- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05410132
Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutus (iMBT) masentuneille ihmisille
Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutus (iMBT) masentuneille ihmisille: sen tehokkuuden ja muutosmekanismin tutkiminen
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimustavoitteina on selvittää iMBT:n toteutettavuus ja muutosmekanismi, joka on kehitetty käyttämällä Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials.
Ensisijainen tutkimuskysymys on seuraava:
Mikä on iMBT:n tehokkuus kliinistä masennusta sairastavien ihmisten masennusoireiden paranemiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa?
Toissijaisia kysymyksiä ovat muun muassa seuraavat:
Mikä mindfulnessin puoli(t) (eli tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, reagoimatta jättäminen ja tuomitsematta jättäminen) parani intervention aikana? Miten mindfulnessin eri puolien kasvukaari liittyy hyvinvoinnin parantamiseen ja pahoinvoinnin vähentämiseen?
Tutkijat olettavat, että:
H1 iMBT-ryhmän osallistujilla masennusoireet vähenevät ja tietoisuuden ja henkisen hyvinvoinnin kaikki osa-alueet lisääntyvät enemmän kuin tavallisessa hoitoryhmässä intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
H2 Piilevän kasvun analyysin avulla monitorin yksilönsisäinen kasvurata ja mindfulnessin hyväksymisnäkökohdat välittäisivät iMBT:n vaikutusta masennusoireiden yksilönsisäisiin muutoksiin.
H3 Hyväksymis- ja seurantateorian mukaisesti usean ryhmän analyysin avulla mindfulnessin seuranta-aspektien kasvuradan ja masennuksen oireiden kasvuradan välistä suhdetta hillitsee hyväksynnän taso. Ihmiset, jotka hyväksyvät enemmän sisäisen kokemuksen, hyötyvät enemmän iMBT:n mindfulnessin monitorinäkökohtien muutoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1 Internetin kautta masennusta koskeva toimenpide Masennushäiriö (MDD) on merkittävä ja yleinen kansanterveysongelma sen suuren esiintyvyyden, suuren sairaustaakan ja yleisen liitännäissairauksien 1-3 vuoksi. Vaikka näyttöön perustuvia psykologisia hoitoja on saatavilla, useimmat masennuksesta kärsivistä eivät voi saada näitä hoitoja tai hakea apua5. Useat syyt, kuten mielenterveyspalveluiden pitkät odotusajat, hoidon esteet ja stigman aiheuttama haluttomuus hakea apua, vaikuttavat tähän tilanteeseen6. Yksi lupaava tapa parantaa psykoterapian saavutettavuutta ja käytettävyyttä on täydentää olemassa olevaa järjestelmää käyttämällä Internetin kautta toimitettavia näyttöön perustuvia itsehallintaohjelmia. Erilaiset psykoterapian muodot voisivat olla siirrettävissä Internet-pohjaisiin interventioihin, erityisesti valmentajien9 ohjaamana, joka tarjoaa online-opastusta, rohkaisua ja terapeuttista toimintaa 10,11. Aloitteet mielenterveyspalvelujen kääntämisestä ja laajentamisesta Internetin kautta yhtyvät National Institute for Health and Care Excellence -ohjeistukseen (NICE) masennuksen hallintaan 12. Ohjeessa suositeltiin matalan intensiteetin Internet-pohjaisia interventioita ensilinjan hoitona ennen monimutkaisempia korkeamman tason palveluita. Internet-pohjaisten masennuksen hoitojen ei ole vain osoitettu olevan tehokkaita 13, vaan myös kustannustehokkaita ja kykeneviä tuottamaan yhteiskunnallisia säästöjä14,15. Äskettäinen meta-analyyttinen katsaus paljasti erityisesti, että Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) oli yhtä tehokas kuin sen kasvokkain suoritettava vastine kliinisen käytännön hoidossa masennuksen hoidossa16. Ottaen huomioon Internet-pohjaisten masennukseen liittyvien interventioiden korkea saatavuus ja alhaiset toistuvat kustannukset, näillä interventioilla oletetaan olevan valtava potentiaalinen vaikutus kansanterveyteen.
1.2 Mindfulness-pohjainen koulutus Internetin toimittamana interventiona masennusta sairastaville iCBT:n lisäksi Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutus (iMBT) on saanut näyttöä henkisen hyvinvoinnin parantamisessa ja psyykkisen ahdistuksen vähentämisessä. Mindfulness määritellään "kiinnittämällä huomiota tietyllä tavalla: tarkoituksella, nykyhetkessä ja tuomitsematta" 17,18. Mindfulnessin masennuksen myönteisten vaikutusten ymmärtämisen yhteydessä on teoriassa, että mindfulness-harjoittelu vähensi masennusta rohkaisemalla yksilöitä huomaamaan kokemuksia sen valenssista riippumatta ja lähestymään näitä kokemuksia lempeästi, uteliaasti ja kiinnostuneena ilman tukahduttamista, tuomitsemista tai työnnä nämä kokemukset pois 19. Toisaalta toistuvaa negatiivista ajattelua, johon liittyy kognitiivista liiallista sitoutumista epämiellyttävien sisäisten kokemusten hallitsemiseksi, vaimenisi se, että yksilöiden affektiivisten kokemusten käsittelyn helpottaminen17,20. Lisäksi tarkkailemalla, että erilaiset kokemukset tulevat ja menevät ajan myötä, mindfulnessin harjoittajat oppivat tuntemaan sisäisen kokemuksen pysymättömän ja ohimenevän luonteen ja ymmärtävät, että aina ei ole välttämätöntä reagoida.
Tuore meta-analyysi, joka sisälsi 209 tutkimusta 12 145 osallistujan kanssa, päätteli, että mindfulness-pohjainen interventio on tehokas hoitomuoto erilaisiin psykologisiin ongelmiin ja erityisen tehokas vähentämään masennusta, ahdistusta ja stressiä21. Todisteet online mindfulness-pohjaisesta interventiosta ovat osoittaneet sen tehokkuuden yhteisön näytteissä ja subkliinisissä populaatioissa, joilla on kohonneita masennusoireita23,24. Lisäksi iMBT voi olla hyväksyttävämpi kuin interventio käyttämällä perinteistä kognitiivista käyttäytymismallia. Kuten tuoreessa tutkimuksessa todettiin, yli 80 % masennuksesta/ahdistuneisuudesta kärsivistä ihmisistä valitsi intervention mindfulness-elementillä ensimmäiseksi interventiovaihtoehdoksi. Lisäksi lähes puolet tutkimukseen osallistuneista ilmoitti pitävänsä parempana online-muotoja mindfulness-interventioissa ryhmä-/yksittäismuotojen sijaan28.
Ottaen huomioon sen hyväksyttävyyden ja suosiman mielenterveystarpeita omaavien henkilöiden keskuudessa ja sen lupaavat vaikutukset masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä, toinen kriittinen kysymys on tutkia, kuinka MBT toimii niin, että tällaista lähestymistapaa voidaan kehittää edelleen sen teoreettisten juurien ja muutosmekanismin perusteella. . Mindfulnessin vaikutuksen taustalla olevat tarkat mekanismit ovat saaneet viime aikoina teoreettista huomiota19,29,30. Huolimatta siitä, että tutkimuksia ei ollut runsaasti, äskettäinen meta-analyysi mediaatiotutkimuksista, joissa oli 12 RCT:tä, osoitti johdonmukaisia todisteita mindfulnessin muutoksesta MBI:n taustalla olevaksi mekanismiksi31. Kuitenkin pelkkä mindfulnessin tunnistaminen MBT:n muutosmekanismiksi on liian karkeaa ja intuitiivista. Mindfulnessin vaikutusten purkaminen on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää prosessi, jonka kautta yksilöt kokevat muutoksia. Yksi mahdollisuus on tutkia jokaisen näkökulman erityisvaikutusta mindfulnessissa (eli tarkkailla, kuvailla, toimia tietoisesti, reagoimatta ja tuomitsematta). Korrelaatiotutkimus ehdotti, että mindfulnessin eri puolilla on erilaiset suhteet erilaisiin psykologisiin muuttujiin 32. Vaikka useimpien mindfulnessin puolten on usein havaittu liittyvän vähentyneeseen psyykkiseen ahdistukseen, "tarkkailu" -puolet eivät usein korreloi mielialaoireiden kanssa tai jopa positiivisesti korreloivat 33. Hyväksymisen ja tarkkailun teorian19 mukaisesti äskettäinen tutkimus osoitti, että korkeat havainnointitaidot korreloivat korkeampiin masennusoireisiin ja alhaiseen hyväksyntään. Silti korkeat havainnointitaidot yhdistettynä korkeaan hyväksyntään korreloivat lisääntyneiden adaptiivisten kognitiivisten prosessointitaipumusten kanssa 34. Tästä syystä on tärkeää tarkastella mindfulnessin muutoksen ja psykologisten oireiden välisiä suhteita aspektitasolla, jotta saadaan tarkempi näkökulma mindfulnessin vaikutuksesta. Tämä voisi myös helpottaa iMBT:n jalostusta.
1.3 Tavoitteet ja hypoteesit Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimustavoitteina on määrittää iMBT:n toteutettavuus ja muutosmekanismi, joka on kehitetty käyttämällä Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT) -kehystä35.
Ensisijainen tutkimuskysymys on seuraava:
Mikä on iMBT:n tehokkuus kliinistä masennusta sairastavien ihmisten masennusoireiden paranemiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa?
Toissijaisia kysymyksiä ovat muun muassa seuraavat:
Mikä mindfulnessin puoli(t) (eli tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, reagoimatta jättäminen ja tuomitsematta jättäminen) parani intervention aikana? Miten mindfulnessin eri puolien kasvukaari liittyy hyvinvoinnin parantamiseen ja pahoinvoinnin vähentämiseen?
Tutkijat olettavat, että:
H1 iMBT-ryhmän osallistujilla masennusoireet vähenevät ja tietoisuuden ja henkisen hyvinvoinnin kaikki osa-alueet lisääntyvät enemmän kuin tavallisessa hoitoryhmässä intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
H2 Piilevän kasvun analyysin avulla monitorin yksilönsisäinen kasvurata ja mindfulnessin hyväksymisnäkökohdat välittäisivät iMBT:n vaikutusta masennusoireiden yksilönsisäisiin muutoksiin.
H3 Hyväksymis- ja seurantateorian mukaisesti usean ryhmän analyysin avulla mindfulnessin seuranta-aspektien kasvuradan ja masennuksen oireiden kasvuradan välistä suhdetta hillitsee hyväksynnän taso. Ihmiset, jotka hyväksyvät enemmän sisäisen kokemuksen, hyötyvät enemmän iMBT:n mindfulnessin monitorinäkökohtien muutoksesta.
Kaksikätinen rinnakkainen RCT CONSORT-lausunnon1 jälkeen suoritetaan Internet-pohjaisen mindfulness-pohjaisen koulutuksen (iMBT) tehokkuuden tutkimiseksi tavallisen hoidon kontrolliryhmässä (TAU). Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko iMBT:hen tai TAU:hun lohkosatunnaistuksella lohkonumerolla 6 ja allokaatiosuhteella 1:1. Intervention (iMBT) toimitetaan 6 viikon aikana Internetin e-learning mielenterveysalustan kautta. Molempia ryhmiä arvioidaan seuraavina ajankohtina: (1) ennen interventiota (T0), (2) 2,4 viikkoa ryhmän aloittamisesta (T1,2), (3) 6 viikkoa intervention jälkeen (ts. päättyy) (T3), (4) 3 kuukauden seurannassa (T4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Chan
- Puhelinnumero: +852 95706418
- Sähköposti: kellychan@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Winnie WS Mak
- Puhelinnumero: +852 3943 6577
- Sähköposti: wwsmak@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Chan
- Puhelinnumero: +852 95706418
- Sähköposti: kellychan@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Winnie WS Mak
- Puhelinnumero: +852 3943 6577
- Sähköposti: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja matkapuhelimeen (koska tämä on internet-pohjainen terapia)
- Pisteet >9 PHQ9:stä
- Sinulla on kyky lukea ja kirjoittaa kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, huume- tai alkoholiriippuvuus, psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö
- Itseraportoitu usein itsemurha-ajatuksia (yli puolet päivistä viimeisen kahden viikon aikana)
- Online mielenterveysohjelman / masennuksen tutkimuksen suorittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Internet-pohjainen mindfulness-pohjainen koulutusryhmä (iMBT)
iMBT-ryhmän osallistujien odotetaan suorittavan Internet-pohjaisen mindfulness-pohjaisen koulutuksen, joka järjestetään 6 viikon aikana Internetin e-learning mielenterveysalustan kautta. Ne arvioidaan neljässä eri ajankohdassa: (1) ennen interventiota (T0), (2) 2,4 viikkoa ryhmän aloittamisesta (T1,2), (3) 6 viikkoa sen jälkeen (eli kun interventio päättyy) (T3), (4) klo 3 -kuukauden seuranta (T4). |
Tätä tutkimusta varten kehitetty iMBT mukautetaan tiimimme aiemmasta tutkimuksesta ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian käsikirjasta. Ohjelma on suunniteltu luonteeltaan lyhyeksi, esimerkiksi osallistujia pyydetään harjoittelemaan meditaatioita 15 minuuttia päivässä alkuperäisen 45 minuutin sijaan ja jokainen moduuli lyhennetään noin 1 tuntiin alkuperäisen 2,5 tunnin sijaan. Tämä iMBT koostuu kuudesta viikoittaisesta moduulista, jotka käsittelevät mindfulness-kasvatusta, opastusta mindfulness-taitojen käyttämiseen oireiden hallinnassa, ohjattuja meditaatioita (esim. tietoinen hengitys, tietoinen syöminen, tietoinen kävely, kehon skannaus, hyväksyminen, valinnaton tietoisuus ja ajatusharjoittelusta irrottautuminen), ja opastusta epävirallisten mindfulness-taitojen käyttöön jokapäiväisessä elämässä. Mukana on lukemia, ääntä ja grafiikkaa, jotka selittävät mindfulnessin käsitteen ja voittavat mindfulness-harjoitukseen liittyvät yleiset vaikeudet. |
Ei väliintuloa: Käsittely normaalisti kontrolliryhmä (TAU)
TAU-ryhmää neuvotaan hakemaan tarvittaessa apua tavalliselta terveydenhuollon tarjoajalta.
Heille tarjotaan pääsy Internet-pohjaiseen mindfulness-kurssisisältöön opintojen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi.
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
|
lähtötasolla
|
Masennus
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi.
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
|
2. viikko
|
Masennus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi.
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
|
4. viikko
|
Masennus
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi.
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
|
6. viikko
|
Masennus
Aikaikkuna: 18. viikko
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Se on 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden saavuttamiseksi.
PHQ-9 on validoitu ja käytetty laajalti väestössä masennuksen seulonnassa ja mittaamisessa.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 tarkoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-27).
|
18. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire - lyhyt muoto (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013).
Se on 20 kohdan mitta, joka tutkii mindfulnessin viittä puolta, nimittäin tarkkailua, kuvaamista, toimimista tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuutta.
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS on henkisen hyvinvoinnin mitta, joka keskittyy täysin mielenterveyden myönteisiin puoliin.
Se on 7 pisteen mitta, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Uskottavuus ja odotus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Uskottavuus- ja odotuskysely (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) on 6 kohdan mitta, jossa käytetään asteikkoa 0–100.
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Vaikeudet emotionaalisen säätelyn asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 16 kohdan mitta, joka keskittyy tunteiden säätelyyn.
Kohteet on arvioitu asteikolla ("lähes ei koskaan [0-10%]") ("melkein aina [91-100%]").
Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Kiinnittömyys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Kiinnittymättömyyden mittaamiseen käytettiin Kiinnittymättömyyden asteikko-lyhytmuotoa (Chio, Lai ja Mak, 2018).
Osallistujat arvioivat kohteet 1:stä (erittäin vahvasti) 6:een (erittäin samaa mieltä).
Erinomainen sisäinen johdonmukaisuus on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa.
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Hiljaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Hiljaisuusasteikko on 13 kohdan mitta, joka keskittyy hiljaisuuteen.
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Tasaisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Käytettiin Equanimity Barriers Scalea (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020).
Tämä instrumentti on 14 kohdasta koostuva itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan yksilöiden kohtaamia esteitä tasapainon kehittymisessä yksilön tasa-arvon asteen sijaan.
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Mielenrauha
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Mielenrauhaa mitattiin mielenrauhan asteikolla.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan sisäisen rauhan ja harmonian tila käyttämällä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
|
lähtötasolla, 2., 4., 6. ja 18. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Johansson R, Andersson G. Internet-based psychological treatments for depression. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):861-9; quiz 870. doi: 10.1586/ern.12.63.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, Norman R, Patten SB, Vos T, Whiteford HA. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review of the epidemiological literature. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):471-81. doi: 10.1017/S0033291712001511. Epub 2012 Jul 25.
- Liu Q, He H, Yang J, Feng X, Zhao F, Lyu J. Changes in the global burden of depression from 1990 to 2017: Findings from the Global Burden of Disease study. J Psychiatr Res. 2020 Jul;126:134-140. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.08.002. Epub 2019 Aug 10.
- Russ TC, Stamatakis E, Hamer M, Starr JM, Kivimaki M, Batty GD. Association between psychological distress and mortality: individual participant pooled analysis of 10 prospective cohort studies. BMJ. 2012 Jul 31;345:e4933. doi: 10.1136/bmj.e4933.
- Kazdin AE. Addressing the treatment gap: A key challenge for extending evidence-based psychosocial interventions. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:7-18. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.004.
- Magaard JL, Seeralan T, Schulz H, Brutt AL. Factors associated with help-seeking behaviour among individuals with major depression: A systematic review. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0176730. doi: 10.1371/journal.pone.0176730. eCollection 2017.
- Andersson G, Carlbring P, Titov N, Lindefors N. Internet Interventions for Adults with Anxiety and Mood Disorders: A Narrative Umbrella Review of Recent Meta-Analyses. Can J Psychiatry. 2019 Jul;64(7):465-470. doi: 10.1177/0706743719839381. Epub 2019 May 16.
- Donker T, Blankers M, Hedman E, Ljotsson B, Petrie K, Christensen H. Economic evaluations of Internet interventions for mental health: a systematic review. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3357-76. doi: 10.1017/S0033291715001427. Epub 2015 Aug 3.
- Tate DF, Finkelstein EA, Khavjou O, Gustafson A. Cost effectiveness of internet interventions: review and recommendations. Ann Behav Med. 2009 Aug;38(1):40-5. doi: 10.1007/s12160-009-9131-6.
- Andersson G, Topooco N, Havik O, Nordgreen T. Internet-supported versus face-to-face cognitive behavior therapy for depression. Expert Rev Neurother. 2016;16(1):55-60. doi: 10.1586/14737175.2015.1125783. Epub 2015 Dec 15.
- Chambers R, Gullone E, Allen NB. Mindful emotion regulation: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):560-72. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.005. Epub 2009 Jun 23.
- Lang AJ. What mindfulness brings to psychotherapy for anxiety and depression. Depress Anxiety. 2013 May;30(5):409-12. doi: 10.1002/da.22081. Epub 2013 Feb 19. No abstract available.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Boggs JM, Beck A, Felder JN, Dimidjian S, Metcalf CA, Segal ZV. Web-based intervention in mindfulness meditation for reducing residual depressive symptoms and relapse prophylaxis: a qualitative study. J Med Internet Res. 2014 Mar 24;16(3):e87. doi: 10.2196/jmir.3129.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Barth J, Munder T, Gerger H, Nuesch E, Trelle S, Znoj H, Juni P, Cuijpers P. Comparative efficacy of seven psychotherapeutic interventions for patients with depression: a network meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(5):e1001454. doi: 10.1371/journal.pmed.1001454. Epub 2013 May 28.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Teper R, Inzlicht M. Meditation, mindfulness and executive control: the importance of emotional acceptance and brain-based performance monitoring. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):85-92. doi: 10.1093/scan/nss045. Epub 2012 Apr 15.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBRE-21-0158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .