Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde op mindfulness gebaseerde training (iMBT) voor mensen met een depressie

22 maart 2026 bijgewerkt door: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Op internet gebaseerde op mindfulness gebaseerde training (iMBT) voor mensen met een depressie: onderzoek naar de werkzaamheid en het mechanisme van verandering

De onderzoeksdoelen van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn het bepalen van de haalbaarheid en het mechanisme van verandering van iMBT dat is ontwikkeld met behulp van de Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials.

De centrale onderzoeksvraag luidt als volgt:

Wat is de effectiviteit van de iMBT in relatie tot verbetering van depressieve symptomen bij mensen met een klinische depressie, ten opzichte van een gebruikelijke zorgcontrole na de interventie en in de follow-up na 3 maanden?

Secundaire vragen zijn onder andere:

Welke facet(en) van mindfulness (d.w.z. observeren, beschrijven, bewust handelen, niet reageren en niet oordelen) verbeterden tijdens de interventie? Hoe verhoudt het groeitraject van verschillende facetten van mindfulness zich tot de verbetering van welzijn en vermindering van ziekte?

De onderzoekers veronderstellen dat:

H1-deelnemers in de iMBT-groep zullen een grotere vermindering van depressieve symptomen en een toename van alle facetten van mindfulness en mentaal welzijn hebben dan de gebruikelijke zorggroep na de interventie en de follow-up van 3 maanden.

H2 Met behulp van latente groei-analyse zouden het intra-individuele groeitraject van de monitor en acceptatiefacetten van mindfulness het effect van iMBT op de intra-individuele veranderingen in depressieve symptomen mediëren.

H3 Met behulp van multi-groepsanalyse, in overeenstemming met de acceptatie- en monitortheorie, wordt de relatie tussen het groeitraject van monitorfacetten van mindfulness en het groeitraject van depressieve symptomen gemodereerd door het niveau van acceptatie. Mensen met een grotere acceptatie van innerlijke ervaring zullen meer baat hebben bij de verandering van monitorfacetten van mindfulness in iMBT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

1.1 Interventie voor depressie via internet Depressieve stoornis (MDD) is een belangrijk en veelvoorkomend probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie, hoge ziektelast en veelvoorkomende comorbiditeit 1-3. Hoewel evidence-based psychologische behandelingen beschikbaar zijn, hebben de meeste mensen met een depressie geen toegang tot deze behandelingen of zoeken ze geen hulp5. Verschillende redenen, zoals lange wachttijden bij geestelijke gezondheidszorg, belemmeringen bij de toegang tot zorg en onwil om hulp te zoeken vanwege stigmatisering, dragen bij aan deze situatie6. Een veelbelovende benadering om de toegankelijkheid en bruikbaarheid van psychotherapie te verbeteren, is het bestaande systeem aan te vullen met behulp van op bewijzen gebaseerde zelfmanagementprogramma's die via internet worden aangeboden. Verschillende vormen van psychotherapie kunnen mogelijk worden overgedragen op op internet gebaseerde interventies, vooral wanneer ze worden begeleid door coaches9 die online begeleiding, aanmoediging en therapeutische activiteiten bieden 10,11. De initiatieven om de geestelijke gezondheidszorg via internet te vertalen en op te schalen sluiten aan bij de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) voor het omgaan met depressie 12. De richtlijn adviseerde op internet gebaseerde interventies met een lage intensiteit als eerstelijnsbehandeling voorafgaand aan complexere diensten van een hoger niveau. Op internet gebaseerde interventies voor ernstige depressies zijn niet alleen effectief gebleken 13, maar ook kosteneffectief en in staat om maatschappelijke besparingen te genereren 14,15. Met name onthulde een recente meta-analytische review dat op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) net zo effectief was als zijn face-to-face tegenhanger voor de klinische praktijk bij de behandeling van depressie16. Gezien de hoge toegankelijkheid en lage terugkerende kosten van op internet gebaseerde interventies voor depressie, wordt gesuggereerd dat deze interventies een enorm potentieel hebben voor de volksgezondheid.

1.2 Mindfulness-based training als een via internet geleverde interventie voor mensen met een depressie Naast iCBT heeft op internet gebaseerde mindfulness-based training (iMBT) ook bewijs geleverd voor het verbeteren van mentaal welzijn en het verminderen van psychisch leed. Mindfulness wordt gedefinieerd als "op een bepaalde manier aandacht schenken: met opzet, in het huidige moment en zonder oordeel" 17,18. In de context van het begrijpen van het gunstige effect van mindfulness op depressie, wordt er getheoretiseerd dat mindfulnesstraining depressie verminderde door individuen aan te moedigen ervaringen op te merken ongeacht de valentie-label, en om die ervaringen te benaderen met zachtheid, nieuwsgierigheid en interesse zonder ze te onderdrukken, te veroordelen of te behandelen. deze ervaringen wegduwen 19. Op zijn beurt zou repetitief negatief denken, dat cognitieve overmatige betrokkenheid inhoudt in een poging om onaangename innerlijke ervaringen te beheersen, worden afgezwakt door het vergemakkelijken van de verwerking door individuen van hun affectieve ervaringen17,20. Door te observeren dat verschillende ervaringen in de loop van de tijd komen en gaan, leren mindfulnessbeoefenaars bovendien de vergankelijke en voorbijgaande aard van de innerlijke ervaring kennen en beseffen ze dat het niet altijd nodig is om te reageren.

Een recente meta-analyse die 209 onderzoeken met 12.145 deelnemers omvatte, concludeerde dat op mindfulness gebaseerde interventie een effectieve behandeling is voor verschillende psychologische problemen, en vooral effectief is voor het verminderen van depressie, angst en stress21. Bewijs van online op mindfulness gebaseerde interventie heeft de effectiviteit ervan aangetoond bij steekproeven uit de gemeenschap en subklinische populaties met verhoogde depressieve symptomen23,24. Bovendien kan iMBT acceptabeler zijn dan interventie met behulp van de traditionele cognitieve gedragsbenadering. Zoals gerapporteerd in een recent onderzoek, werd interventie met mindfulness-element gekozen als de eerste optie van interventie door meer dan 80% van de mensen met depressie/angst. Bovendien gaf bijna de helft van de deelnemers aan een onderzoek aan de voorkeur te geven aan online formats voor mindfulness-interventies boven groeps-/individuele formats28.

Gezien de aanvaardbaarheid en voorkeur van personen met geestelijke gezondheidsbehoeften en de veelbelovende effecten ervan bij het verminderen van depressieve en angstsymptomen, ligt een andere kritische vraag in het onderzoeken hoe MBT werkt, zodat een dergelijke benadering verder kan worden verfijnd op basis van de theoretische wortels en het mechanisme van verandering. . De precieze mechanismen die ten grondslag liggen aan het effect van mindfulness hebben recentelijk theoretische aandacht gekregen19,29,30. Ondanks het ontbreken van overvloedige onderzoeken, identificeerde recente meta-analyse van bemiddelingsonderzoeken met 12 RCT's consistent bewijs voor de verandering in mindfulness als een mechanisme dat ten grondslag ligt aan MBI's31. Het simpelweg identificeren van mindfulness als het mechanisme van verandering in MBT is echter te grof en intuïtief. Het is noodzakelijk om de effecten van mindfulness verder uit te werken om het proces te begrijpen waardoor individuen veranderingen ervaren. Een mogelijkheid is om het specifieke effect van elk facet in mindfulness te onderzoeken (d.w.z. observeren, beschrijven, bewust handelen, niet reageren en niet oordelen). Correlationeel onderzoek suggereerde dat verschillende facetten van mindfulness differentiële relaties hebben met verschillende psychologische variabelen 32. Hoewel de meeste facetten van mindfulness vaak in verband worden gebracht met verminderde psychologische stress, is de 'observeer'-facet vaak niet gecorreleerd of zelfs positief gecorreleerd met stemmingssymptomen 33. In overeenstemming met de Acceptance and Monitor-theorie19 toonde een recente studie aan dat hoge observatievaardigheden gecorreleerd waren met meer depressieve symptomen met lage acceptatie. Toch correleerden hoge observatievaardigheden in combinatie met hoge acceptatie met verhoogde neiging tot adaptieve cognitieve verwerking 34. Daarom is het belangrijk om relaties tussen verandering van mindfulness en die van psychologische symptomen op facetniveau te onderzoeken om een ​​fijnmaziger perspectief te bieden op de bijdrage van mindfulness. Dit zou ook de verfijning van iMBT kunnen vergemakkelijken.

1.3 Doelstellingen en hypothesen De onderzoeksdoelen van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn het bepalen van de haalbaarheid en het mechanisme van verandering van iMBT dat is ontwikkeld met behulp van het Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT)-raamwerk35.

De centrale onderzoeksvraag luidt als volgt:

Wat is de effectiviteit van de iMBT in relatie tot verbetering van depressieve symptomen bij mensen met een klinische depressie, ten opzichte van een gebruikelijke zorgcontrole na de interventie en in de follow-up na 3 maanden?

Secundaire vragen zijn onder andere:

Welke facet(en) van mindfulness (d.w.z. observeren, beschrijven, bewust handelen, niet reageren en niet oordelen) verbeterden tijdens de interventie? Hoe verhoudt het groeitraject van verschillende facetten van mindfulness zich tot de verbetering van welzijn en vermindering van ziekte?

De onderzoekers veronderstellen dat:

H1-deelnemers in de iMBT-groep zullen een grotere vermindering van depressieve symptomen en een toename van alle facetten van mindfulness en mentaal welzijn hebben dan de gebruikelijke zorggroep na de interventie en de follow-up van 3 maanden.

H2 Met behulp van latente groei-analyse zouden het intra-individuele groeitraject van de monitor en acceptatiefacetten van mindfulness het effect van iMBT op de intra-individuele veranderingen in depressieve symptomen mediëren.

H3 Met behulp van multi-groepsanalyse, in overeenstemming met de acceptatie- en monitortheorie, wordt de relatie tussen het groeitraject van monitorfacetten van mindfulness en het groeitraject van depressieve symptomen gemodereerd door het niveau van acceptatie. Mensen met een grotere acceptatie van innerlijke ervaring zullen meer baat hebben bij de verandering van monitorfacetten van mindfulness in iMBT.

Een tweearmige parallelle RCT volgend op de CONSORT-verklaring1 zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid te onderzoeken van een op internet gebaseerde mindfulness-gebaseerde training (iMBT) voor een controlegroep die de gebruikelijke behandeling volgt (TAU). In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar iMBT of TAU door middel van blokrandomisatie met bloknummer 6 met toewijzingsverhouding van 1:1. Interventie (iMBT) zal gedurende een periode van 6 weken worden geleverd via een internet e-learning platform voor geestelijke gezondheid. Beide groepen worden op de volgende tijdstippen beoordeeld: (1) vóór de interventie (T0), (2) 2,4 weken sinds het begin van de groep (T1,2), (3) 6 weken erna (d.w.z. wanneer de interventie eindigt) (T3), (4) bij follow-up na 3 maanden (T4).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 jaar of ouder
  • Toegang hebben tot computer en mobiele telefoon (aangezien dit een op internet gebaseerde therapie is)
  • Scoor >9 op PHQ9
  • Chinees kunnen lezen en typen

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde aanwezigheid van psychose of bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis, drugs- of alcoholafhankelijkheid, actueel gebruik van antipsychotica
  • Zelfgerapporteerde frequente zelfmoordgedachten (meer dan de helft van de dagen in de afgelopen twee weken)
  • Afronding van een online programma voor geestelijke gezondheid/onderzoek naar depressie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde mindfulness-gebaseerde trainingsgroep (iMBT)

Van deelnemers aan de iMBT-groep wordt verwacht dat ze gedurende een periode van 6 weken een op internet gebaseerde, op mindfulness gebaseerde training volgen via een internet e-learning platform voor geestelijke gezondheid. Ze worden op vier verschillende tijdstippen beoordeeld:

(1) voor de interventie (T0), (2) 2,4 weken sinds het begin van de groep (T1,2), (3) 6 weken erna (d.w.z. wanneer de interventie eindigt) (T3), (4) om 3 -maand follow-up (T4).

De iMBT die voor deze studie is ontwikkeld, zal worden aangepast aan de eerdere studie van ons team en de handleiding voor op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie. Het programma is ontworpen om kort van aard te zijn, deelnemers wordt bijvoorbeeld gevraagd om 15 minuten per dag te mediteren in plaats van de oorspronkelijke 45 minuten per dag, en elke module wordt ingekort tot ongeveer 1 uur in plaats van de oorspronkelijke 2,5 uur.

Deze iMBT bestaat uit zes wekelijkse modules over voorlichting over mindfulness, begeleiding bij het gebruik van mindfulness-vaardigheden om symptomen te beheersen, geleide meditaties (bijv. mindful ademen, mindful eten, mindful wandelen, bodyscan, acceptatie, keuzeloos bewustzijn en oefeningen om los te komen van gedachten), en begeleiding bij het gebruik van informele mindfulness-vaardigheden in het dagelijks leven. Lezingen, audio en afbeeldingen zijn inbegrepen om het concept van mindfulness uit te leggen en veelvoorkomende problemen in verband met mindfulness-oefeningen te overwinnen.

Geen tussenkomst: Behandeling-zoals-gebruikelijke controlegroep (TAU)
De TAU-groep zal worden geadviseerd om indien nodig hulp te zoeken bij hun gebruikelijke zorgverlener. Na afloop van de studie krijgen ze toegang tot de op internet gebaseerde mindfulness-cursusinhoud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Het is een maatstaf van 9 items om toegang te krijgen tot de ernst van depressie. PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie. Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie aan (bereik: 0-27).
bij basislijn
Depressie
Tijdsspanne: 2e week
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Het is een maatstaf van 9 items om toegang te krijgen tot de ernst van depressie. PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie. Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie aan (bereik: 0-27).
2e week
Depressie
Tijdsspanne: 4e week
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Het is een maatstaf van 9 items om toegang te krijgen tot de ernst van depressie. PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie. Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie aan (bereik: 0-27).
4e week
Depressie
Tijdsspanne: 6e week
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Het is een maatstaf van 9 items om toegang te krijgen tot de ernst van depressie. PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie. Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie aan (bereik: 0-27).
6e week
Depressie
Tijdsspanne: 18e week
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Het is een maatstaf van 9 items om toegang te krijgen tot de ernst van depressie. PHQ-9 is gevalideerd en wordt veel gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie. Scores van 5, 10, 15 en 20 geven respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie aan (bereik: 0-27).
18e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten - Korte vorm (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013). Het is een meting van 20 items die de vijf facetten van mindfulness onderzoekt, namelijk observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring.
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
De Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS is een maatstaf voor mentaal welzijn die zich volledig richt op positieve aspecten van geestelijke gezondheid. Het is een meting van 7 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Geloofwaardigheid en verwachting
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
De Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) is een meetinstrument met zes items, waarbij een schaal van 0% tot 100% wordt gebruikt.
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Moeilijkheden in emotionele regulatieschaal
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
De Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) is een meetinstrument met 16 items dat zich richt op emotieregulatie. Items worden beoordeeld op een schaal van ("bijna nooit [0-10%]") tot ("bijna altijd [91-100%]"). Hogere scores duiden op meer moeite met het reguleren van emoties.
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Niet-gehechtheid
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
De niet-gehechtheidsschaal-korte vorm (Chio, Lai, & Mak, 2018) werd gebruikt om niet-gehechtheid te meten. Deelnemers beoordeelden de items van 1 (sterk mee oneens) tot 6 (sterk mee eens). Uitstekende interne consistentie werd aangetoond in de eerdere studies.
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Stilte
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Stilteschaal is een 13-itemmaat die zich richt op stilte.
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Gelijkmoedigheid
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
De Equanimity Barriers Scale (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020) werd gebruikt. Dit instrument is een zelfrapportagevragenlijst van 14 items om barrières te meten die individuen tegenkomen bij het ontwikkelen van gelijkmoedigheid, in plaats van de mate van gelijkmoedigheid van een individu.
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Gemoedsrust
Tijdsspanne: bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week
Gemoedsrust werd gemeten met behulp van de schaal Gemoedsrust. Deelnemers werd gevraagd om hun innerlijke staat van vrede en harmonie aan te geven op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
bij baseline, 2e, 4e, 6e en 18e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SBRE-21-0158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren