- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05410132
Internetové školení založené na všímavosti (iMBT) pro lidi s depresí
Internetový výcvik založený na všímavosti (iMBT) pro lidi s depresí: Zkoumání jeho účinnosti a mechanismu změny
Výzkumnými cíli této randomizované kontrolované studie je určit proveditelnost a mechanismus změny iMBT, který byl vyvinut pomocí kontrolního seznamu přijatelnosti pro pilotní studie klinické účinnosti.
Primární výzkumná otázka je následující:
Jaká je účinnost iMBT ve vztahu ke zlepšení symptomů deprese u lidí s klinickou depresí ve srovnání s obvyklou kontrolou péče po intervenci a v 3měsíčním sledování?
Sekundární otázky zahrnují následující:
Které aspekty všímavosti (tj. pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, nereagovat a neodsuzovat) se během intervence zlepšily? Jak souvisí trajektorie růstu různých aspektů všímavosti se zlepšením blahobytu a snížením zdravotního stavu?
Vyšetřovatelé předpokládají, že:
Účastníci H1 ve skupině iMBT budou mít větší snížení depresivních symptomů a zvýšení všech aspektů všímavosti a duševní pohody než běžná skupina péče po intervenci a 3měsíčním sledování.
H2 Pomocí analýzy latentního růstu by intraindividuální růstová trajektorie monitoru a akceptační aspekty všímavosti zprostředkovaly účinek iMBT na intraindividuální změny v symptomech deprese.
H3 Pomocí víceskupinové analýzy v souladu s teorií přijímání a sledování bude vztah mezi trajektorií růstu monitorovaných aspektů všímavosti a trajektorií růstu depresivních symptomů zmírněn úrovní přijetí. Lidé s větším přijetím vnitřní zkušenosti budou mít větší prospěch ze změny monitorovaných aspektů všímavosti v iMBT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
1.1 Internetová intervence u deprese Velká depresivní porucha (MDD) je významným a běžným problémem veřejného zdraví vzhledem k její vysoké prevalenci, vysoké zátěži nemocemi a běžné komorbiditě 1-3. Zatímco psychologická léčba založená na důkazech je k dispozici, většina lidí postižených depresí nemá k této léčbě přístup nebo hledá pomoc5. K této situaci přispívá několik důvodů, jako je dlouhá čekací doba na služby duševního zdraví, překážky v přístupu k péči a neochota vyhledat pomoc kvůli stigmatizaci6. Jedním slibným přístupem ke zlepšení dostupnosti a použitelnosti psychoterapie je doplnění stávajícího systému pomocí programů sebeřízení založených na důkazech poskytovaných prostřednictvím internetu. Různé formy psychoterapie by mohly být potenciálně přenositelné do intervencí založených na internetu, zejména pokud jsou vedeny kouči9, kteří poskytují online vedení, povzbuzování a terapeutické aktivity 10,11. Iniciativy překládání a rozšiřování služeb duševního zdraví prostřednictvím internetu se shodují s pokyny Národního institutu pro excelenci v oblasti zdraví a péče (NICE) pro zvládání deprese 12. Směrnice doporučovala internetové intervence s nízkou intenzitou jako léčbu první linie před komplexnějšími službami vyšší úrovně. Internetové intervence proti velké depresi se nejen ukázaly jako účinné 13, ale také nákladově efektivní a schopné generovat společenské úspory14,15. Nedávný metaanalytický přehled odhalil, že internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) byla stejně účinná jako její protějšek tváří v tvář pro klinickou praxi při léčbě deprese16. Vzhledem k vysoké dostupnosti a nízkým opakovaným nákladům na internetové intervence proti depresi se předpokládá, že tyto intervence mají obrovský potenciál pro dopad na veřejné duševní zdraví.
1.2 Trénink založený na všímavosti jako internetová intervence pro lidi s depresí Kromě iCBT získal důkazy o zlepšení duševní pohody a snížení psychického utrpení také internetový trénink založený na všímavosti (iMBT). Všímavost je definována jako „věnování pozornosti zvláštním způsobem: záměrně, v přítomném okamžiku a bez posuzování“ 17,18. V souvislosti s pochopením příznivého vlivu všímavosti na depresi se předpokládá, že trénink všímavosti snížil depresi tím, že povzbudil jednotlivce, aby si všímali zážitků bez ohledu na to, jaké valence jsou označeny, a přistupovali k těmto zážitkům s jemností, zvědavostí a zájmem bez potlačování, posuzování nebo potlačení těchto zkušeností pryč 19. Opakované negativní myšlení, které zahrnuje kognitivní přehnané zapojení ve snaze ovládnout nepříjemné vnitřní zážitky, by bylo utlumeno usnadněním zpracovávání afektivních zážitků jednotlivců17,20. Navíc díky pozorování toho, že různé zkušenosti v průběhu času přicházejí a odcházejí, praktikující všímavosti poznají nestálou a pomíjivou povahu vnitřní zkušenosti a uvědomí si, že není vždy nutné reagovat.
Nedávná metaanalýza, která zahrnovala 209 studií s 12 145 účastníky, dospěla k závěru, že intervence založená na všímavosti je účinnou léčbou různých psychických problémů a je zvláště účinná při snižování deprese, úzkosti a stresu21. Důkazy o online intervenci založené na všímavosti prokázaly její účinnost mezi komunitními vzorky a subklinickými populacemi se zvýšenými příznaky deprese23,24. Kromě toho může být iMBT přijatelnější než intervence využívající tradiční kognitivně behaviorální přístup. Jak uvádí nedávná studie, intervence s prvkem všímavosti si jako první možnost intervence zvolilo více než 80 % lidí s depresí/úzkostí. Téměř polovina účastníků studie navíc uvedla, že preferují online formáty pro intervence všímavosti před skupinovými/individuálními formáty28.
Vzhledem k jeho přijatelnosti a preferenci jednotlivci s potřebami duševního zdraví a jeho slibným účinkům na snižování symptomů deprese a úzkosti, další kritická otázka spočívá ve zkoumání toho, jak MBT funguje, aby bylo možné tento přístup dále zdokonalovat na základě jeho teoretických kořenů a mechanismu změny. . Přesným mechanismům, které jsou základem účinku všímavosti, byla v poslední době věnována teoretická pozornost19,29,30. Navzdory tomu, že neexistuje dostatek studií, nedávná metaanalýza studií zprostředkování s 12 RCT identifikovala konzistentní důkazy pro změnu všímavosti jako mechanismu, který je základem MBI31. Pouhé identifikace všímavosti jako mechanismu změny v MBT je však příliš hrubé a intuitivní. Další rozbalení účinků všímavosti je nezbytné k pochopení procesu, kterým jednotlivci zakoušejí změny. Jednou z možností je zkoumat specifický účinek každého aspektu ve všímavosti (tj. pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, nereagovat a neodsuzovat). Korelační studie naznačila, že různé aspekty všímavosti mají různé vztahy s různými psychologickými proměnnými 32. Ačkoli se často zjistí, že většina aspektů všímavosti je spojena se sníženým psychickým utrpením, aspekty „pozorování“ často nekorelují nebo dokonce pozitivně korelují se symptomy nálady 33. V souladu s teorií přijímání a sledování19 nedávná studie ukázala, že vysoké pozorovací schopnosti korelovaly s vyššími depresivními symptomy s nízkou akceptací. Přesto vysoké pozorovací schopnosti v kombinaci s vysokou akceptací korelovaly se zvýšenými tendencemi adaptivního kognitivního zpracování 34. V důsledku toho je důležité zkoumat vztahy mezi změnou všímavosti a změnou psychologických symptomů na úrovni aspektů, abychom získali jemnější pohled na příspěvek všímavosti. To by také mohlo usnadnit zdokonalení iMBT.
1.3 Cíle a hypotézy Výzkumnými cíli této randomizované kontrolované studie je určit proveditelnost a mechanismus změny iMBT, který byl vyvinut pomocí rámce Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT)35.
Primární výzkumná otázka je následující:
Jaká je účinnost iMBT ve vztahu ke zlepšení symptomů deprese u lidí s klinickou depresí ve srovnání s obvyklou kontrolou péče po intervenci a v 3měsíčním sledování?
Sekundární otázky zahrnují následující:
Které aspekty všímavosti (tj. pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, nereagovat a neodsuzovat) se během intervence zlepšily? Jak souvisí trajektorie růstu různých aspektů všímavosti se zlepšením blahobytu a snížením zdravotního stavu?
Vyšetřovatelé předpokládají, že:
Účastníci H1 ve skupině iMBT budou mít větší snížení depresivních symptomů a zvýšení všech aspektů všímavosti a duševní pohody než běžná skupina péče po intervenci a 3měsíčním sledování.
H2 Pomocí analýzy latentního růstu by intraindividuální růstová trajektorie monitoru a akceptační aspekty všímavosti zprostředkovaly účinek iMBT na intraindividuální změny v symptomech deprese.
H3 Pomocí víceskupinové analýzy v souladu s teorií přijímání a sledování bude vztah mezi trajektorií růstu monitorovaných aspektů všímavosti a trajektorií růstu depresivních symptomů zmírněn úrovní přijetí. Lidé s větším přijetím vnitřní zkušenosti budou mít větší prospěch ze změny monitorovaných aspektů všímavosti v iMBT.
Bude provedena dvouramenná paralelní RCT podle prohlášení CONSORT1, aby se prověřila účinnost internetového tréninku založeného na všímavosti (iMBT) u kontrolní skupiny zacházení jako obvykle (TAU). Způsobilí účastníci budou randomizováni buď do iMBT nebo TAU blokovou randomizací s číslem bloku 6 s poměrem přidělení 1:1. Intervence (iMBT) bude poskytována po dobu 6 týdnů prostřednictvím internetové e-learningové platformy duševního zdraví. Obě skupiny budou hodnoceny v následujících časových bodech: (1) před intervencí (T0), (2) 2,4 týdne od zahájení skupiny (T1,2), (3) 6 týdnů po (tj. končí) (T3), (4) při 3měsíčním sledování (T4).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly Chan
- Telefonní číslo: +852 95706418
- E-mail: kellychan@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Winnie WS Mak
- Telefonní číslo: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kelly Chan
- Telefonní číslo: +852 95706418
- E-mail: kellychan@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Winnie WS Mak
- Telefonní číslo: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18 let nebo starší
- Mít přístup k počítači a mobilnímu telefonu (protože se jedná o internetovou terapii)
- Skóre >9 na PHQ9
- Mít schopnost číst a psát čínsky
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená přítomnost psychózy nebo bipolární poruchy, posttraumatické stresové poruchy, závislosti na drogách nebo alkoholu, současné užívání antipsychotických léků
- Samostatně hlášené časté sebevražedné myšlenky (více než polovina dní v posledních dvou týdnech)
- Dokončení online programu duševního zdraví/výzkumu deprese za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Internetová školicí skupina založená na všímavosti (iMBT)
Od účastníků ve skupině iMBT se očekává, že absolvují internetové školení založené na všímavosti poskytované po dobu 6 týdnů prostřednictvím internetové e-learningové platformy duševního zdraví. Budou hodnoceny ve čtyřech různých časových bodech: (1) před intervencí (T0), (2) 2,4 týdne od zahájení skupiny (T1,2), (3) 6 týdnů po (tj. když intervence skončí) (T3), (4) ve 3 -měsíční sledování (T4). |
iMBT vyvinutý pro tuto studii bude upraven z předchozí studie našeho týmu a manuálu kognitivní terapie založené na všímavosti. Program je koncipován tak, aby byl stručný, účastníci budou například požádáni, aby cvičili meditace 15 minut denně místo původních 45 minut denně a každý modul je zkrácen na přibližně 1 hodinu namísto původních 2,5 hodiny. Tato iMBT se skládá ze šesti týdenních modulů o vzdělávání o všímavosti, pokyny k používání dovedností všímavosti ke zvládání příznaků, řízené meditace (např. všímavé dýchání, všímavé stravování, všímavá chůze, skenování těla, přijímání, uvědomování si bez možnosti volby a odpoutání se od cvičení myšlenek), a pokyny k používání neformálních dovedností všímavosti v každodenním životě. Čtení, zvuk a grafika jsou zahrnuty pro vysvětlení konceptu všímavosti a překonání běžných potíží spojených s cvičením všímavosti. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina jako obvykle (TAU)
Skupině TAU bude doporučeno, aby v případě potřeby vyhledala pomoc od svého obvyklého poskytovatele zdravotní péče.
Po ukončení studia jim bude nabídnut přístup k internetovému obsahu kurzu založeného na všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deprese
Časové okno: na základní linii
|
Dotazník zdraví pacientů (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Jedná se o 9-položkové měřítko pro přístup k závažnosti deprese.
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
|
na základní linii
|
Deprese
Časové okno: 2. týden
|
Dotazník zdraví pacientů (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Jedná se o 9-položkové měřítko pro přístup k závažnosti deprese.
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
|
2. týden
|
Deprese
Časové okno: 4. týden
|
Dotazník zdraví pacientů (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Jedná se o 9-položkové měřítko pro přístup k závažnosti deprese.
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
|
4. týden
|
Deprese
Časové okno: 6. týden
|
Dotazník zdraví pacientů (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Jedná se o 9-položkové měřítko pro přístup k závažnosti deprese.
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
|
6. týden
|
Deprese
Časové okno: 18. týden
|
Dotazník zdraví pacientů (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Jedná se o 9-položkové měřítko pro přístup k závažnosti deprese.
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
|
18. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Všímavost
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013).
Jedná se o 20-položkové měřítko, které zkoumá pět aspektů všímavosti, jmenovitě pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, neposuzovat vnitřní zkušenost a nereagovat na vnitřní zkušenost.
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Duševní pohoda
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Warwick Edinburghská škála duševní pohody (Tennant et al, 2007) WEMWBS je měřítkem duševní pohody, které se zaměřuje výhradně na pozitivní aspekty duševního zdraví.
Jedná se o 7-položkové měřítko, používající 5bodovou Likertovu škálu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Důvěryhodnost a očekávání
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) je 6-položková míra využívající stupnici od 0 % do 100 %.
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Obtíže na stupnici emoční regulace
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Škála obtíží v emoční regulaci (DERS) je 16-položkové měřítko zaměřující se na regulaci emocí.
Položky jsou hodnoceny na škále ("téměř nikdy [0-10 %]") až ("téměř vždy [91-100 %]").
Vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí.
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Nepřipoutanost
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
K měření nepřipoutání byl použit formulář Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018).
Účastníci hodnotili položky od 1 (silně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím).
V předchozích studiích byla prokázána vynikající vnitřní konzistence.
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Klid
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Stupnice klidu je 13položková míra zaměřující se na klid.
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Vyrovnanost
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Byla použita škála Equanimity Barriers Scale (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020).
Tímto nástrojem je 14-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří překážky, se kterými se jednotlivci setkávají při rozvoji vyrovnanosti, spíše než míru vyrovnanosti jednotlivce.
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Klid v duši
Časové okno: na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Mír v duši byl měřen pomocí stupnice Peace of mind.
Účastníci byli požádáni, aby označili svůj vnitřní stav míru a harmonie pomocí stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
na začátku, 2., 4., 6. a 18. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Johansson R, Andersson G. Internet-based psychological treatments for depression. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):861-9; quiz 870. doi: 10.1586/ern.12.63.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, Norman R, Patten SB, Vos T, Whiteford HA. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review of the epidemiological literature. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):471-81. doi: 10.1017/S0033291712001511. Epub 2012 Jul 25.
- Liu Q, He H, Yang J, Feng X, Zhao F, Lyu J. Changes in the global burden of depression from 1990 to 2017: Findings from the Global Burden of Disease study. J Psychiatr Res. 2020 Jul;126:134-140. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.08.002. Epub 2019 Aug 10.
- Russ TC, Stamatakis E, Hamer M, Starr JM, Kivimaki M, Batty GD. Association between psychological distress and mortality: individual participant pooled analysis of 10 prospective cohort studies. BMJ. 2012 Jul 31;345:e4933. doi: 10.1136/bmj.e4933.
- Kazdin AE. Addressing the treatment gap: A key challenge for extending evidence-based psychosocial interventions. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:7-18. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.004.
- Magaard JL, Seeralan T, Schulz H, Brutt AL. Factors associated with help-seeking behaviour among individuals with major depression: A systematic review. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0176730. doi: 10.1371/journal.pone.0176730. eCollection 2017.
- Andersson G, Carlbring P, Titov N, Lindefors N. Internet Interventions for Adults with Anxiety and Mood Disorders: A Narrative Umbrella Review of Recent Meta-Analyses. Can J Psychiatry. 2019 Jul;64(7):465-470. doi: 10.1177/0706743719839381. Epub 2019 May 16.
- Donker T, Blankers M, Hedman E, Ljotsson B, Petrie K, Christensen H. Economic evaluations of Internet interventions for mental health: a systematic review. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3357-76. doi: 10.1017/S0033291715001427. Epub 2015 Aug 3.
- Tate DF, Finkelstein EA, Khavjou O, Gustafson A. Cost effectiveness of internet interventions: review and recommendations. Ann Behav Med. 2009 Aug;38(1):40-5. doi: 10.1007/s12160-009-9131-6.
- Andersson G, Topooco N, Havik O, Nordgreen T. Internet-supported versus face-to-face cognitive behavior therapy for depression. Expert Rev Neurother. 2016;16(1):55-60. doi: 10.1586/14737175.2015.1125783. Epub 2015 Dec 15.
- Chambers R, Gullone E, Allen NB. Mindful emotion regulation: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):560-72. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.005. Epub 2009 Jun 23.
- Lang AJ. What mindfulness brings to psychotherapy for anxiety and depression. Depress Anxiety. 2013 May;30(5):409-12. doi: 10.1002/da.22081. Epub 2013 Feb 19. No abstract available.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Boggs JM, Beck A, Felder JN, Dimidjian S, Metcalf CA, Segal ZV. Web-based intervention in mindfulness meditation for reducing residual depressive symptoms and relapse prophylaxis: a qualitative study. J Med Internet Res. 2014 Mar 24;16(3):e87. doi: 10.2196/jmir.3129.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Barth J, Munder T, Gerger H, Nuesch E, Trelle S, Znoj H, Juni P, Cuijpers P. Comparative efficacy of seven psychotherapeutic interventions for patients with depression: a network meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(5):e1001454. doi: 10.1371/journal.pmed.1001454. Epub 2013 May 28.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Teper R, Inzlicht M. Meditation, mindfulness and executive control: the importance of emotional acceptance and brain-based performance monitoring. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):85-92. doi: 10.1093/scan/nss045. Epub 2012 Apr 15.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE-21-0158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .