Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad Mindfulness-baserad träning (iMBT) för personer med depression

22 mars 2026 uppdaterad av: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Internetbaserad Mindfulness-baserad träning (iMBT) för personer med depression: undersökning av dess effektivitet och förändringsmekanism

Forskningsmålen för denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa genomförbarheten och mekanismen för förändring av iMBT som har utvecklats med hjälp av Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials.

Den primära forskningsfrågan är följande:

Vilken är effektiviteten av iMBT i förhållande till förbättringar av depressiva symtom hos personer med klinisk depression, i förhållande till en vanlig vårdkontroll efter interventionen och i 3 månaders uppföljning?

Sekundära frågor inkluderar följande:

Vilka aspekter av mindfulness (dvs observera, beskriv, agera medvetet, icke-reagera och icke-dömande) förbättrades under interventionen? Hur förhåller sig tillväxtbanan för olika aspekter av mindfulness till förbättring av välbefinnande och minskning av ohälsa?

Utredarna antar att:

H1-deltagare i iMBT-gruppen kommer att ha större minskning av depressiva symtom och ökning av alla aspekter av mindfulness och psykiskt välbefinnande, än den vanliga vårdgruppen vid efterintervention och 3 månaders uppföljning.

H2 Med hjälp av latent tillväxtanalys skulle monitorns intraindividuella tillväxtbana och acceptansaspekter av mindfulness förmedla effekten av iMBT på de intraindividuella förändringarna av depressiva symtom.

H3 Genom att använda multigruppsanalys, i enlighet med acceptans- och monitorteori, kommer förhållandet mellan tillväxtbanan för monitoraspekter av mindfulness och tillväxtbanan för depressiva symtom att modereras av acceptansnivån. Människor med större acceptans för inre erfarenheter kommer att dra mer nytta av förändringen av monitoraspekter av mindfulness i iMBT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

1.1 Internetlevererad intervention för depression Major depression (MDD) är ett betydande och vanligt folkhälsoproblem på grund av dess höga förekomst, höga sjukdomsbörda och vanliga samsjuklighet 1-3. Även om evidensbaserade psykologiska behandlingar finns tillgängliga, har de flesta av de som drabbats av depression inte tillgång till dessa behandlingar eller söker hjälp5. Flera orsaker som lång väntetid för psykvården, hinder i tillgången till vård och ovilja att söka hjälp på grund av stigmatisering bidrar till denna situation6. Ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra tillgängligheten och användbarheten av psykoterapi är att komplettera det befintliga systemet med hjälp av evidensbaserade självförvaltningsprogram som levereras via Internet. Olika former av psykoterapi skulle potentiellt kunna överföras till internetbaserade interventioner, särskilt när de leds av coacher9 som tillhandahåller onlinevägledning, uppmuntran och terapeutiska aktiviteter 10,11. Initiativen att översätta och skala upp mentalvårdstjänsten via Internet återspeglar riktlinjerna från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) för att hantera depression 12. Riktlinjen rekommenderade lågintensiva internetbaserade interventioner som förstahandsbehandling före mer komplexa tjänster på högre nivå. Internetbaserade insatser för svår depression har inte bara visat sig vara effektiva 13, utan också kostnadseffektiva och kunna generera samhälleliga besparingar14,15. En metaanalytisk granskning nyligen visade att internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) var lika effektiv som dess motsvarighet ansikte mot ansikte för klinisk praxis vid behandling av depression16. Med tanke på den höga tillgängligheten och de låga återkommande kostnaderna för internetbaserade insatser för depression, föreslås dessa insatser ha en enorm potential för folkhälsoeffekter.

1.2 Mindfulness-baserad träning som en internetbaserad intervention för personer med depression Utöver iCBT har internetbaserad mindfulness-baserad träning (iMBT) också fått bevis för att förbättra mentalt välbefinnande och minska psykisk ångest. Mindfulness definieras "uppmärksamma på ett speciellt sätt: med avsikt, i nuet och icke-dömande" 17,18. I samband med att förstå den gynnsamma effekten av mindfulness på depression, är det en teori om att mindfulnessträning minskade depression genom att uppmuntra individer att lägga märke till upplevelser oavsett dess valens, och att närma sig dessa upplevelser med mildhet, nyfikenhet och intresse utan att undertrycka, döma eller skjuta bort dessa upplevelser 19. I sin tur skulle repetitivt negativt tänkande, som involverar kognitivt överengagemang i försök att kontrollera obehagliga inre upplevelser, dämpas av underlättandet av individers bearbetning av sina affektiva upplevelser17,20. Dessutom, genom att observera att olika upplevelser kommer och går över tiden, lär utövare av mindfulness känna till den förgängliga och övergående naturen hos den inre upplevelsen och inser att det inte alltid är nödvändigt att reagera.

En färsk metaanalys som inkluderade 209 studier med 12 145 deltagare drog slutsatsen att mindfulnessbaserad intervention är en effektiv behandling för olika psykologiska problem, och är särskilt effektiv för att minska depression, ångest och stress21. Bevis för online mindfulness-baserad intervention har visat sin effektivitet bland samhällsprover och subkliniska populationer med förhöjda depressiva symtom23,24. Dessutom kan iMBT vara mer acceptabelt än intervention med den traditionella kognitiva beteendemetoden. Som rapporterats i en nyligen genomförd studie valdes intervention med mindfulness-element som det första alternativet för intervention av över 80 % av personer med depression/ångest. Dessutom rapporterade nästan hälften av deltagarna i en studie att de föredrar onlineformat för mindfulness-interventioner framför grupp-/individuella format28.

Med tanke på dess acceptans och preferens av individer med psykiska behov och dess lovande effekter för att minska depressiva och ångestsymtom, ligger en annan kritisk fråga i att undersöka hur MBT fungerar så att ytterligare förfining av ett sådant tillvägagångssätt kan göras baserat på dess teoretiska rötter och förändringsmekanism. . De exakta mekanismerna bakom effekten av mindfulness har nyligen fått teoretisk uppmärksamhet19,29,30. Trots att de inte hade rikliga studier, identifierade nyligen genomförd metaanalys av medlingsstudier med 12 RCT konsekventa bevis för förändringen i mindfulness som en mekanism som ligger bakom MBIs31. Men att helt enkelt identifiera mindfulness som förändringsmekanismen i MBT är för grovt och intuitivt. Att ytterligare packa upp effekterna av mindfulness är nödvändigt för att förstå processen genom vilken individer upplever förändringar. En möjlighet är att undersöka specifik effekt av varje aspekt i mindfulness (d.v.s. observera, beskriva, agera medvetet, icke-reagera och icke-dömande). Korrelationsstudie antydde att olika aspekter av mindfulness har olika relationer med olika psykologiska variabler 32. Även om de flesta aspekter av mindfulness ofta visar sig vara förknippade med minskad psykologisk ångest, är "observera" aspekterna ofta okorrelerade eller till och med positivt korrelerade med humörsymtom 33. I enlighet med Acceptance and Monitor-teorin19 visade en nyligen genomförd studie att hög observationsförmåga var korrelerad med högre depressiva symtom med låg acceptans. Ändå korrelerade hög observationsförmåga i kombination med hög acceptans med ökade adaptiva kognitiva bearbetningstendenser 34. Följaktligen är det viktigt att undersöka sambanden mellan förändring av mindfulness och den av psykologiska symtom på facettnivå för att ge ett mer finkornigt perspektiv på bidraget av mindfulness. Detta skulle också kunna underlätta förfining av iMBT.

1.3 Syfte och hypoteser Forskningsmålen för denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa genomförbarheten och mekanismen för förändring av iMBT som har utvecklats med hjälp av Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT) ramverket35.

Den primära forskningsfrågan är följande:

Vilken är effektiviteten av iMBT i förhållande till förbättringar av depressiva symtom hos personer med klinisk depression, i förhållande till en vanlig vårdkontroll efter interventionen och i 3 månaders uppföljning?

Sekundära frågor inkluderar följande:

Vilka aspekter av mindfulness (dvs observera, beskriv, agera medvetet, icke-reagera och icke-dömande) förbättrades under interventionen? Hur förhåller sig tillväxtbanan för olika aspekter av mindfulness till förbättring av välbefinnande och minskning av ohälsa?

Utredarna antar att:

H1-deltagare i iMBT-gruppen kommer att ha större minskning av depressiva symtom och ökning av alla aspekter av mindfulness och psykiskt välbefinnande, än den vanliga vårdgruppen vid efterintervention och 3 månaders uppföljning.

H2 Med hjälp av latent tillväxtanalys skulle monitorns intraindividuella tillväxtbana och acceptansaspekter av mindfulness förmedla effekten av iMBT på de intraindividuella förändringarna av depressiva symtom.

H3 Genom att använda multigruppsanalys, i enlighet med acceptans- och monitorteori, kommer förhållandet mellan tillväxtbanan för monitoraspekter av mindfulness och tillväxtbanan för depressiva symtom att modereras av acceptansnivån. Människor med större acceptans för inre erfarenheter kommer att dra mer nytta av förändringen av monitoraspekter av mindfulness i iMBT.

En tvåarmad parallell RCT efter CONSORT statement1 kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av en internetbaserad mindfulness-baserad träning (iMBT) till en behandling-som-vanlig kontrollgrupp (TAU). Berättigade deltagare kommer att randomiseras till antingen iMBT eller TAU genom blockrandomisering med blocknummer 6 med tilldelningsförhållandet 1:1. Intervention (iMBT) kommer att levereras under en 6-veckorsperiod via en internetplattform för e-learning för mental hälsa. Båda grupperna kommer att bedömas vid följande tidpunkter: (1) före intervention (T0), (2) 2,4 veckor sedan gruppens början (T1,2), (3) 6 veckor efter (d.v.s. när interventionen slutar) (T3), (4) vid 3 månaders uppföljning(T4).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 18 år eller äldre
  • Ha tillgång till dator och mobiltelefon (eftersom detta är en internetbaserad terapi)
  • Poäng >9 på PHQ9
  • Har förmågan att läsa och skriva kinesiska

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad närvaro av psykos eller bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom, drog- eller alkoholberoende, nuvarande användning av antipsykotiska läkemedel
  • Självrapporterade frekventa självmordstankar (mer än hälften av dagarna under de senaste två veckorna)
  • Slutförande av ett onlineprogram för mental hälsa/forskning för depression under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserad mindfulness-baserad träningsgrupp (iMBT)

Deltagare i iMBT-gruppen kommer att förväntas genomföra en internetbaserad mindfulness-baserad utbildning som levereras under en 6-veckorsperiod via en internetplattform för e-lärande för mental hälsa. De kommer att bedömas vid fyra olika tidpunkter:

(1) före intervention (T0), (2) 2,4 veckor sedan gruppens början (T1,2), (3) 6 veckor efter (dvs när interventionen avslutas) (T3), (4) vid 3 -månaders uppföljning(T4).

Den iMBT som utvecklats för denna studie kommer att anpassas från vårt teams tidigare studie och manualen för mindfulnessbaserad kognitiv terapi. Programmet är utformat för att vara kortfattat, till exempel kommer deltagarna att uppmanas att träna meditationer i 15 minuter om dagen istället för de ursprungliga 45 minuterna om dagen, och varje modul förkortas till cirka 1 timme istället för de ursprungliga 2,5 timmarna.

Denna iMBT består av sex veckomoduler om utbildning om mindfulness, vägledning om hur man använder mindfulness-färdigheter för att hantera symtom, guidade meditationer (t.ex. medveten andning, medveten ätande, medveten promenad, kroppsskanning, acceptans, valfri medvetenhet och frigörelse från tanketräning), och vägledning om att använda informella mindfulnessfärdigheter i det dagliga livet. Avläsningar, ljud och grafik ingår för att förklara begreppet mindfulness och övervinna vanliga svårigheter i samband med mindfulnessövningar.

Inget ingripande: Behandling som vanligt kontrollgrupp (TAU)
TAU-gruppen kommer att uppmanas att söka hjälp från sin vanliga vårdgivare vid behov. De kommer att erbjudas tillgång till det internetbaserade mindfulness-baserade kursinnehållet efter att studien har avslutats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: vid baslinjen
Patienthälsa frågeformulär (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det är en åtgärd i 9 punkter för att komma åt svårighetsgraden av depression. PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 anger mild, måttlig, måttligt svår respektive svår nivå av depression (intervall: 0-27).
vid baslinjen
Depression
Tidsram: 2:a veckan
Patienthälsa frågeformulär (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det är en åtgärd i 9 punkter för att komma åt svårighetsgraden av depression. PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 anger mild, måttlig, måttligt svår respektive svår nivå av depression (intervall: 0-27).
2:a veckan
Depression
Tidsram: 4:e veckan
Patienthälsa frågeformulär (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det är en åtgärd i 9 punkter för att komma åt svårighetsgraden av depression. PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 anger mild, måttlig, måttligt svår respektive svår nivå av depression (intervall: 0-27).
4:e veckan
Depression
Tidsram: 6:e veckan
Patienthälsa frågeformulär (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det är en åtgärd i 9 punkter för att komma åt svårighetsgraden av depression. PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 anger mild, måttlig, måttligt svår respektive svår nivå av depression (intervall: 0-27).
6:e veckan
Depression
Tidsram: 18:e veckan
Patienthälsa frågeformulär (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det är en åtgärd i 9 punkter för att komma åt svårighetsgraden av depression. PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 anger mild, måttlig, måttligt svår respektive svår nivå av depression (intervall: 0-27).
18:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindfulness
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire - Kortform (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013). Det är ett mått på 20 punkter som undersöker de fem aspekterna av mindfulness, nämligen observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Mentalt välbefinnande
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS är ett mått på mentalt välbefinnande som helt fokuserar på positiva aspekter av mental hälsa. Det är ett mått med 7 punkter, med en 5-punkts Likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden).
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Trovärdighet och förväntan
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) är ett mått på 6 punkter, med en skala från 0 % till 100 %.
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Svårigheter i emotionell regleringsskalan
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) är ett mått på 16 punkter som fokuserar på känsloreglering. Föremål betygsätts på en skala från ("nästan aldrig [0-10%]") till ("nästan alltid [91-100%]"). Högre poäng indikerar svårare att reglera känslor.
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Icke-bindande
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) användes för att mäta nonattachment. Deltagarna betygsatte objekten från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med). Utmärkt intern konsistens visades i de tidigare studierna.
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Stillhet
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Stillhetsskalan är ett mått med 13 punkter som fokuserar på stillhet.
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Jämnmod
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Equanimity Barrier Scale (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020) användes. Detta instrument är ett 14-objekts självrapporteringsfrågeformulär för att mäta hinder som individer stöter på när de utvecklar jämnmod, snarare än en individs grad av jämnmod.
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Sinnesro
Tidsram: vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan
Sinnesro mättes med hjälp av skalan för sinnesfrid. Deltagarna ombads att ange sitt interna tillstånd av lugn och harmoni, med hjälp av en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
vid baslinjen, 2:a, 4:e, 6:e och 18:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera