Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento baseado em mindfulness baseado na Internet (iMBT) para pessoas com depressão

22 de março de 2026 atualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Treinamento baseado em mindfulness baseado na Internet (iMBT) para pessoas com depressão: investigação de sua eficácia e mecanismo de mudança

Os objetivos da pesquisa deste estudo randomizado controlado são determinar a viabilidade e o mecanismo de mudança do iMBT que foi desenvolvido usando a Lista de verificação de aceitação para ensaios piloto de eficácia clínica.

A primeira questão de pesquisa é a seguinte:

Qual é a eficácia do iMBT em relação a melhorias nos sintomas depressivos entre pessoas com depressão clínica, em relação a um controle de cuidados habituais após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses?

As perguntas secundárias incluem o seguinte:

Qual(is) faceta(s) da atenção plena (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não reagir e não julgar) melhorou durante a intervenção? Como a trajetória de crescimento das diferentes facetas da atenção plena se relaciona com a melhoria do bem-estar e a redução do mal-estar?

Os investigadores levantam a hipótese de que:

H1 Os participantes do grupo iMBT terão maior redução nos sintomas depressivos e aumento em todas as facetas da atenção plena e bem-estar mental, do que o grupo de cuidados habituais no pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses.

H2 Usando a análise de crescimento latente, a trajetória de crescimento intraindividual do monitor e as facetas de aceitação da atenção plena mediariam o efeito do iMBT nas mudanças intraindividuais nos sintomas depressivos.

H3 Usando a análise multigrupo, de acordo com a teoria da Aceitação e do Monitor, a relação entre a trajetória de crescimento das facetas monitoras de mindfulness e a trajetória de crescimento dos sintomas depressivos será moderada pelo nível de aceitação. As pessoas com maior aceitação da experiência interior se beneficiarão mais com a mudança das facetas do monitor de mindfulness no iMBT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1.1 Intervenção fornecida pela Internet para a depressão O transtorno depressivo maior (TDM) é uma preocupação de saúde pública significativa e comum devido à sua alta prevalência, alta carga de doenças e comorbidade comum 1-3. Embora existam tratamentos psicológicos baseados em evidências, a maioria das pessoas afetadas pela depressão não tem acesso a esses tratamentos ou procura ajuda5. Vários motivos como longa espera do serviço de saúde mental, barreiras no acesso ao atendimento e relutância em procurar ajuda devido ao estigma estão contribuindo para essa situação6. Uma abordagem promissora para aumentar a acessibilidade e utilidade da psicoterapia é complementar o sistema existente usando programas de autogerenciamento baseados em evidências fornecidos pela Internet. Diferentes formas de psicoterapia podem ser potencialmente transferíveis para intervenções baseadas na Internet, especialmente quando guiadas por coaches9 que fornecem orientação online, incentivo e atividades terapêuticas 10,11. As iniciativas de tradução e ampliação do serviço de saúde mental via Internet ecoam as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) para o manejo da depressão 12. A diretriz recomendou intervenções baseadas na Internet de baixa intensidade como tratamento de primeira linha antes de serviços mais complexos de nível superior. Intervenções baseadas na Internet para depressão maior não apenas demonstraram ser eficazes 13, mas também custo-efetivas e capazes de gerar economia social14,15. Notavelmente, uma revisão meta-analítica recente revelou que a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT) foi tão eficaz quanto sua contraparte presencial para a prática clínica no tratamento da depressão16. Dada a alta acessibilidade e os baixos custos recorrentes das intervenções baseadas na Internet para a depressão, sugere-se que essas intervenções tenham um enorme potencial de impacto na saúde mental pública.

1.2 Treinamento baseado em mindfulness como uma intervenção fornecida pela Internet para pessoas com depressão Além do iCBT, o treinamento baseado em mindfulness baseado na Internet (iMBT) também ganhou evidências na melhoria do bem-estar mental e na redução do sofrimento psicológico. A atenção plena é definida como "prestando atenção de uma maneira particular: intencionalmente, no momento presente e sem julgamento" 17,18. No contexto da compreensão do efeito benéfico da atenção plena na depressão, teoriza-se que o treinamento da atenção plena reduziu a depressão ao encorajar os indivíduos a perceber experiências independentemente de sua valência rotulada e abordar essas experiências com gentileza, curiosidade e interesse sem suprimir, julgar ou afastando essas experiências 19. Por sua vez, o pensamento negativo repetitivo, que envolve o superengajamento cognitivo na tentativa de controlar experiências internas desagradáveis, seria atenuado pela facilitação do processamento individual de suas experiências afetivas17,20. Além disso, ao observar que diferentes experiências vêm e vão ao longo do tempo, os praticantes de mindfulness passam a conhecer a natureza impermanente e transitória da experiência interior e percebem que nem sempre é necessário reagir.

Uma meta-análise recente que incluiu 209 estudos com 12.145 participantes concluiu que a intervenção baseada em mindfulness é um tratamento eficaz para vários problemas psicológicos, sendo especialmente eficaz para reduzir a depressão, ansiedade e estresse21. Evidências de intervenção baseada em mindfulness on-line demonstraram sua eficácia entre amostras da comunidade e populações subclínicas com sintomas depressivos elevados23,24. Além disso, o iMBT pode ser mais aceitável do que a intervenção usando a abordagem cognitivo-comportamental tradicional. Conforme relatado em um estudo recente, a intervenção com o elemento mindfulness foi escolhida como a primeira opção de intervenção por mais de 80% das pessoas com depressão/ansiedade. Além disso, quase metade dos participantes de um estudo relatou preferência por formatos online para intervenções de atenção plena em relação a formatos individuais/grupo28.

Dada a sua aceitabilidade e preferência por indivíduos com necessidades de saúde mental e seus efeitos promissores na redução dos sintomas depressivos e ansiosos, outra questão crítica reside em examinar como o MBT funciona para que um maior refinamento de tal abordagem possa ser feito com base em suas raízes teóricas e mecanismo de mudança . Os mecanismos precisos subjacentes ao efeito da atenção plena receberam atenção teórica recente19,29,30. Apesar de não ter estudos abundantes, metanálises recentes de estudos de mediação com 12 ECRs identificaram evidências consistentes para a mudança na atenção plena como um mecanismo subjacente aos MBIs31. No entanto, simplesmente identificar a atenção plena como o mecanismo de mudança no MBT é muito grosseiro e intuitivo. Desvendar ainda mais os efeitos da atenção plena é necessário para entender o processo pelo qual os indivíduos experimentam mudanças. Uma possibilidade é examinar o efeito específico de cada faceta da atenção plena (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não reagir e não julgar). Estudo correlacional sugeriu que diferentes facetas da atenção plena têm relações diferenciais com várias variáveis ​​psicológicas 32. Embora a maioria das facetas da atenção plena frequentemente esteja associada à redução do sofrimento psicológico, as facetas "observar" geralmente não estão correlacionadas ou mesmo positivamente correlacionadas com os sintomas de humor 33. De acordo com a teoria de Aceitação e Monitoramento19, um estudo recente mostrou que altas habilidades de observação foram correlacionadas com sintomas depressivos mais altos com baixa aceitação. No entanto, altas habilidades de observação em combinação com alta aceitação correlacionam-se com o aumento das tendências de processamento cognitivo adaptativo 34. Consequentemente, é importante examinar as relações entre a mudança de mindfulness e os sintomas psicológicos no nível da faceta para fornecer uma perspectiva mais refinada sobre a contribuição da atenção plena. Isso também pode facilitar o refinamento do iMBT.

1.3 Objetivos e hipóteses Os objetivos de pesquisa deste estudo randomizado controlado são determinar a viabilidade e o mecanismo de mudança do iMBT que foi desenvolvido usando a estrutura da Lista de Verificação de Aceitação para Ensaios Pilotos de Eficácia Clínica (ACCEPT)35.

A primeira questão de pesquisa é a seguinte:

Qual é a eficácia do iMBT em relação a melhorias nos sintomas depressivos entre pessoas com depressão clínica, em relação a um controle de cuidados habituais após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses?

As perguntas secundárias incluem o seguinte:

Qual(is) faceta(s) da atenção plena (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não reagir e não julgar) melhorou durante a intervenção? Como a trajetória de crescimento das diferentes facetas da atenção plena se relaciona com a melhoria do bem-estar e a redução do mal-estar?

Os investigadores levantam a hipótese de que:

H1 Os participantes do grupo iMBT terão maior redução nos sintomas depressivos e aumento em todas as facetas da atenção plena e bem-estar mental, do que o grupo de cuidados habituais no pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses.

H2 Usando a análise de crescimento latente, a trajetória de crescimento intraindividual do monitor e as facetas de aceitação da atenção plena mediariam o efeito do iMBT nas mudanças intraindividuais nos sintomas depressivos.

H3 Usando a análise multigrupo, de acordo com a teoria da Aceitação e do Monitor, a relação entre a trajetória de crescimento das facetas monitoras de mindfulness e a trajetória de crescimento dos sintomas depressivos será moderada pelo nível de aceitação. As pessoas com maior aceitação da experiência interior se beneficiarão mais com a mudança das facetas do monitor de mindfulness no iMBT.

Um RCT paralelo de dois braços após a instrução CONSORT1 será conduzido para examinar a eficácia de um treinamento baseado em mindfulness baseado na Internet (iMBT) para um grupo de controle de tratamento usual (TAU). Os participantes elegíveis serão randomizados para iMBT ou TAU por randomização de bloco com número de bloco de 6 com taxa de alocação de 1:1. A intervenção (iMBT) será realizada durante um período de 6 semanas por meio de uma plataforma de saúde mental de e-learning na Internet. Ambos os grupos serão avaliados nos seguintes momentos: (1) antes da intervenção (T0), (2) 2,4 semanas desde o início do grupo (T1,2), (3) 6 semanas depois (ou seja, quando a intervenção termina) (T3), (4) no seguimento de 3 meses (T4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com idade igual ou superior a 18 anos
  • Ter acesso a computador e telemóvel (por se tratar de uma terapia baseada na internet)
  • Pontuação >9 no PHQ9
  • Ter a capacidade de ler e digitar chinês

Critério de exclusão:

  • Presença autorreferida de psicose ou transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, dependência de drogas ou álcool, uso atual de medicamentos antipsicóticos
  • Ideação suicida frequente autorreferida (mais da metade dos dias nas últimas duas semanas)
  • Conclusão de um programa/pesquisa online de saúde mental para depressão nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento baseado em mindfulness baseado na Internet (iMBT)

Espera-se que os participantes do grupo iMBT concluam um treinamento baseado em mindfulness baseado na Internet, ministrado durante um período de 6 semanas por meio de uma plataforma de saúde mental de e-learning na Internet. Eles serão avaliados em quatro momentos diferentes:

(1) antes da intervenção (T0), (2) 2,4 semanas desde o início do grupo (T1,2), (3) 6 semanas depois (ou seja, quando a intervenção termina) (T3), (4) às 3 -seguimento mês (T4).

O iMBT desenvolvido para este estudo será adaptado do estudo anterior de nossa equipe e do manual de terapia cognitiva baseada em mindfulness. O programa é projetado para ser de natureza breve, por exemplo, os participantes serão solicitados a praticar meditações por 15 minutos por dia em vez dos originais 45 minutos por dia, e cada módulo é reduzido para aproximadamente 1 hora em vez das originais 2,5 horas.

Este iMBT é composto por seis módulos semanais sobre educação sobre atenção plena, orientação sobre o uso de habilidades de atenção plena para gerenciar sintomas, meditações guiadas (por exemplo, respiração consciente, alimentação consciente, caminhada consciente, escaneamento corporal, aceitação, consciência sem escolha e exercício de desengajamento de pensamentos), e orientação sobre o uso de habilidades informais de atenção plena na vida cotidiana. Leituras, áudio e gráficos são incluídos para explicar o conceito de mindfulness e superar as dificuldades comuns associadas à prática de mindfulness.

Sem intervenção: Grupo de controle de tratamento usual (TAU)
O grupo TAU será aconselhado a procurar assistência de seu profissional de saúde habitual quando necessário. Eles terão acesso ao conteúdo do curso baseado em mindfulness na Internet após o término do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: na linha de base
Questionário de saúde do paciente (PHQ9) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001). É uma medida de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente (intervalo: 0-27).
na linha de base
Depressão
Prazo: 2ª semana
Questionário de saúde do paciente (PHQ9) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001). É uma medida de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente (intervalo: 0-27).
2ª semana
Depressão
Prazo: 4ª semana
Questionário de saúde do paciente (PHQ9) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001). É uma medida de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente (intervalo: 0-27).
4ª semana
Depressão
Prazo: 6ª semana
Questionário de saúde do paciente (PHQ9) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001). É uma medida de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente (intervalo: 0-27).
6ª semana
Depressão
Prazo: 18ª semana
Questionário de saúde do paciente (PHQ9) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001). É uma medida de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente (intervalo: 0-27).
18ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção plena
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Questionário Five Facets Mindfulness - forma abreviada (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013). É uma medida de 20 itens que examina as cinco facetas da atenção plena, ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reatividade à experiência interior.
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Bem-estar mental
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
A Escala de Bem-estar Mental de Warwick Edimburgo (Tennant et al, 2007) WEMWBS é uma medida de bem-estar mental que se concentra inteiramente nos aspectos positivos da saúde mental. É uma medida de 7 itens, usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Credibilidade e Expectativa
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
O Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) é uma medida de 6 itens, usando uma escala de 0% a 100%.
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de 16 itens com foco na regulação emocional. Os itens são classificados em uma escala de ("quase nunca [0-10%]") a ("quase sempre [91-100%]"). Pontuações mais altas indicam maior dificuldade na regulação emocional.
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Não apego
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
A escala curta de desapego (Chio, Lai, & Mak, 2018) foi usada para medir o desapego. Os participantes avaliaram os itens de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Excelente consistência interna foi demonstrada nos estudos anteriores.
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Quietude
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
A escala de quietude é uma medida de 13 itens com foco na quietude.
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Equanimidade
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Foi utilizada a Escala de Barreiras de Equanimidade (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020). Este instrumento é um questionário de autorrelato de 14 itens para medir as barreiras que os indivíduos encontram no desenvolvimento da equanimidade, em vez do grau de equanimidade de um indivíduo.
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
Paz de espírito
Prazo: no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana
A paz de espírito foi medida usando a escala de paz de espírito. Os participantes foram solicitados a indicar seu estado interno de tranquilidade e harmonia, usando uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
no início do estudo, 2ª, 4ª, 6ª e 18ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever