Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert Mindfulness-basert trening (iMBT) for personer med depresjon

22. mars 2026 oppdatert av: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Internett-basert Mindfulness-basert trening (iMBT) for personer med depresjon: undersøkelse av dens effektivitet og endringsmekanisme

Forskningsmålene for denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme gjennomførbarheten og mekanismen for endring av iMBT som er utviklet ved å bruke akseptsjekklisten for klinisk effektivitet pilotforsøk.

Det primære forskningsspørsmålet er som følger:

Hva er effektiviteten av iMBT i forhold til forbedringer av depressive symptomer blant personer med klinisk depresjon, i forhold til en vanlig omsorgskontroll etter intervensjonen og i 3-måneders oppfølging?

Sekundære spørsmål inkluderer følgende:

Hvilken(e) fasetter av oppmerksomhet (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-reagere og ikke-dømmende) ble forbedret under intervensjonen? Hvordan henger vekstbanen til ulike fasetter av mindfulness sammen med forbedring av velvære og reduksjon av sykdom?

Etterforskerne antar at:

H1-deltakere i iMBT-gruppen vil ha større reduksjon i depressive symptomer og økning i alle fasetter av oppmerksomhet og psykisk velvære, enn vanlig omsorgsgruppe ved post-intervensjon, og 3-måneders oppfølging.

H2 Ved å bruke latent vekstanalyse, vil den intraindividuelle vekstbanen til monitoren og akseptfasetter av oppmerksomhet mediere effekten av iMBT på de intraindividuelle endringene i depressive symptomer.

H3 Ved å bruke multigruppeanalyse, i samsvar med Aksept- og Monitor-teori, vil forholdet mellom vekstbanen til monitorfasetter av oppmerksomhet og vekstbanen til depressive symptomer modereres av akseptnivået. Personer med større aksept for indre opplevelse vil ha større utbytte av endringen av monitorfasetter av oppmerksomhet i iMBT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1.1 Internett levert intervensjon for depresjon Major depressiv lidelse (MDD) er et betydelig og vanlig folkehelseproblem på grunn av sin høye prevalens, høye sykdomsbyrde og vanlige komorbiditet 1-3. Selv om evidensbaserte psykologiske behandlinger er tilgjengelige, har de fleste som er rammet av depresjon ikke tilgang til disse behandlingene eller søker hjelp5. Flere årsaker som lang ventetid i psykisk helsevern, barrierer i tilgang til omsorg og motvilje mot å søke hjelp på grunn av stigma bidrar til denne situasjonen6. En lovende tilnærming for å forbedre tilgjengeligheten og brukbarheten til psykoterapi er å komplementere det eksisterende systemet ved å bruke evidensbaserte selvstyringsprogrammer levert via Internett. Ulike former for psykoterapi kan potensielt overføres til internettbaserte intervensjoner, spesielt når de blir veiledet av coacher9 som gir online veiledning, oppmuntring og terapeutiske aktiviteter 10,11. Initiativene til å oversette og oppskalere psykisk helsetjeneste via Internett gjenspeiler retningslinjer fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) for å håndtere depresjon 12. Retningslinjen anbefalte lavintensitets internettbaserte intervensjoner som førstelinjebehandling før mer komplekse tjenester på høyere nivå. Internett-baserte intervensjoner for alvorlig depresjon har ikke bare vist seg å være effektive 13, men også kostnadseffektive og i stand til å generere samfunnsmessige besparelser14,15. Spesielt avslørte en nylig meta-analytisk gjennomgang at internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) var like effektiv som dens ansikt-til-ansikt motstykke for klinisk praksis i behandling av depresjon16. Gitt den høye tilgjengeligheten og lave tilbakevendende kostnadene ved internettbaserte intervensjoner for depresjon, antydes disse intervensjonene å ha et stort potensial for offentlig psykisk helsepåvirkning.

1.2 Mindfulness-basert trening som en Internett-levert intervensjon for personer med depresjon I tillegg til iCBT, har Internett-basert oppmerksomhetsbasert trening (iMBT) også fått bevis for å forbedre mentalt velvære og redusere psykiske plager. Mindfulness er definert "å ta hensyn på en bestemt måte: med vilje, i det nåværende øyeblikk og uten dømmende" 17,18. I sammenheng med å forstå den gunstige effekten av mindfulness på depresjon, er det teoretisert at oppmerksomhetstrening reduserte depresjon ved å oppmuntre individer til å legge merke til opplevelser uavhengig av dens valens, og å nærme seg disse opplevelsene med mildhet, nysgjerrighet og interesse uten å undertrykke, dømme eller skyve disse opplevelsene vekk 19. I sin tur vil repeterende negativ tenkning, som involverer kognitivt overengasjement i forsøk på å kontrollere ubehagelige indre opplevelser, bli dempet ved tilrettelegging av individers bearbeiding av sine affektive opplevelser17,20. Videre, gjennom å observere at forskjellige opplevelser kommer og går over tid, lærer mindfulness-utøvere å kjenne den permanente og forbigående naturen til den indre opplevelsen og innse at det ikke alltid er nødvendig å reagere.

En fersk metaanalyse som inkluderte 209 studier med 12 145 deltakere konkluderte med at oppmerksomhetsbasert intervensjon er en effektiv behandling for ulike psykologiske problemer, og er spesielt effektiv for å redusere depresjon, angst og stress21. Bevis på nettbasert oppmerksomhetsbasert intervensjon har vist effektiviteten blant samfunnsprøver og subkliniske populasjoner med forhøyede depressive symptomer23,24. I tillegg kan iMBT være mer akseptabelt enn intervensjon ved bruk av den tradisjonelle kognitive atferdsmetoden. Som rapportert i en nylig studie, ble intervensjon med oppmerksomhetselement valgt som det første alternativet for intervensjon av over 80 % av personer med depresjon/angst. I tillegg rapporterte nesten halvparten av deltakerne i en studie at de foretrekker online formater for oppmerksomhetsintervensjoner fremfor gruppe-/individuelle formater28.

Gitt dens aksept og preferanse av individer med psykiske helsebehov og dens lovende effekter for å redusere depressive og angstsymptomer, ligger et annet kritisk spørsmål i å undersøke hvordan MBT fungerer slik at ytterligere foredling av en slik tilnærming kan gjøres basert på dens teoretiske røtter og endringsmekanisme. . De nøyaktige mekanismene som ligger til grunn for effekten av oppmerksomhet har fått nylig teoretisk oppmerksomhet19,29,30. Til tross for at de ikke hadde mange studier, identifiserte nyere metaanalyse av medieringsstudier med 12 RCT konsistente bevis for endringen i oppmerksomhet som en mekanisme som ligger til grunn for MBIs31. Å bare identifisere oppmerksomhet som endringsmekanismen i MBT er imidlertid for grovt og intuitivt. Ytterligere utpakking av effektene av oppmerksomhet er nødvendig for å forstå prosessen som individer opplever endringer gjennom. En mulighet er å undersøke spesifikk effekt av hver fasett i oppmerksomhet (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-reagere og ikke-dømme). Korrelasjonsstudie antydet at ulike fasetter av oppmerksomhet har differensielle forhold til ulike psykologiske variabler 32. Selv om de fleste fasetter av oppmerksomhet ofte er forbundet med redusert psykologisk plage, er "observer" fasettene ofte ukorrelerte eller til og med positivt korrelert med humørsymptomer 33. I samsvar med Acceptance and Monitor-teorien19 viste en fersk studie at høye observasjonsferdigheter var korrelert med høyere depressive symptomer med lav aksept. Likevel korrelerte høye observasjonsferdigheter i kombinasjon med høy aksept med økte adaptive kognitive prosesseringstendenser 34. Følgelig er det viktig å undersøke sammenhenger mellom endring av oppmerksomhet og psykologiske symptomer på fasettnivå for å gi et mer finmasket perspektiv på bidraget til oppmerksomhet. Dette kan også lette raffinering av iMBT.

1.3 Mål og hypoteser Forskningsmålene for denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme gjennomførbarheten og mekanismen for endring av iMBT som er utviklet ved bruk av Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT) rammeverket35.

Det primære forskningsspørsmålet er som følger:

Hva er effektiviteten av iMBT i forhold til forbedringer av depressive symptomer blant personer med klinisk depresjon, i forhold til en vanlig omsorgskontroll etter intervensjonen og i 3-måneders oppfølging?

Sekundære spørsmål inkluderer følgende:

Hvilken(e) fasetter av oppmerksomhet (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-reagere og ikke-dømmende) ble forbedret under intervensjonen? Hvordan henger vekstbanen til ulike fasetter av mindfulness sammen med forbedring av velvære og reduksjon av sykdom?

Etterforskerne antar at:

H1-deltakere i iMBT-gruppen vil ha større reduksjon i depressive symptomer og økning i alle fasetter av oppmerksomhet og psykisk velvære, enn vanlig omsorgsgruppe ved post-intervensjon, og 3-måneders oppfølging.

H2 Ved å bruke latent vekstanalyse, vil den intraindividuelle vekstbanen til monitoren og akseptfasetter av oppmerksomhet mediere effekten av iMBT på de intraindividuelle endringene i depressive symptomer.

H3 Ved å bruke multigruppeanalyse, i samsvar med Aksept- og Monitor-teori, vil forholdet mellom vekstbanen til monitorfasetter av oppmerksomhet og vekstbanen til depressive symptomer modereres av akseptnivået. Personer med større aksept for indre opplevelse vil ha større utbytte av endringen av monitorfasetter av oppmerksomhet i iMBT.

En to-armet parallell RCT etter CONSORT-uttalelse1 vil bli utført for å undersøke effekten av en internettbasert oppmerksomhetsbasert trening (iMBT) til en behandling-som-vanlig kontrollgruppe (TAU). Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til enten iMBT eller TAU ved blokkrandomisering med blokknummer 6 med tildelingsforhold på 1:1. Intervensjon (iMBT) vil bli levert over en 6-ukers periode via en internettbasert e-læringsplattform for psykisk helse. Begge gruppene vil bli vurdert på følgende tidspunkt: (1) før intervensjon (T0), (2) 2,4 uker siden starten av gruppen (T1,2), (3) 6 uker etter (dvs. når intervensjonen slutter) (T3), (4) ved 3-måneders oppfølging(T4).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18 år eller eldre
  • Ha tilgang til datamaskin og mobiltelefon (siden dette er en internettbasert terapi)
  • Poeng >9 på PHQ9
  • Har evnen til å lese og skrive kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert tilstedeværelse av psykose eller bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, narkotika- eller alkoholavhengighet, nåværende bruk av antipsykotiske medisiner
  • Selvrapporterte hyppige selvmordstanker (mer enn halvparten av dagene de siste to ukene)
  • Gjennomføring av et online psykisk helseprogram/forskning for depresjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert mindfulness-basert treningsgruppe (iMBT)

Deltakere i iMBT-gruppen forventes å gjennomføre en internettbasert mindfulness-basert opplæring levert over en 6-ukers periode via en internettbasert e-læringsplattform for psykisk helse. De vil bli vurdert på fire forskjellige tidspunkt:

(1) før intervensjon (T0), (2) 2,4 uker siden oppstart av gruppe (T1,2), (3) 6 uker etter (dvs. når intervensjonen avsluttes) (T3), (4) ved 3 -måneders oppfølging(T4).

IMBT utviklet for denne studien vil bli tilpasset fra teamets forrige studie og manualen for mindfulness-basert kognitiv terapi. Programmet er designet for å være kortfattet, for eksempel vil deltakerne bli bedt om å praktisere meditasjoner i 15 minutter om dagen i stedet for de opprinnelige 45 minuttene om dagen, og hver modul er forkortet til omtrent 1 time i stedet for de opprinnelige 2,5 timene.

Denne iMBT-en består av seks ukentlige moduler om opplæring om oppmerksomhet, veiledning om bruk av oppmerksomhetsferdigheter for å håndtere symptomer, veiledet meditasjoner (f.eks. oppmerksom pusting, bevisst spising, oppmerksom gange, kroppsskanning, aksept, valgløs bevissthet og frigjøring fra tanketrening), og veiledning om bruk av uformelle mindfulness-ferdigheter i hverdagen. Lesninger, lyd og grafikk er inkludert for å forklare begrepet mindfulness og overvinne vanlige vanskeligheter knyttet til mindfulness praksis.

Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig kontrollgruppe (TAU)
TAU-gruppen vil bli bedt om å søke hjelp fra sin vanlige helsepersonell ved behov. De vil bli tilbudt tilgang til det internettbaserte mindfulness-baserte kursinnholdet etter at studiet er avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: ved baseline
Pasienthelsespørreskjema (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-elements mål for å få tilgang til alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon (område: 0-27).
ved baseline
Depresjon
Tidsramme: 2. uke
Pasienthelsespørreskjema (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-elements mål for å få tilgang til alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon (område: 0-27).
2. uke
Depresjon
Tidsramme: 4. uke
Pasienthelsespørreskjema (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-elements mål for å få tilgang til alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon (område: 0-27).
4. uke
Depresjon
Tidsramme: 6. uke
Pasienthelsespørreskjema (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-elements mål for å få tilgang til alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon (område: 0-27).
6. uke
Depresjon
Tidsramme: 18. uke
Pasienthelsespørreskjema (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-elements mål for å få tilgang til alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon (område: 0-27).
18. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tankefullhet
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire - Kortskjema (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013). Det er et 20-elements mål som undersøker de fem fasettene ved oppmerksomhet, nemlig observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Mentalt velvære
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS er et mål på mentalt velvære som utelukkende fokuserer på positive aspekter ved mental helse. Det er et mål med 7 elementer, som bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Troverdighet og forventning
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) er et mål på 6 punkter, med en skala fra 0 % til 100 %.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) er et mål med 16 elementer som fokuserer på følelsesregulering. Elementer er vurdert på en skala fra ("nesten aldri [0-10%]") til ("nesten alltid [91-100%]"). Høyere score indikerer vanskeligere med følelsesregulering.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Ikke-tilknytning
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) ble brukt til å måle ikke-tilknytning. Deltakerne vurderte punktene fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Utmerket intern konsistens ble demonstrert i de tidligere studiene.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Stillhet
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Stillhetsskala er et mål med 13 punkter som fokuserer på stillhet.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Likevekt
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Equanimity Barrier Scale (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020) ble brukt. Dette instrumentet er et 14-elements selvrapporteringsskjema for å måle barrierer som individer møter i utviklingen av likevekt, snarere enn et individs grad av likevekt.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Rolig til sinns
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke
Fred i sinnet ble målt ved å bruke Peace of mind-skalaen. Deltakerne ble bedt om å angi sin indre tilstand av fred og harmoni, ved å bruke en skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere