Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutus (iMBT) masentuneille ihmisille

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutus (iMBT) masentuneille ihmisille: sen tehokkuuden ja muutosmekanismin tutkiminen

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimustavoitteina on selvittää iMBT:n toteutettavuus ja muutosmekanismi, joka on kehitetty käyttämällä Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials.

Ensisijainen tutkimuskysymys on seuraava:

Mikä on iMBT:n tehokkuus kliinistä masennusta sairastavien ihmisten masennusoireiden paranemiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa?

Toissijaisia ​​kysymyksiä ovat muun muassa seuraavat:

Mikä mindfulnessin puoli(t) (eli tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, reagoimatta jättäminen ja tuomitsematta jättäminen) parani intervention aikana? Miten mindfulnessin eri puolien kasvukaari liittyy hyvinvoinnin parantamiseen ja pahoinvoinnin vähentämiseen?

Tutkijat olettavat, että:

H1 iMBT-ryhmän osallistujilla masennusoireet vähenevät ja tietoisuuden ja henkisen hyvinvoinnin kaikki osa-alueet lisääntyvät enemmän kuin tavallisessa hoitoryhmässä intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

H2 Piilevän kasvun analyysin avulla monitorin yksilönsisäinen kasvurata ja mindfulnessin hyväksymisnäkökohdat välittäisivät iMBT:n vaikutusta masennusoireiden yksilönsisäisiin muutoksiin.

H3 Hyväksymis- ja seurantateorian mukaisesti usean ryhmän analyysin avulla mindfulnessin seuranta-aspektien kasvuradan ja masennuksen oireiden kasvuradan välistä suhdetta hillitsee hyväksynnän taso. Ihmiset, jotka hyväksyvät enemmän sisäisen kokemuksen, hyötyvät enemmän iMBT:n mindfulnessin monitorinäkökohtien muutoksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1.1 Internetin kautta masennusta koskeva toimenpide Masennushäiriö (MDD) on merkittävä ja yleinen kansanterveysongelma sen suuren esiintyvyyden, suuren sairaustaakan ja yleisen liitännäissairauksien 1-3 vuoksi. Vaikka näyttöön perustuvia psykologisia hoitoja on saatavilla, useimmat masennuksesta kärsivistä eivät voi saada näitä hoitoja tai hakea apua5. Useat syyt, kuten mielenterveyspalveluiden pitkät odotusajat, hoidon esteet ja stigman aiheuttama haluttomuus hakea apua, vaikuttavat tähän tilanteeseen6. Yksi lupaava tapa parantaa psykoterapian saavutettavuutta ja käytettävyyttä on täydentää olemassa olevaa järjestelmää käyttämällä Internetin kautta toimitettavia näyttöön perustuvia itsehallintaohjelmia. Erilaiset psykoterapian muodot voisivat olla siirrettävissä Internet-pohjaisiin interventioihin, erityisesti valmentajien9 ohjaamana, joka tarjoaa online-opastusta, rohkaisua ja terapeuttista toimintaa 10,11. Aloitteet mielenterveyspalvelujen kääntämisestä ja laajentamisesta Internetin kautta yhtyvät National Institute for Health and Care Excellence -ohjeistukseen (NICE) masennuksen hallintaan 12. Ohjeessa suositeltiin matalan intensiteetin Internet-pohjaisia ​​interventioita ensilinjan hoitona ennen monimutkaisempia korkeamman tason palveluita. Internet-pohjaisten masennuksen hoitojen ei ole vain osoitettu olevan tehokkaita 13, vaan myös kustannustehokkaita ja kykeneviä tuottamaan yhteiskunnallisia säästöjä14,15. Äskettäinen meta-analyyttinen katsaus paljasti erityisesti, että Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) oli yhtä tehokas kuin sen kasvokkain suoritettava vastine kliinisen käytännön hoidossa masennuksen hoidossa16. Ottaen huomioon Internet-pohjaisten masennukseen liittyvien interventioiden korkea saatavuus ja alhaiset toistuvat kustannukset, näillä interventioilla oletetaan olevan valtava potentiaalinen vaikutus kansanterveyteen.

1.2 Mindfulness-pohjainen koulutus Internetin toimittamana interventiona masennusta sairastaville iCBT:n lisäksi Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutus (iMBT) on saanut näyttöä henkisen hyvinvoinnin parantamisessa ja psyykkisen ahdistuksen vähentämisessä. Mindfulness määritellään "kiinnittämällä huomiota tietyllä tavalla: tarkoituksella, nykyhetkessä ja tuomitsematta" 17,18. Mindfulnessin masennuksen myönteisten vaikutusten ymmärtämisen yhteydessä on teoriassa, että mindfulness-harjoittelu vähensi masennusta rohkaisemalla yksilöitä huomaamaan kokemuksia sen valenssista riippumatta ja lähestymään näitä kokemuksia lempeästi, uteliaasti ja kiinnostuneena ilman tukahduttamista, tuomitsemista tai työnnä nämä kokemukset pois 19. Toisaalta toistuvaa negatiivista ajattelua, johon liittyy kognitiivista liiallista sitoutumista epämiellyttävien sisäisten kokemusten hallitsemiseksi, vaimenisi se, että yksilöiden affektiivisten kokemusten käsittelyn helpottaminen17,20. Lisäksi tarkkailemalla, että erilaiset kokemukset tulevat ja menevät ajan myötä, mindfulnessin harjoittajat oppivat tuntemaan sisäisen kokemuksen pysymättömän ja ohimenevän luonteen ja ymmärtävät, että aina ei ole välttämätöntä reagoida.

Tuore meta-analyysi, joka sisälsi 209 tutkimusta 12 145 osallistujan kanssa, päätteli, että mindfulness-pohjainen interventio on tehokas hoitomuoto erilaisiin psykologisiin ongelmiin ja erityisen tehokas vähentämään masennusta, ahdistusta ja stressiä21. Todisteet online mindfulness-pohjaisesta interventiosta ovat osoittaneet sen tehokkuuden yhteisön näytteissä ja subkliinisissä populaatioissa, joilla on kohonneita masennusoireita23,24. Lisäksi iMBT voi olla hyväksyttävämpi kuin interventio käyttämällä perinteistä kognitiivista käyttäytymismallia. Kuten tuoreessa tutkimuksessa todettiin, yli 80 % masennuksesta/ahdistuneisuudesta kärsivistä ihmisistä valitsi intervention mindfulness-elementillä ensimmäiseksi interventiovaihtoehdoksi. Lisäksi lähes puolet tutkimukseen osallistuneista ilmoitti pitävänsä parempana online-muotoja mindfulness-interventioissa ryhmä-/yksittäismuotojen sijaan28.

Ottaen huomioon sen hyväksyttävyyden ja suosiman mielenterveystarpeita omaavien henkilöiden keskuudessa ja sen lupaavat vaikutukset masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä, toinen kriittinen kysymys on tutkia, kuinka MBT toimii niin, että tällaista lähestymistapaa voidaan kehittää edelleen sen teoreettisten juurien ja muutosmekanismin perusteella. . Mindfulnessin vaikutuksen taustalla olevat tarkat mekanismit ovat saaneet viime aikoina teoreettista huomiota19,29,30. Huolimatta siitä, että tutkimuksia ei ollut runsaasti, äskettäinen meta-analyysi mediaatiotutkimuksista, joissa oli 12 RCT:tä, osoitti johdonmukaisia ​​todisteita mindfulnessin muutoksesta MBI:n taustalla olevaksi mekanismiksi31. Kuitenkin pelkkä mindfulnessin tunnistaminen MBT:n muutosmekanismiksi on liian karkeaa ja intuitiivista. Mindfulnessin vaikutusten purkaminen on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää prosessi, jonka kautta yksilöt kokevat muutoksia. Yksi mahdollisuus on tutkia jokaisen näkökulman erityisvaikutusta mindfulnessissa (eli tarkkailla, kuvailla, toimia tietoisesti, reagoimatta ja tuomitsematta). Korrelaatiotutkimus ehdotti, että mindfulnessin eri puolilla on erilaiset suhteet erilaisiin psykologisiin muuttujiin 32. Vaikka useimpien mindfulnessin puolten on usein havaittu liittyvän vähentyneeseen psyykkiseen ahdistukseen, "tarkkailu" -puolet eivät usein korreloi mielialaoireiden kanssa tai jopa positiivisesti korreloivat 33. Hyväksymisen ja tarkkailun teorian19 mukaisesti äskettäinen tutkimus osoitti, että korkeat havainnointitaidot korreloivat korkeampiin masennusoireisiin ja alhaiseen hyväksyntään. Silti korkeat havainnointitaidot yhdistettynä korkeaan hyväksyntään korreloivat lisääntyneiden adaptiivisten kognitiivisten prosessointitaipumusten kanssa 34. Tästä syystä on tärkeää tarkastella mindfulnessin muutoksen ja psykologisten oireiden välisiä suhteita aspektitasolla, jotta saadaan tarkempi näkökulma mindfulnessin vaikutuksesta. Tämä voisi myös helpottaa iMBT:n jalostusta.

1.3 Tavoitteet ja hypoteesit Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimustavoitteina on määrittää iMBT:n toteutettavuus ja muutosmekanismi, joka on kehitetty käyttämällä Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT) -kehystä35.

Ensisijainen tutkimuskysymys on seuraava:

Mikä on iMBT:n tehokkuus kliinistä masennusta sairastavien ihmisten masennusoireiden paranemiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa?

Toissijaisia ​​kysymyksiä ovat muun muassa seuraavat:

Mikä mindfulnessin puoli(t) (eli tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, reagoimatta jättäminen ja tuomitsematta jättäminen) parani intervention aikana? Miten mindfulnessin eri puolien kasvukaari liittyy hyvinvoinnin parantamiseen ja pahoinvoinnin vähentämiseen?

Tutkijat olettavat, että:

H1 iMBT-ryhmän osallistujilla masennusoireet vähenevät ja tietoisuuden ja henkisen hyvinvoinnin kaikki osa-alueet lisääntyvät enemmän kuin tavallisessa hoitoryhmässä intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

H2 Piilevän kasvun analyysin avulla monitorin yksilönsisäinen kasvurata ja mindfulnessin hyväksymisnäkökohdat välittäisivät iMBT:n vaikutusta masennusoireiden yksilönsisäisiin muutoksiin.

H3 Hyväksymis- ja seurantateorian mukaisesti usean ryhmän analyysin avulla mindfulnessin seuranta-aspektien kasvuradan ja masennuksen oireiden kasvuradan välistä suhdetta hillitsee hyväksynnän taso. Ihmiset, jotka hyväksyvät enemmän sisäisen kokemuksen, hyötyvät enemmän iMBT:n mindfulnessin monitorinäkökohtien muutoksesta.

Kaksikätinen rinnakkainen RCT CONSORT-lausunnon1 jälkeen suoritetaan Internet-pohjaisen mindfulness-pohjaisen koulutuksen (iMBT) tehokkuuden tutkimiseksi tavallisen hoidon kontrolliryhmässä (TAU). Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko iMBT:hen tai TAU:hun lohkosatunnaistuksella lohkonumerolla 6 ja allokaatiosuhteella 1:1. Intervention (iMBT) toimitetaan 6 viikon aikana Internetin e-learning mielenterveysalustan kautta. Molempia ryhmiä arvioidaan seuraavina ajankohtina: (1) ennen interventiota (T0), (2) 2,4 viikkoa ryhmän aloittamisesta (T1,2), (3) 6 viikkoa intervention jälkeen (ts. päättyy) (T3), (4) 3 kuukauden seurannassa (T4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Psychology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet osallistujat
  • Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja matkapuhelimeen (koska tämä on internet-pohjainen terapia)
  • Pisteet >9 PHQ9:stä
  • Sinulla on kyky lukea ja kirjoittaa kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoitettu psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, huume- tai alkoholiriippuvuus, psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö
  • Itseraportoitu usein itsemurha-ajatuksia (yli puolet päivistä viimeisen kahden viikon aikana)
  • Online mielenterveysohjelman / masennuksen tutkimuksen suorittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutusryhmä (iMBT)

iMBT-ryhmän osallistujien odotetaan suorittavan Internet-pohjaisen mindfulness-pohjaisen koulutuksen, joka järjestetään 6 viikon aikana Internetin e-learning mielenterveysalustan kautta. Ne arvioidaan neljässä eri ajankohdassa:

(1) ennen interventiota (T0), (2) 2,4 viikkoa ryhmän aloittamisesta (T1,2), (3) 6 viikkoa sen jälkeen (eli kun interventio päättyy) (T3), (4) klo 3 -kuukauden seuranta (T4).

Tätä tutkimusta varten kehitetty iMBT mukautetaan tiimimme aiemmasta tutkimuksesta ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian käsikirjasta. Ohjelma on suunniteltu luonteeltaan lyhyeksi, esimerkiksi osallistujia pyydetään harjoittelemaan meditaatioita 15 minuuttia päivässä alkuperäisen 45 minuutin sijaan ja jokainen moduuli lyhennetään noin 1 tuntiin alkuperäisen 2,5 tunnin sijaan.

Tämä iMBT koostuu kuudesta viikoittaisesta moduulista, jotka käsittelevät mindfulness-kasvatusta, opastusta mindfulness-taitojen käyttämiseen oireiden hallinnassa, ohjattuja meditaatioita (esim. tietoinen hengitys, tietoinen syöminen, tietoinen kävely, kehon skannaus, hyväksyminen, valinnaton tietoisuus ja ajatusharjoittelusta irrottautuminen), ja opastusta epävirallisten mindfulness-taitojen käyttöön jokapäiväisessä elämässä. Mukana on lukemia, ääntä ja grafiikkaa, jotka selittävät mindfulnessin käsitteen ja voittavat mindfulness-harjoitukseen liittyvät yleiset vaikeudet.

Ei väliintuloa: Käsittely normaalisti kontrolliryhmä (TAU)
TAU-ryhmää neuvotaan hakemaan tarvittaessa apua tavalliselta terveydenhuollon tarjoajalta. Heille tarjotaan pääsy Internet-pohjaiseen mindfulness-kurssisisältöön opintojen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi. PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
lähtötasolla
Masennus
Aikaikkuna: 2. viikko
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi. PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
2. viikko
Masennus
Aikaikkuna: 4. viikko
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi. PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
4. viikko
Masennus
Aikaikkuna: 6. viikko
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi. PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
6. viikko
Masennus
Aikaikkuna: 18. viikko
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi. PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
18. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Five Facets Mindfulness Questionnaire - lyhyt muoto (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013). Se on 20 kohdan mitta, joka tutkii mindfulnessin viittä puolta, nimittäin tarkkailua, kuvaamista, toimimista tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuutta.
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS on henkisen hyvinvoinnin mitta, joka keskittyy täysin mielenterveyden myönteisiin puoliin. Se on 7 pisteen mitta, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Uskottavuus ja odotus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Uskottavuus- ja odotuskysely (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) on 6 kohdan mitta, jossa käytetään asteikkoa 0–100.
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Vaikeudet emotionaalisen säätelyn asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 16 kohdan mitta, joka keskittyy tunteiden säätelyyn. Kohteet on arvioitu asteikolla ("lähes ei koskaan [0-10%]") ("melkein aina [91-100%]"). Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Kiinnittömyys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Kiinnittymättömyyden mittaamiseen käytettiin Kiinnittymättömyyden asteikko-lyhytmuotoa (Chio, Lai ja Mak, 2018). Osallistujat arvioivat kohteet 1:stä (erittäin vahvasti) 6:een (erittäin samaa mieltä). Erinomainen sisäinen johdonmukaisuus on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa.
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Hiljaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Hiljaisuusasteikko on 13 kohdan mitta, joka keskittyy hiljaisuuteen.
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Tasaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Käytettiin Equanimity Barriers Scalea (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020). Tämä instrumentti on 14 kohdasta koostuva itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan yksilöiden kohtaamia esteitä tasapainon kehittymisessä yksilön tasa-arvon asteen sijaan.
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Mielenrauha
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
Mielenrauhaa mitattiin mielenrauhan asteikolla. Osallistujia pyydettiin osoittamaan sisäisen rauhan ja harmonian tila käyttämällä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa