- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05410132
Internetbasiertes Achtsamkeitsbasiertes Training (iMBT) für Menschen mit Depressionen
Internetbasiertes achtsamkeitsbasiertes Training (iMBT) für Menschen mit Depression: Untersuchung seiner Wirksamkeit und seines Veränderungsmechanismus
Die Forschungsziele dieser randomisierten kontrollierten Studie bestehen darin, die Machbarkeit und den Mechanismus der Veränderung von iMBT zu bestimmen, das unter Verwendung der Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials entwickelt wurde.
Die primäre Forschungsfrage lautet wie folgt:
Wie ist die Wirksamkeit des iMBT in Bezug auf Verbesserungen der depressiven Symptome bei Menschen mit klinischer Depression im Vergleich zu einer üblichen Pflegekontrolle nach dem Eingriff und in der 3-Monats-Nachsorge?
Zu den Sekundärfragen gehören:
Welche Facette(n) der Achtsamkeit (d. h. beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht reagieren und nicht urteilen) haben sich während der Intervention verbessert? Wie hängt der Wachstumspfad verschiedener Facetten der Achtsamkeit mit der Verbesserung des Wohlbefindens und der Verringerung von Unwohlsein zusammen?
Die Ermittler gehen davon aus, dass:
H1-Teilnehmer der iMBT-Gruppe werden eine stärkere Verringerung der depressiven Symptome und eine Zunahme aller Facetten von Achtsamkeit und geistigem Wohlbefinden aufweisen als die übliche Betreuungsgruppe nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up.
H2 Mittels latenter Wachstumsanalyse würden der intraindividuelle Wachstumspfad des Monitors und Akzeptanzfacetten der Achtsamkeit die Wirkung von iMBT auf die intraindividuellen Veränderungen depressiver Symptome vermitteln.
H3 Unter Verwendung einer Mehrgruppenanalyse gemäß der Akzeptanz- und Monitortheorie wird die Beziehung zwischen dem Wachstumspfad der Monitorfacetten der Achtsamkeit und dem Wachstumspfad depressiver Symptome durch das Akzeptanzniveau moderiert. Menschen mit größerer Akzeptanz des inneren Erlebens werden mehr von der Veränderung der Monitorfacetten der Achtsamkeit im iMBT profitieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1.1 Internetbasierte Intervention bei Depression Major Depression (MDD) ist aufgrund ihrer hohen Prävalenz, hohen Krankheitslast und häufigen Komorbidität ein bedeutendes und häufiges Problem der öffentlichen Gesundheit 1-3. Obwohl evidenzbasierte psychologische Behandlungen verfügbar sind, haben die meisten von Depressionen Betroffenen keinen Zugang zu diesen Behandlungen oder suchen Hilfe5. Mehrere Gründe wie lange Wartezeiten bei psychiatrischen Diensten, Barrieren beim Zugang zur Versorgung und die Zurückhaltung bei der Suche nach Hilfe aufgrund von Stigmatisierung tragen zu dieser Situation bei6. Ein vielversprechender Ansatz zur Verbesserung der Zugänglichkeit und Bedienbarkeit von Psychotherapie besteht darin, das bestehende System durch evidenzbasierte Selbstmanagementprogramme zu ergänzen, die über das Internet bereitgestellt werden. Verschiedene Formen der Psychotherapie könnten möglicherweise auf internetbasierte Interventionen übertragbar sein, insbesondere wenn sie von Coaches geleitet werden9, die Online-Beratung, Ermutigung und therapeutische Aktivitäten anbieten 10,11. Die Initiativen zur Übersetzung und Ausweitung von psychiatrischen Diensten über das Internet spiegeln die Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zum Umgang mit Depressionen wider 12. Die Leitlinie empfahl internetbasierte Interventionen geringer Intensität als Erstbehandlung vor komplexeren höherrangigen Diensten. Internetbasierte Interventionen bei schweren Depressionen haben sich nicht nur als wirksam 13, sondern auch als kosteneffektiv und in der Lage erwiesen, gesellschaftliche Einsparungen zu erzielen14,15. Bemerkenswerterweise ergab eine kürzlich durchgeführte metaanalytische Überprüfung, dass die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) für die klinische Praxis bei der Behandlung von Depressionen genauso wirksam war wie ihr Gegenstück von Angesicht zu Angesicht16. Angesichts der guten Zugänglichkeit und der niedrigen wiederkehrenden Kosten internetbasierter Interventionen für Depressionen wird vermutet, dass diese Interventionen ein enormes Potenzial für die öffentliche psychische Gesundheit haben.
1.2 Achtsamkeitsbasiertes Training als internetgestützte Intervention für Menschen mit Depressionen Zusätzlich zu iCBT hat auch internetbasiertes achtsamkeitsbasiertes Training (iMBT) Beweise für die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und die Verringerung psychischer Belastungen gewonnen. Achtsamkeit ist definiert als „Aufmerksamkeit auf eine bestimmte Weise: absichtlich, im gegenwärtigen Moment und ohne Wertung“ 17,18. Im Zusammenhang mit dem Verständnis der wohltuenden Wirkung von Achtsamkeit auf Depressionen wird die Theorie aufgestellt, dass Achtsamkeitstraining Depressionen reduziert, indem es Menschen ermutigt, Erfahrungen unabhängig von ihrer Wertigkeit wahrzunehmen und sich diesen Erfahrungen mit Sanftheit, Neugier und Interesse zu nähern, ohne sie zu unterdrücken, zu beurteilen oder diese Erfahrungen verdrängen 19. Wiederholtes negatives Denken wiederum, das kognitive Überengagement beinhaltet, um unangenehme innere Erfahrungen zu kontrollieren, würde durch die Erleichterung der individuellen Verarbeitung ihrer affektiven Erfahrungen abgeschwächt17,20. Darüber hinaus lernen Achtsamkeitspraktiker durch die Beobachtung, dass verschiedene Erfahrungen im Laufe der Zeit kommen und gehen, die unbeständige und vergängliche Natur der inneren Erfahrung kennen und erkennen, dass es nicht immer notwendig ist, zu reagieren.
Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse, die 209 Studien mit 12.145 Teilnehmern umfasste, kam zu dem Schluss, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen eine wirksame Behandlung für verschiedene psychische Probleme und besonders wirksam zur Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und Stress sind21. Der Nachweis einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention hat ihre Wirksamkeit bei Gemeinschaftsstichproben und subklinischen Populationen mit erhöhten depressiven Symptomen gezeigt23,24. Darüber hinaus kann iMBT akzeptabler sein als eine Intervention mit dem traditionellen kognitiven Verhaltensansatz. Wie in einer kürzlich durchgeführten Studie berichtet, wurde die Intervention mit Achtsamkeitselementen von über 80 % der Menschen mit Depressionen/Angstzuständen als erste Interventionsoption gewählt. Darüber hinaus gab fast die Hälfte der Teilnehmer einer Studie an, Online-Formate für Achtsamkeitsinterventionen gegenüber Gruppen-/Einzelformaten zu bevorzugen28.
Angesichts seiner Akzeptanz und Präferenz durch Personen mit psychischen Gesundheitsbedürfnissen und seiner vielversprechenden Wirkung bei der Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen besteht eine weitere entscheidende Frage darin, zu untersuchen, wie MBT funktioniert, damit dieser Ansatz auf der Grundlage seiner theoretischen Wurzeln und seines Veränderungsmechanismus weiter verfeinert werden kann . Die genauen Mechanismen, die der Wirkung von Achtsamkeit zugrunde liegen, haben in letzter Zeit theoretische Aufmerksamkeit erhalten19,29,30. Obwohl es nicht viele Studien gibt, identifizierte eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse von Mediationsstudien mit 12 RCTs konsistente Beweise für die Veränderung der Achtsamkeit als einen Mechanismus, der MBIs zugrunde liegt31. Achtsamkeit einfach als den Mechanismus der Veränderung in MBT zu identifizieren, ist jedoch zu grob und intuitiv. Es ist notwendig, die Auswirkungen der Achtsamkeit weiter aufzuschlüsseln, um den Prozess zu verstehen, durch den Individuen Veränderungen erfahren. Eine Möglichkeit besteht darin, die spezifische Wirkung jeder Facette in Achtsamkeit zu untersuchen (d. h. beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht reagieren und nicht urteilen). Eine Korrelationsstudie legte nahe, dass verschiedene Facetten der Achtsamkeit unterschiedliche Beziehungen zu verschiedenen psychologischen Variablen haben 32. Obwohl die meisten Facetten der Achtsamkeit häufig mit reduzierter psychischer Belastung assoziiert sind, ist die Facette „Beobachten“ oft nicht oder sogar positiv mit Stimmungssymptomen korreliert 33. In Übereinstimmung mit der Akzeptanz- und Überwachungstheorie19 zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie, dass eine hohe Beobachtungsfähigkeit mit höheren depressiven Symptomen bei geringer Akzeptanz korrelierte. Allerdings korrelierte eine hohe Beobachtungsfähigkeit in Kombination mit einer hohen Akzeptanz mit erhöhten adaptiven kognitiven Verarbeitungstendenzen 34. Folglich ist es wichtig, die Beziehungen zwischen der Veränderung der Achtsamkeit und der von psychischen Symptomen auf Facettenebene zu untersuchen, um eine genauere Perspektive auf den Beitrag der Achtsamkeit zu bieten. Dies könnte auch die Verfeinerung von iMBT erleichtern.
1.3 Ziele und Hypothesen Die Forschungsziele dieser randomisierten kontrollierten Studie bestehen darin, die Machbarkeit und den Mechanismus der Veränderung von iMBT zu bestimmen, das unter Verwendung des Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT) Framework35 entwickelt wurde.
Die primäre Forschungsfrage lautet wie folgt:
Wie ist die Wirksamkeit des iMBT in Bezug auf Verbesserungen der depressiven Symptome bei Menschen mit klinischer Depression im Vergleich zu einer üblichen Pflegekontrolle nach dem Eingriff und in der 3-Monats-Nachsorge?
Zu den Sekundärfragen gehören:
Welche Facette(n) der Achtsamkeit (d. h. beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht reagieren und nicht urteilen) haben sich während der Intervention verbessert? Wie hängt der Wachstumspfad verschiedener Facetten der Achtsamkeit mit der Verbesserung des Wohlbefindens und der Verringerung von Unwohlsein zusammen?
Die Ermittler gehen davon aus, dass:
H1-Teilnehmer der iMBT-Gruppe werden eine stärkere Verringerung der depressiven Symptome und eine Zunahme aller Facetten von Achtsamkeit und geistigem Wohlbefinden aufweisen als die übliche Betreuungsgruppe nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up.
H2 Mittels latenter Wachstumsanalyse würden der intraindividuelle Wachstumspfad des Monitors und Akzeptanzfacetten der Achtsamkeit die Wirkung von iMBT auf die intraindividuellen Veränderungen depressiver Symptome vermitteln.
H3 Unter Verwendung einer Mehrgruppenanalyse gemäß der Akzeptanz- und Monitortheorie wird die Beziehung zwischen dem Wachstumspfad der Monitorfacetten der Achtsamkeit und dem Wachstumspfad depressiver Symptome durch das Akzeptanzniveau moderiert. Menschen mit größerer Akzeptanz des inneren Erlebens werden mehr von der Veränderung der Monitorfacetten der Achtsamkeit im iMBT profitieren.
Eine zweiarmige parallele RCT nach CONSORT-Erklärung1 wird durchgeführt, um die Wirksamkeit eines internetbasierten achtsamkeitsbasierten Trainings (iMBT) bei einer Behandlung-wie-üblich-Kontrollgruppe (TAU) zu untersuchen. Berechtigte Teilnehmer werden entweder iMBT oder TAU durch Block-Randomisierung mit einer Blocknummer von 6 mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 randomisiert. Die Intervention (iMBT) wird über einen Zeitraum von 6 Wochen über eine Internet-E-Learning-Plattform für psychische Gesundheit durchgeführt. Beide Gruppen werden zu folgenden Zeitpunkten bewertet: (1) vor der Intervention (T0), (2) 2,4 Wochen seit Beginn der Gruppe (T1,2), (3) 6 Wochen danach (d. h. wenn die Intervention endet) (T3), (4) bei 3-Monats-Follow-up (T4).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kelly Chan
- Telefonnummer: +852 95706418
- E-Mail: kellychan@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 3943 6577
- E-Mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Psychology
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Kontakt:
- Kelly Chan
- Telefonnummer: +852 95706418
- E-Mail: kellychan@cuhk.edu.hk
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Kontakt:
- Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 3943 6577
- E-Mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 18 Jahren
- Zugang zu Computer und Mobiltelefon haben (da dies eine internetbasierte Therapie ist)
- Erreiche >9 auf PHQ9
- Sie können Chinesisch lesen und tippen
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtetes Vorliegen einer Psychose oder bipolaren Störung, posttraumatische Belastungsstörung, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, aktuelle Einnahme von antipsychotischen Medikamenten
- Selbstberichtete häufige Suizidgedanken (an mehr als der Hälfte der Tage in den letzten zwei Wochen)
- Abschluss eines Online-Programms für psychische Gesundheit / Depressionsforschung in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Internetbasierte achtsamkeitsbasierte Trainingsgruppe (iMBT)
Von den Teilnehmern der iMBT-Gruppe wird erwartet, dass sie ein internetbasiertes achtsamkeitsbasiertes Training absolvieren, das über einen Zeitraum von 6 Wochen über eine Internet-E-Learning-Plattform für psychische Gesundheit durchgeführt wird. Sie werden zu vier verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) vor der Intervention (T0), (2) 2,4 Wochen seit Beginn der Gruppe (T1,2), (3) 6 Wochen nach (d. h. wenn die Intervention endet) (T3), (4) um 3 -Monats-Follow-up (T4). |
Das für diese Studie entwickelte iMBT wird aus der früheren Studie unseres Teams und dem Handbuch der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie adaptiert. Das Programm ist kurz gehalten, zum Beispiel werden die Teilnehmer gebeten, 15 Minuten pro Tag statt der ursprünglichen 45 Minuten täglich zu meditieren, und jedes Modul wird auf etwa 1 Stunde statt der ursprünglichen 2,5 Stunden verkürzt. Dieses iMBT besteht aus sechs wöchentlichen Modulen zur Achtsamkeitserziehung, Anleitung zur Anwendung von Achtsamkeitsfähigkeiten zur Bewältigung von Symptomen, geführte Meditationen (z. und Anleitung zur Anwendung informeller Achtsamkeitsfähigkeiten im täglichen Leben. Lesungen, Audio und Grafiken sind enthalten, um das Konzept der Achtsamkeit zu erklären und allgemeine Schwierigkeiten zu überwinden, die mit der Achtsamkeitspraxis verbunden sind. |
Kein Eingriff: Treatment-as-usual-Kontrollgruppe (TAU)
Der TAU-Gruppe wird empfohlen, sich bei Bedarf an ihren üblichen Gesundheitsdienstleister zu wenden.
Ihnen wird nach Abschluss des Studiums der Zugang zu den internetbasierten achtsamkeitsbasierten Kursinhalten angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ9) (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
Es ist ein 9-Punkte-Maß, um auf den Schweregrad einer Depression zuzugreifen.
PHQ-9 wurde validiert und in der allgemeinen Bevölkerung zum Screening und zur Messung des Schweregrades von Depressionen eingesetzt.
Werte von 5, 10, 15 und 20 bezeichnen jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression (Bereich: 0–27).
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an der Grundlinie
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Depression
Zeitfenster: 2. Woche
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ9) (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
Es ist ein 9-Punkte-Maß, um auf den Schweregrad einer Depression zuzugreifen.
PHQ-9 wurde validiert und in der allgemeinen Bevölkerung zum Screening und zur Messung des Schweregrades von Depressionen eingesetzt.
Werte von 5, 10, 15 und 20 bezeichnen jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression (Bereich: 0–27).
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2. Woche
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Depression
Zeitfenster: 4. Woche
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ9) (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
Es ist ein 9-Punkte-Maß, um auf den Schweregrad einer Depression zuzugreifen.
PHQ-9 wurde validiert und in der allgemeinen Bevölkerung zum Screening und zur Messung des Schweregrades von Depressionen eingesetzt.
Werte von 5, 10, 15 und 20 bezeichnen jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression (Bereich: 0–27).
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4. Woche
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Depression
Zeitfenster: 6. Woche
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ9) (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
Es ist ein 9-Punkte-Maß, um auf den Schweregrad einer Depression zuzugreifen.
PHQ-9 wurde validiert und in der allgemeinen Bevölkerung zum Screening und zur Messung des Schweregrades von Depressionen eingesetzt.
Werte von 5, 10, 15 und 20 bezeichnen jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression (Bereich: 0–27).
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6. Woche
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Depression
Zeitfenster: 18. Woche
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ9) (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
Es ist ein 9-Punkte-Maß, um auf den Schweregrad einer Depression zuzugreifen.
PHQ-9 wurde validiert und in der allgemeinen Bevölkerung zum Screening und zur Messung des Schweregrades von Depressionen eingesetzt.
Werte von 5, 10, 15 und 20 bezeichnen jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression (Bereich: 0–27).
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18. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtsamkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013).
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Messung, die die fünf Facetten der Achtsamkeit untersucht, nämlich beobachten, beschreiben, bewusst handeln, innere Erfahrung nicht beurteilen und nicht auf innere Erfahrungen reagieren.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Die Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al., 2007) WEMWBS ist ein Maß für das psychische Wohlbefinden, das sich ausschließlich auf positive Aspekte der psychischen Gesundheit konzentriert.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Messung, die eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer) verwendet.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Der Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) ist ein 6-Punkte-Maß, das eine Skala von 0 % bis 100 % verwendet.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Die Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) ist eine 16-Punkte-Messung, die sich auf die Emotionsregulation konzentriert.
Items werden auf einer Skala von ("fast nie [0-10 %]") bis ("fast immer [91-100 %]") bewertet.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Nicht-Anhaftung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Die Non-Attachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) wurde verwendet, um Nicht-Anhaftung zu messen.
Die Teilnehmer bewerteten die Items von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme stark zu).
In früheren Studien wurde eine hervorragende interne Konsistenz nachgewiesen.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Stille
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Die Stillness-Skala ist eine 13-Punkte-Messung, die sich auf Stille konzentriert.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Gleichmut
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Es wurde die Equanimity Barriers Scale (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020) verwendet.
Dieses Instrument ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, um Hindernisse zu messen, auf die Einzelpersonen bei der Entwicklung von Gleichmut stoßen, und nicht den Grad des Gleichmuts einer Person.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Seelenfrieden
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Seelenfrieden wurde mit der Seelenfriedensskala gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren inneren Zustand von Frieden und Harmonie auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) anzugeben.
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zu Studienbeginn, 2., 4., 6. und 18. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Johansson R, Andersson G. Internet-based psychological treatments for depression. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):861-9; quiz 870. doi: 10.1586/ern.12.63.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Ferrari AJ, Somerville AJ, Baxter AJ, Norman R, Patten SB, Vos T, Whiteford HA. Global variation in the prevalence and incidence of major depressive disorder: a systematic review of the epidemiological literature. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):471-81. doi: 10.1017/S0033291712001511. Epub 2012 Jul 25.
- Liu Q, He H, Yang J, Feng X, Zhao F, Lyu J. Changes in the global burden of depression from 1990 to 2017: Findings from the Global Burden of Disease study. J Psychiatr Res. 2020 Jul;126:134-140. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.08.002. Epub 2019 Aug 10.
- Russ TC, Stamatakis E, Hamer M, Starr JM, Kivimaki M, Batty GD. Association between psychological distress and mortality: individual participant pooled analysis of 10 prospective cohort studies. BMJ. 2012 Jul 31;345:e4933. doi: 10.1136/bmj.e4933.
- Kazdin AE. Addressing the treatment gap: A key challenge for extending evidence-based psychosocial interventions. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:7-18. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.004.
- Magaard JL, Seeralan T, Schulz H, Brutt AL. Factors associated with help-seeking behaviour among individuals with major depression: A systematic review. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0176730. doi: 10.1371/journal.pone.0176730. eCollection 2017.
- Andersson G, Carlbring P, Titov N, Lindefors N. Internet Interventions for Adults with Anxiety and Mood Disorders: A Narrative Umbrella Review of Recent Meta-Analyses. Can J Psychiatry. 2019 Jul;64(7):465-470. doi: 10.1177/0706743719839381. Epub 2019 May 16.
- Donker T, Blankers M, Hedman E, Ljotsson B, Petrie K, Christensen H. Economic evaluations of Internet interventions for mental health: a systematic review. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3357-76. doi: 10.1017/S0033291715001427. Epub 2015 Aug 3.
- Tate DF, Finkelstein EA, Khavjou O, Gustafson A. Cost effectiveness of internet interventions: review and recommendations. Ann Behav Med. 2009 Aug;38(1):40-5. doi: 10.1007/s12160-009-9131-6.
- Andersson G, Topooco N, Havik O, Nordgreen T. Internet-supported versus face-to-face cognitive behavior therapy for depression. Expert Rev Neurother. 2016;16(1):55-60. doi: 10.1586/14737175.2015.1125783. Epub 2015 Dec 15.
- Chambers R, Gullone E, Allen NB. Mindful emotion regulation: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2009 Aug;29(6):560-72. doi: 10.1016/j.cpr.2009.06.005. Epub 2009 Jun 23.
- Lang AJ. What mindfulness brings to psychotherapy for anxiety and depression. Depress Anxiety. 2013 May;30(5):409-12. doi: 10.1002/da.22081. Epub 2013 Feb 19. No abstract available.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Boggs JM, Beck A, Felder JN, Dimidjian S, Metcalf CA, Segal ZV. Web-based intervention in mindfulness meditation for reducing residual depressive symptoms and relapse prophylaxis: a qualitative study. J Med Internet Res. 2014 Mar 24;16(3):e87. doi: 10.2196/jmir.3129.
- Pots WT, Meulenbeek PA, Veehof MM, Klungers J, Bohlmeijer ET. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy as a public mental health intervention for adults with mild to moderate depressive symptomatology: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e109789. doi: 10.1371/journal.pone.0109789. eCollection 2014.
- Barth J, Munder T, Gerger H, Nuesch E, Trelle S, Znoj H, Juni P, Cuijpers P. Comparative efficacy of seven psychotherapeutic interventions for patients with depression: a network meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(5):e1001454. doi: 10.1371/journal.pmed.1001454. Epub 2013 May 28.
- Wahbeh H, Svalina MN, Oken BS. Group, One-on-One, or Internet? Preferences for Mindfulness Meditation Delivery Format and their Predictors. Open Med J. 2014;1:66-74. doi: 10.2174/1874220301401010066. Epub 2014 Nov 28.
- Teper R, Inzlicht M. Meditation, mindfulness and executive control: the importance of emotional acceptance and brain-based performance monitoring. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):85-92. doi: 10.1093/scan/nss045. Epub 2012 Apr 15.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBRE-21-0158
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Internetbasiertes Achtsamkeitstraining (iMBT)
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University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmeldung auf Einladung
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungEntzündungsreaktion | Wohlbefinden | Psychische Gesundheit | Achtsamkeit | Herz-Kreislauf-Gesundheit | SelbstmitgefühlSpanien
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungSingapur