей (более половины дней за последние две недели)
  • Завершение онлайн-программы психического здоровья / исследования депрессии за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет-группа по обучению внимательности (iMBT)

Ожидается, что участники группы iMBT пройдут онлайн-тренинг по осознанности, который будет проводиться в течение 6 недель через интернет-платформу электронного обучения психическому здоровью. Они будут оцениваться в четыре разных момента времени:

(1) до вмешательства (Т0), (2) через 2,4 недели от начала группы (Т1,2), (3) через 6 недель после (т.е. по окончании вмешательства) (Т3), (4) в 3 - месяц наблюдения (T4).

iMBT, разработанный для этого исследования, будет адаптирован из предыдущего исследования нашей команды и руководства по когнитивной терапии, основанной на осознанности. Программа разработана так, чтобы быть краткой по своему характеру, например, участников попросят практиковать медитации в течение 15 минут в день вместо первоначальных 45 минут в день, и каждый модуль будет сокращен примерно до 1 часа вместо первоначальных 2,5 часов.

Этот iMBT состоит из шести еженедельных модулей по обучению внимательности, руководству по использованию навыков осознанности для управления симптомами, управляемым медитациям (например, осознанному дыханию, осознанному питанию, осознанной ходьбе, сканированию тела, принятию, осознаванию без выбора и отстранению от мыслей, упражнениям), и руководство по использованию неформальных навыков внимательности в повседневной жизни. Чтение, аудио и графика включены, чтобы объяснить концепцию осознанности и преодолеть общие трудности, связанные с практикой осознанности.

Без вмешательства: Контрольная группа с обычным лечением (TAU)
Группе TAU будет рекомендовано при необходимости обратиться за помощью к своему обычному поставщику медицинских услуг. После окончания обучения им будет предложен доступ к содержанию курса, основанного на осознанности, в Интернете.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: на исходном уровне
Опросник здоровья пациента (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Это мера из 9 пунктов, позволяющая определить тяжесть депрессии. PHQ-9 прошел валидацию и широко используется в общей популяции для скрининга и измерения тяжести депрессии. 5, 10, 15 и 20 баллов обозначают легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую степень депрессии соответственно (диапазон: 0–27).
на исходном уровне
Депрессия
Временное ограничение: 2-я неделя
Опросник здоровья пациента (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Это мера из 9 пунктов, позволяющая определить тяжесть депрессии. PHQ-9 прошел валидацию и широко используется в общей популяции для скрининга и измерения тяжести депрессии. 5, 10, 15 и 20 баллов обозначают легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую степень депрессии соответственно (диапазон: 0–27).
2-я неделя
Депрессия
Временное ограничение: 4 неделя
Опросник здоровья пациента (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Это мера из 9 пунктов, позволяющая определить тяжесть депрессии. PHQ-9 прошел валидацию и широко используется в общей популяции для скрининга и измерения тяжести депрессии. 5, 10, 15 и 20 баллов обозначают легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую степень депрессии соответственно (диапазон: 0–27).
4 неделя
Депрессия
Временное ограничение: 6 неделя
Опросник здоровья пациента (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Это мера из 9 пунктов, позволяющая определить тяжесть депрессии. PHQ-9 прошел валидацию и широко используется в общей популяции для скрининга и измерения тяжести депрессии. 5, 10, 15 и 20 баллов обозначают легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую степень депрессии соответственно (диапазон: 0–27).
6 неделя
Депрессия
Временное ограничение: 18 неделя
Опросник здоровья пациента (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Это мера из 9 пунктов, позволяющая определить тяжесть депрессии. PHQ-9 прошел валидацию и широко используется в общей популяции для скрининга и измерения тяжести депрессии. 5, 10, 15 и 20 баллов обозначают легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую степень депрессии соответственно (диапазон: 0–27).
18 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внимательность
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Опросник осознанности «Пять граней» — краткая форма (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013). Это мера из 20 пунктов, которая исследует пять аспектов внимательности, а именно: наблюдение, описание, действие с осознанием, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Психическое благополучие
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика (Tennant et al, 2007) WEMWBS — это мера психического благополучия, полностью сосредоточенная на положительных аспектах психического здоровья. Это мера из 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время).
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Достоверность и ожидания
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Опросник достоверности и ожидания (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) представляет собой показатель из 6 пунктов с использованием шкалы от 0% до 100%.
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Шкала трудностей эмоциональной регуляции
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Шкала трудностей эмоциональной регуляции (DERS) представляет собой показатель из 16 пунктов, посвященный регуляции эмоций. Элементы оцениваются по шкале от («почти никогда [0–10%]») до («почти всегда [91–100%]»). Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Непривязанность
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Краткая форма шкалы непривязанности (Chio, Lai, & Mak, 2018) использовалась для измерения непривязанности. Участники оценивали пункты от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Превосходная внутренняя согласованность была продемонстрирована в предыдущих исследованиях.
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Неподвижность
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Шкала тишины — это мера из 13 пунктов, посвященная тишине.
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Невозмутимость
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Использовалась шкала барьеров невозмутимости (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020). Этот инструмент представляет собой анкету для самоотчетов из 14 пунктов для измерения барьеров, с которыми люди сталкиваются при развитии невозмутимости, а не степени индивидуальной невозмутимости.
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Спокойствие духа
Временное ограничение: исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе
Душевное спокойствие измеряли с помощью шкалы душевного спокойствия. Участников просили указать свое внутреннее состояние спокойствия и гармонии, используя шкалу от 1 (никогда) до 5 (всегда).
исходно, на 2-й, 4-й, 6-й и 18-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться