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우울증 환자를 위한 인터넷 기반 마음챙김 기반 교육(iMBT)

2023년 8월 31일 업데이트: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

우울증 환자를 위한 인터넷 기반 마음챙김 기반 훈련(iMBT): 그 효능 및 변화 메커니즘에 관한 연구

이 무작위 통제 시험의 연구 목표는 임상 유효성 파일럿 시험을 위한 수락 체크리스트를 사용하여 개발된 iMBT의 타당성과 변경 메커니즘을 결정하는 것입니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

개입 후 및 3개월 후속 조치에서 일반적인 치료 통제와 비교하여 임상적 우울증이 있는 사람들의 우울 증상 개선과 관련하여 iMBT의 효과는 무엇입니까?

보조 질문에는 다음이 포함됩니다.

개입 중에 개선된 마음챙김의 측면(즉, 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 무반응 및 무판단)은 무엇입니까? 마음챙김의 다양한 측면의 성장 궤적은 웰빙 개선 및 질병 감소와 어떤 관련이 있습니까?

연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.

iMBT 그룹의 H1 참가자는 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 일반적인 치료 그룹보다 우울 증상이 크게 감소하고 마음챙김 및 정신 건강의 모든 측면이 증가합니다.

H2 잠재 성장 분석을 사용하여 모니터의 개인 내 성장 궤적과 마음챙김의 수용 측면은 우울 증상의 개인 내 변화에 대한 iMBT의 효과를 중재할 것입니다.

H3 수용과 모니터 이론에 따라 다중 그룹 분석을 사용하면 마음챙김의 모니터 측면의 성장 궤적과 우울 증상의 성장 궤적 사이의 관계는 수용 수준에 의해 조절될 것입니다. 내면의 경험을 더 많이 수용하는 사람들은 iMBT에서 마음챙김의 모니터 측면의 변화로부터 더 많은 혜택을 받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

1.1 우울증에 대한 인터넷 중재 주요 우울 장애(MDD)는 높은 유병률, 높은 질병 부담 및 일반적인 동반 질환으로 인해 중요하고 일반적인 공중 보건 문제입니다 1-3. 증거 기반 심리 치료를 이용할 수 있지만 우울증에 걸린 대부분의 사람들은 이러한 치료를 받을 수 없거나 도움을 구하지 못합니다5. 정신 건강 서비스의 긴 대기 시간, 치료 접근의 장벽, 낙인으로 인한 도움 요청 꺼림과 같은 몇 가지 이유가 이러한 상황에 기여하고 있습니다6. 심리치료의 접근성과 유용성을 향상시키는 한 가지 유망한 접근법은 인터넷을 통해 제공되는 증거 기반 자기 관리 프로그램을 사용하여 기존 시스템을 보완하는 것입니다. 다양한 형태의 심리 치료는 특히 온라인 안내, 격려 및 치료 활동을 제공하는 코치9의 안내를 받을 때 잠재적으로 인터넷 기반 개입으로 전환될 수 있습니다10,11. 인터넷을 통해 정신 건강 서비스를 번역하고 확장하려는 이니셔티브는 우울증 관리를 위한 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침과 일치합니다 12. 이 가이드라인은 더 복잡한 상위 계층 서비스에 앞서 1차 치료로 저강도 인터넷 기반 개입을 권장했습니다. 주요 우울증에 대한 인터넷 기반 개입은 효과적일 뿐만 아니라13 비용 효율적이고 사회적 절약을 창출할 수 있는 것으로 나타났습니다14,15. 특히, 최근의 메타 분석 검토에서는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)가 우울증 치료에 있어 임상 실습을 위한 대면 요법만큼 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다16. 우울증에 대한 인터넷 기반 개입의 높은 접근성과 낮은 반복 비용을 감안할 때 이러한 개입은 공중 정신 건강에 큰 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 제안됩니다.

1.2 우울증 환자를 위한 인터넷 전달 개입으로서의 마음챙김 기반 훈련 iCBT 외에도 인터넷 기반 마음챙김 기반 훈련(iMBT)도 정신 건강을 개선하고 심리적 고통을 줄이는 증거를 얻었습니다. Mindfulness는 "특정한 방식으로주의를 기울이는 것 : 의도적으로, 현재 순간에, 판단하지 않고"로 정의됩니다 17,18. 우울증에 대한 마음챙김의 유익한 효과를 이해하는 맥락에서, 마음챙김 훈련은 개인이 라벨이 붙은 가치에 관계없이 경험을 알아차리고 억압, 판단 또는 이러한 경험을 밀어내기 19. 차례로, 불쾌한 내적 경험을 통제하려는 시도에서 인지적 과잉 참여를 포함하는 반복적인 부정적인 사고는 개인의 정서적 경험 처리 촉진에 의해 약화될 것입니다17,20. 게다가 시간이 지남에 따라 다양한 경험이 왔다가 사라지는 것을 관찰함으로써 마음챙김 수행자는 내적 경험의 무상하고 일시적인 특성을 알게 되고 항상 반응할 필요는 없다는 것을 깨닫게 됩니다.

12,145명이 참여한 209건의 연구가 포함된 최근의 메타 분석에서는 마음챙김 기반 개입이 다양한 심리적 문제에 대한 효과적인 치료법이며 특히 우울증, 불안 및 스트레스를 줄이는 데 효과적이라고 결론지었습니다21. 온라인 마음챙김 기반 개입의 증거는 우울 증상이 증가한 지역사회 표본과 무증상 인구 사이에서 그 효과를 입증했습니다23,24. 또한 iMBT는 전통적인 인지 행동 접근 방식을 사용하는 개입보다 더 수용 가능할 수 있습니다. 최근 연구에서 보고된 바와 같이, 마음챙김 요소가 포함된 중재는 우울증/불안이 있는 사람들의 80% 이상이 중재의 첫 번째 옵션으로 선택했습니다. 또한, 한 연구 참가자의 거의 절반이 그룹/개인 형식보다 마음챙김 개입을 위한 온라인 형식을 선호한다고 보고했습니다28.

정신 건강이 필요한 개인의 수용 가능성 및 선호도와 우울 및 불안 증상 감소에 대한 유망한 효과를 감안할 때, 또 다른 중요한 질문은 MBT가 작동하는 방식을 조사하여 이론적 뿌리와 변화 메커니즘을 기반으로 이러한 접근 방식을 더욱 개선할 수 있는지 여부입니다. . 마음챙김의 효과를 뒷받침하는 정확한 메커니즘은 최근 이론적 관심을 받았습니다19,29,30. 풍부한 연구가 없었음에도 불구하고, 12개의 RCT를 사용한 중재 연구의 최근 메타 분석은 MBI31의 기본 메커니즘으로서 마음챙김의 변화에 ​​대한 일관된 증거를 확인했습니다. 그러나 단순히 마음챙김을 MBT의 변화 메커니즘으로 식별하는 것은 너무 조잡하고 직관적입니다. 개인이 변화를 경험하는 과정을 이해하려면 마음챙김의 효과를 더 자세히 분석해야 합니다. 한 가지 가능성은 마음챙김에서 각 측면의 특정 효과를 조사하는 것입니다(즉, 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 무반응 및 무판단). 상관관계 연구는 마음챙김의 다른 측면이 다양한 심리적 변수와 다른 관계를 갖는다고 제안했습니다 32. 마음챙김의 대부분의 측면은 심리적 고통 감소와 관련이 있는 것으로 자주 발견되지만 "관찰" 측면은 종종 상관관계가 없거나 심지어 기분 증상과 긍정적인 상관관계가 있습니다 33. 수용 및 모니터 이론19에 따라 최근 연구에 따르면 높은 관찰 기술은 수용성이 낮은 높은 우울 증상과 관련이 있습니다. 그러나 높은 수용과 결합된 높은 관찰 기술은 증가된 적응 인지 처리 경향과 관련이 있습니다 34. 따라서 마음챙김의 기여도에 대한 보다 세분화된 관점을 제공하기 위해서는 마음챙김의 변화와 심리적 증상 사이의 관계를 패싯 수준에서 검토하는 것이 중요하다. 이것은 또한 iMBT의 개선을 용이하게 할 수 있습니다.

1.3 목표 및 가설 이 무작위 대조 시험의 연구 목표는 ACCEPT(임상 유효성 파일럿 시험에 대한 승인 체크리스트) 프레임워크35를 사용하여 개발된 iMBT의 변경 가능성과 메커니즘을 결정하는 것입니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

개입 후 및 3개월 후속 조치에서 일반적인 치료 통제와 비교하여 임상적 우울증이 있는 사람들의 우울 증상 개선과 관련하여 iMBT의 효과는 무엇입니까?

보조 질문에는 다음이 포함됩니다.

개입 중에 개선된 마음챙김의 측면(즉, 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 무반응 및 무판단)은 무엇입니까? 마음챙김의 다양한 측면의 성장 궤적은 웰빙 개선 및 질병 감소와 어떤 관련이 있습니까?

연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.

iMBT 그룹의 H1 참가자는 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 일반적인 치료 그룹보다 우울 증상이 크게 감소하고 마음챙김 및 정신 건강의 모든 측면이 증가합니다.

H2 잠재 성장 분석을 사용하여 모니터의 개인 내 성장 궤적과 마음챙김의 수용 측면은 우울 증상의 개인 내 변화에 대한 iMBT의 효과를 중재할 것입니다.

H3 수용과 모니터 이론에 따라 다중 그룹 분석을 사용하면 마음챙김의 모니터 측면의 성장 궤적과 우울 증상의 성장 궤적 사이의 관계는 수용 수준에 의해 조절될 것입니다. 내면의 경험을 더 많이 수용하는 사람들은 iMBT에서 마음챙김의 모니터 측면의 변화로부터 더 많은 혜택을 받을 것입니다.

CONSORT 성명서1에 따라 Two-armed Parallel RCT는 인터넷 기반 마음챙김 기반 훈련(iMBT)이 평상시처럼 치료하는 대조군(TAU)에 대한 효능을 조사하기 위해 수행됩니다. 적격 참가자는 할당 비율이 1:1인 블록 번호가 6인 블록 무작위화를 통해 iMBT 또는 TAU로 무작위 배정됩니다. 중재(iMBT)는 인터넷 e-러닝 정신 건강 플랫폼을 통해 6주 동안 제공됩니다. 두 그룹 모두 다음 시점에 평가됩니다: (1) 개입 전(T0), (2) 그룹 시작 후 2,4주(T1,2), (3) 6주 후(즉, 개입이 종료) (T3), (4) 3개월 후속 조치(T4).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Department of Psychology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 참가자
  • 컴퓨터와 휴대폰 사용 가능(인터넷 기반 치료이므로)
  • PHQ9에서 9점 초과
  • 한자를 읽고 타이핑할 수 있는 능력이 있으신 분

제외 기준:

  • 정신병 또는 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 약물 또는 알코올 의존, 현재 항정신병 약물 사용의 자가 보고된 존재
  • 잦은 자살 생각을 스스로 보고함(지난 2주 동안 절반 이상)
  • 지난 3개월 동안 우울증에 대한 온라인 정신 건강 프로그램/연구 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 기반 마음챙김 기반 트레이닝 그룹(iMBT)

iMBT 그룹의 참가자는 인터넷 e-러닝 정신 건강 플랫폼을 통해 6주 동안 제공되는 인터넷 기반 마음챙김 기반 교육을 완료해야 합니다. 네 가지 다른 시점에서 평가됩니다.

(1) 개입 전(T0), (2) 그룹 시작 후 2,4주(T1,2), (3) 6주 후(즉, 개입이 종료될 때)(T3), (4) 3시에 -월 추적 조사(T4).

이 연구를 위해 개발된 iMBT는 우리 팀의 이전 연구와 마음챙김 기반 인지 치료 매뉴얼에서 채택될 것입니다. 이 프로그램은 본질적으로 간략하게 설계되었습니다. 예를 들어 참가자는 하루에 원래 45분 대신 하루 15분 동안 명상을 연습하도록 요청받으며 각 모듈은 원래 2.5시간이 아닌 약 1시간으로 단축됩니다.

이 iMBT는 마음챙김에 대한 교육, 증상 관리를 위한 마음챙김 기술 사용 지침, 안내 명상(예: 마음챙김 호흡, 마음챙김 먹기, 마음챙김 걷기, 바디 스캔, 수용, 선택 없는 자각 및 생각 운동에서 이탈)에 대한 6개의 주간 모듈로 구성되어 있습니다. 일상 생활에서 비공식적인 마음챙김 기술을 사용하는 방법에 대한 지침. 마음챙김의 개념을 설명하고 마음챙김 수련과 관련된 일반적인 어려움을 극복하기 위해 읽기, 오디오 및 그래픽이 포함되어 있습니다.

간섭 없음: 평소와 같은 치료 대조군(TAU)
TAU 그룹은 필요할 때 일반 의료 서비스 제공자에게 도움을 요청하도록 조언을 받습니다. 그들은 연구가 종료된 후 인터넷 기반 마음챙김 기반 코스 콘텐츠에 대한 액세스를 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 기준선에서
환자 건강 설문지(PHQ9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). 우울증의 중증도에 접근하기 위한 9개 항목의 척도입니다. PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별하고 측정하기 위해 일반 인구에서 검증되고 널리 사용되었습니다. 5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 수준의 우울증을 나타냅니다(범위: 0-27).
기준선에서
우울증
기간: 둘째 주
환자 건강 설문지(PHQ9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). 우울증의 중증도에 접근하기 위한 9개 항목의 척도입니다. PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별하고 측정하기 위해 일반 인구에서 검증되고 널리 사용되었습니다. 5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 수준의 우울증을 나타냅니다(범위: 0-27).
둘째 주
우울증
기간: 넷째 주
환자 건강 설문지(PHQ9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). 우울증의 중증도에 접근하기 위한 9개 항목의 척도입니다. PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별하고 측정하기 위해 일반 인구에서 검증되고 널리 사용되었습니다. 5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 수준의 우울증을 나타냅니다(범위: 0-27).
넷째 주
우울증
기간: 6주차
환자 건강 설문지(PHQ9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). 우울증의 중증도에 접근하기 위한 9개 항목의 척도입니다. PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별하고 측정하기 위해 일반 인구에서 검증되고 널리 사용되었습니다. 5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 수준의 우울증을 나타냅니다(범위: 0-27).
6주차
우울증
기간: 18주차
환자 건강 설문지(PHQ9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). 우울증의 중증도에 접근하기 위한 9개 항목의 척도입니다. PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별하고 측정하기 위해 일반 인구에서 검증되고 널리 사용되었습니다. 5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 수준의 우울증을 나타냅니다(범위: 0-27).
18주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
Five Facets Mindfulness Questionnaire - 약식(FFMQ-SF)(Hou et al., 2013). 마음챙김의 다섯 가지 측면, 즉 관찰, 설명, 자각에 따라 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성을 검사하는 20개 항목 측정입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
정신 건강
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
Warwick Edinburgh 정신 웰빙 척도(Tennant et al, 2007) WEMWBS는 전적으로 정신 건강의 긍정적인 측면에 초점을 맞춘 정신 웰빙 척도입니다. 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도를 사용하는 7개 항목 척도입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
신뢰성과 기대
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)(Devilly & Borkovec, 2000)는 0%에서 100%까지의 척도를 사용하는 6개 항목 측정입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
DERS(정서 조절 어려움 척도)는 감정 조절에 초점을 맞춘 16개 항목의 척도입니다. 항목은 ("거의 전혀 [0-10%]")에서 ("거의 항상 [91-100%]")까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
비첨부
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
Nonattachment Scale-Short Form(Chio, Lai, & Mak, 2018)을 사용하여 무부착을 측정했습니다. 참가자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지 항목을 평가했습니다. 우수한 내부 일관성은 이전 연구에서 입증되었습니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
고요함
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
정적 척도는 정적에 초점을 맞춘 13개 항목 척도입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
평정
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
Equanimity Barriers Scale(Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020)이 사용되었습니다. 이 도구는 개인의 평정의 정도가 아니라 개인이 평정을 발전시키는 데 직면하는 장벽을 측정하기 위한 14개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
마음의 평화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차
마음의 평화는 마음의 평화 척도를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(항상)까지의 척도를 사용하여 평화롭고 조화로운 내부 상태를 표시하도록 요청받았습니다.
기준선, 2주, 4주, 6주 및 18주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인터넷으로 제공되는 마음챙김 기반 교육(iMBT)에 대한 임상 시험

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