Formazione basata sulla consapevolezza basata su Internet (iMBT) per persone con depressione

1.1 Intervento fornito da Internet per la depressione Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un problema di salute pubblica significativo e comune a causa della sua elevata prevalenza, dell'elevato carico di malattia e della comorbidità comune 1-3. Sebbene siano disponibili trattamenti psicologici basati sull'evidenza, la maggior parte delle persone affette da depressione non ha accesso a questi trattamenti o cerca aiuto5. Diverse ragioni come i lunghi tempi di attesa del servizio di salute mentale, le barriere nell'accesso alle cure e la riluttanza a cercare aiuto a causa dello stigma stanno contribuendo a questa situazione6. Un approccio promettente per migliorare l'accessibilità e la fruibilità della psicoterapia è integrare il sistema esistente utilizzando programmi di autogestione basati sull'evidenza forniti tramite Internet. Diverse forme di psicoterapia potrebbero essere potenzialmente trasferibili a interventi basati su Internet, specialmente se guidati da coach9 che forniscono guida, incoraggiamento e attività terapeutiche online 10,11. Le iniziative di traduzione e potenziamento del servizio di salute mentale via Internet fanno eco alle linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) per la gestione della depressione 12. La linea guida raccomandava interventi basati su Internet a bassa intensità come trattamento di prima linea prima di servizi di livello superiore più complessi. Gli interventi basati su Internet per la depressione maggiore non solo si sono dimostrati efficaci 13 , ma anche economici e in grado di generare risparmi per la società 14,15. In particolare, una recente revisione meta-analitica ha rivelato che la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (iCBT) era efficace quanto la sua controparte faccia a faccia per la pratica clinica nel trattamento della depressione16. Data l'elevata accessibilità e i bassi costi ricorrenti degli interventi basati su Internet per la depressione, si suggerisce che questi interventi abbiano un enorme potenziale di impatto sulla salute mentale pubblica.

1.2 La formazione basata sulla consapevolezza come intervento fornito da Internet per le persone affette da depressione Oltre all'iCBT, anche la formazione basata sulla consapevolezza basata su Internet (iMBT) ha acquisito prove nel miglioramento del benessere mentale e nella riduzione del disagio psicologico. La mindfulness è definita "prestare attenzione in un modo particolare: intenzionalmente, nel momento presente e senza giudicare" 17,18. Nel contesto della comprensione dell'effetto benefico della consapevolezza sulla depressione, si teorizza che l'addestramento alla consapevolezza riduca la depressione incoraggiando le persone a notare le esperienze indipendentemente dalla loro valenza etichettata e ad avvicinarsi a tali esperienze con gentilezza, curiosità e interesse senza sopprimere, giudicare o respingere queste esperienze 19. A sua volta, il pensiero negativo ripetitivo, che comporta un coinvolgimento cognitivo eccessivo nel tentativo di controllare le esperienze interiori spiacevoli, verrebbe attenuato dalla facilitazione dell'elaborazione individuale delle proprie esperienze affettive17,20. Inoltre, osservando che le diverse esperienze vanno e vengono nel tempo, i praticanti della consapevolezza arrivano a conoscere la natura impermanente e transitoria dell'esperienza interiore e si rendono conto che non è sempre necessario reagire.

Una recente meta-analisi che ha incluso 209 studi con 12.145 partecipanti ha concluso che l'intervento basato sulla consapevolezza è un trattamento efficace per vari problemi psicologici ed è particolarmente efficace per ridurre la depressione, l'ansia e lo stress21. L'evidenza dell'intervento basato sulla consapevolezza online ha dimostrato la sua efficacia tra campioni di comunità e popolazioni subcliniche con sintomi depressivi elevati23,24. Inoltre, iMBT può essere più accettabile dell'intervento utilizzando il tradizionale approccio cognitivo comportamentale. Come riportato in uno studio recente, l'intervento con l'elemento mindfulness è stato scelto come prima opzione di intervento da oltre l'80% delle persone con depressione/ansia. Inoltre, quasi la metà dei partecipanti a uno studio ha riferito di preferire i formati online per gli interventi di consapevolezza rispetto ai formati di gruppo/individuali28.

Data la sua accettabilità e preferenza da parte di individui con bisogni di salute mentale e i suoi effetti promettenti nel ridurre i sintomi depressivi e ansiosi, un'altra questione critica risiede nell'esaminare come funziona l'MBT in modo da poter perfezionare ulteriormente tale approccio sulla base delle sue radici teoriche e del meccanismo di cambiamento . I precisi meccanismi alla base dell'effetto della consapevolezza hanno ricevuto una recente attenzione teorica19,29,30. Pur non disponendo di studi abbondanti, una recente meta-analisi degli studi sulla mediazione con 12 RCT ha identificato prove coerenti del cambiamento nella consapevolezza come meccanismo alla base degli MBI31. Tuttavia, identificare semplicemente la consapevolezza come meccanismo di cambiamento nella MBT è troppo rozzo e intuitivo. È necessario disimballare ulteriormente gli effetti della consapevolezza per comprendere il processo attraverso il quale le persone sperimentano i cambiamenti. Una possibilità è esaminare l'effetto specifico di ogni aspetto della consapevolezza (cioè osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non reagire e non giudicare). Lo studio di correlazione ha suggerito che diversi aspetti della consapevolezza hanno relazioni differenziali con varie variabili psicologiche 32. Sebbene la maggior parte delle sfaccettature della consapevolezza siano spesso associate a un ridotto disagio psicologico, le sfaccettature "osservare" sono spesso non correlate o addirittura positivamente correlate con i sintomi dell'umore 33. In accordo con la teoria dell'Acceptance and Monitor19, uno studio recente ha mostrato che elevate capacità di osservazione erano correlate a sintomi depressivi più elevati con bassa accettazione. Tuttavia, elevate capacità di osservazione in combinazione con un'elevata accettazione correlata con una maggiore tendenza all'elaborazione cognitiva adattiva 34. Di conseguenza, è importante esaminare le relazioni tra il cambiamento della consapevolezza e quello dei sintomi psicologici a livello di sfaccettatura per fornire una prospettiva più dettagliata sul contributo della consapevolezza. Ciò potrebbe anche facilitare il perfezionamento dell'IMBT.

1.3 Obiettivi e ipotesi Gli obiettivi di ricerca di questo studio controllato randomizzato sono determinare la fattibilità e il meccanismo di cambiamento dell'iMBT che è stato sviluppato utilizzando il framework Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT)35.

La domanda di ricerca primaria è la seguente:

Qual è l'efficacia dell'iMBT in relazione ai miglioramenti sui sintomi depressivi tra le persone con depressione clinica, rispetto a un consueto controllo di cura dopo l'intervento e nel follow-up di 3 mesi?

Le domande secondarie includono quanto segue:

Quale/i aspetto/i della consapevolezza (cioè osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non reagire e non giudicare) è migliorato durante l'intervento? In che modo la traiettoria di crescita dei diversi aspetti della consapevolezza è correlata al miglioramento del benessere e alla riduzione del malessere?

Gli inquirenti ipotizzano che:

H1 I partecipanti al gruppo iMBT avranno una maggiore riduzione dei sintomi depressivi e un aumento di tutti gli aspetti della consapevolezza e del benessere mentale, rispetto al solito gruppo di assistenza post-intervento e al follow-up di 3 mesi.

H2 Utilizzando l'analisi della crescita latente, la traiettoria di crescita intraindividuale del monitor e gli aspetti di accettazione della consapevolezza mediano l'effetto dell'iMBT sui cambiamenti intraindividuali nei sintomi depressivi.

H3 Utilizzando l'analisi multi-gruppo, in accordo con la teoria dell'Accettazione e del Monitor, la relazione tra la traiettoria di crescita degli aspetti monitor della consapevolezza e la traiettoria di crescita dei sintomi depressivi sarà moderata dal livello di accettazione. Le persone con una maggiore accettazione dell'esperienza interiore trarranno maggiori benefici dal cambiamento degli aspetti del monitoraggio della consapevolezza in iMBT.

Sarà condotto un RCT parallelo a due bracci dopo la dichiarazione CONSORT1 per esaminare l'efficacia di una formazione basata sulla consapevolezza basata su Internet (iMBT) a un gruppo di controllo del trattamento come al solito (TAU). I partecipanti idonei saranno randomizzati a iMBT o TAU mediante randomizzazione a blocchi con numero di blocco di 6 con rapporto di allocazione di 1:1. L'intervento (iMBT) verrà erogato per un periodo di 6 settimane tramite una piattaforma Internet di e-learning per la salute mentale. Entrambi i gruppi saranno valutati nei seguenti punti temporali: (1) prima dell'intervento (T0), (2) 2,4 settimane dall'inizio del gruppo (T1,2), (3) 6 settimane dopo (cioè, quando l'intervento termina) (T3), (4) al follow-up a 3 mesi (T4).