Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret Mindfulness-baseret træning (iMBT) for mennesker med depression

22. marts 2026 opdateret af: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Internetbaseret Mindfulness-baseret træning (iMBT) for mennesker med depression: undersøgelse af dens effektivitet og forandringsmekanisme

Forskningsmålene for dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme gennemførligheden og mekanismen for ændring af iMBT, der er udviklet ved hjælp af Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials.

Det primære forskningsspørgsmål er som følger:

Hvad er effektiviteten af ​​iMBT i forhold til forbedringer af depressive symptomer blandt mennesker med klinisk depression i forhold til en sædvanlig plejekontrol efter interventionen og i 3-måneders opfølgning?

Sekundære spørgsmål omfatter følgende:

Hvilke facetter af mindfulness (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-reagere og ikke-dømme) blev forbedret under interventionen? Hvordan hænger vækstbanen af ​​forskellige facetter af mindfulness sammen med forbedring af velvære og reduktion af dårligt velvære?

Efterforskerne antager, at:

H1-deltagere i iMBT-gruppen vil have større reduktion i depressive symptomer og stigning i alle facetter af mindfulness og mentalt velvære, end den sædvanlige plejegruppe ved post-intervention og 3-måneders opfølgning.

H2 Ved hjælp af latent vækstanalyse ville monitorens intraindividuelle vækstbane og acceptfacetter af mindfulness mediere effekten af ​​iMBT på de intraindividuelle ændringer i depressive symptomer.

H3 Ved hjælp af multi-gruppe analyse, i overensstemmelse med Accept og Monitor teori, vil forholdet mellem vækstbanen for monitor facetter af mindfulness og vækstbanen for depressive symptomer blive modereret af niveauet af accept. Mennesker med større accept af indre oplevelse vil drage større fordel af ændringen af ​​monitorfacetter af mindfulness i iMBT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

1.1 Internet leveret intervention til depression Major depressiv lidelse (MDD) er et væsentligt og almindeligt folkesundhedsproblem på grund af dets høje prævalens, høje sygdomsbyrde og almindelige komorbiditet 1-3. Mens evidensbaserede psykologiske behandlinger er tilgængelige, har de fleste af dem, der er ramt af depression, ikke adgang til disse behandlinger eller søger hjælp5. Flere årsager, såsom lang ventetid for psykiatrien, barrierer i adgangen til pleje og modvilje mod at søge hjælp på grund af stigmatisering, er medvirkende til denne situation6. En lovende tilgang til at forbedre tilgængeligheden og anvendeligheden af ​​psykoterapi er at komplementere det eksisterende system ved hjælp af evidensbaserede selvstyringsprogrammer leveret via internettet. Forskellige former for psykoterapi kan potentielt overføres til internetbaserede interventioner, især når de bliver guidet af coaches9, der giver online vejledning, opmuntring og terapeutiske aktiviteter 10,11. Initiativerne til at oversætte og opskalere mentale sundhedstjenester via internettet genlyder af retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) til håndtering af depression 12. Retningslinjen anbefalede lavintensive internetbaserede interventioner som førstelinjebehandling forud for mere komplekse tjenester på højere niveau. Internet-baserede interventioner til svær depression har ikke kun vist sig at være effektive 13, men også omkostningseffektive og i stand til at generere samfundsbesparelser14,15. Navnlig afslørede en nylig meta-analytisk gennemgang, at internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) var lige så effektiv som dens ansigt til ansigt modstykke til klinisk praksis i behandling af depression16. I betragtning af den høje tilgængelighed og lave tilbagevendende omkostninger ved internetbaserede interventioner til depression, foreslås disse interventioner at have et enormt potentiale for offentlig mental sundhed.

1.2 Mindfulness-baseret træning som en internet-leveret intervention for mennesker med depression Ud over iCBT har internetbaseret mindfulness-baseret træning (iMBT) også opnået beviser i at forbedre mentalt velvære og reducere psykiske lidelser. Mindfulness er defineret "at være opmærksom på en bestemt måde: med vilje, i nuet og uden fordømmelse" 17,18. I forbindelse med forståelsen af ​​den gavnlige effekt af mindfulness på depression, er det teoretiseret, at mindfulness-træning reducerede depression ved at opmuntre individer til at lægge mærke til oplevelser uanset deres valens, og til at nærme sig disse oplevelser med blidhed, nysgerrighed og interesse uden at undertrykke, dømme eller skubbe disse oplevelser væk 19. Til gengæld ville gentagen negativ tænkning, som involverer kognitivt overengagement i forsøget på at kontrollere ubehagelige indre oplevelser, blive svækket af facilitering af individers bearbejdning af deres affektive oplevelser17,20. Ved at observere, at forskellige oplevelser kommer og går over tid, kommer mindfulness-udøvere til at kende den permanente og forbigående karakter af den indre oplevelse og indse, at det ikke altid er nødvendigt at reagere.

En nylig meta-analyse, der omfattede 209 undersøgelser med 12.145 deltagere, konkluderede, at mindfulness-baseret intervention er en effektiv behandling af forskellige psykologiske problemer og er især effektiv til at reducere depression, angst og stress21. Beviser for online mindfulness-baseret intervention har vist dens effektivitet blandt samfundsprøver og subkliniske populationer med forhøjede depressive symptomer23,24. Derudover kan iMBT være mere acceptabelt end intervention ved brug af den traditionelle kognitive adfærdsmæssige tilgang. Som rapporteret i en nylig undersøgelse blev intervention med mindfulness-element valgt som den første mulighed for intervention af over 80 % af personer med depression/angst. Desuden rapporterede næsten halvdelen af ​​deltagerne i en undersøgelse, at de foretrækker online-formater til mindfulness-interventioner frem for gruppe-/individuelle formater28.

I betragtning af dets accept og præference af individer med mentale sundhedsbehov og dets lovende virkninger med hensyn til at reducere depressive og angstsymptomer, ligger et andet kritisk spørgsmål i at undersøge, hvordan MBT virker, så yderligere forfining af en sådan tilgang kan foretages baseret på dens teoretiske rødder og ændringsmekanisme. . De præcise mekanismer, der ligger til grund for effekten af ​​mindfulness, har fået nylig teoretisk opmærksomhed19,29,30. På trods af at de ikke havde rigelige undersøgelser, identificerede nyere metaanalyse af mediationsstudier med 12 RCT'er konsistente beviser for ændringen i mindfulness som en mekanisme, der ligger til grund for MBIs31. Men blot at identificere mindfulness som forandringsmekanismen i MBT er for groft og intuitivt. Yderligere udpakning af virkningerne af mindfulness er nødvendig for at forstå den proces, hvorigennem individer oplever forandringer. En mulighed er at undersøge den specifikke effekt af hver facet i mindfulness (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-reagere og ikke-dømme). Korrelationel undersøgelse antydede, at forskellige facetter af mindfulness har forskellige relationer med forskellige psykologiske variabler 32. Selvom de fleste facetter af mindfulness ofte viser sig at være forbundet med reduceret psykologisk lidelse, er "observer"-facetterne ofte ukorrelerede eller endda positivt korrelerede med humørsymptomer 33. I overensstemmelse med Acceptance and Monitor-teorien19 viste en nylig undersøgelse, at høje observationsevner var korreleret med højere depressive symptomer med lav accept. Alligevel korrelerede høje observationsevner i kombination med høj accept med øgede adaptive kognitive bearbejdningstendenser 34. Det er derfor vigtigt at undersøge sammenhængen mellem ændring af mindfulness og psykologiske symptomer på facetniveau for at give et mere finkornet perspektiv på bidraget af mindfulness. Dette kunne også lette forfining af iMBT.

1.3 Mål og hypoteser Forskningsmålene for dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme gennemførligheden og mekanismen for ændring af iMBT, som er udviklet ved hjælp af Acceptance Checklist for Clinical Effectiveness Pilot Trials (ACCEPT) framework35.

Det primære forskningsspørgsmål er som følger:

Hvad er effektiviteten af ​​iMBT i forhold til forbedringer af depressive symptomer blandt mennesker med klinisk depression i forhold til en sædvanlig plejekontrol efter interventionen og i 3-måneders opfølgning?

Sekundære spørgsmål omfatter følgende:

Hvilke facetter af mindfulness (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-reagere og ikke-dømme) blev forbedret under interventionen? Hvordan hænger vækstbanen af ​​forskellige facetter af mindfulness sammen med forbedring af velvære og reduktion af dårligt velvære?

Efterforskerne antager, at:

H1-deltagere i iMBT-gruppen vil have større reduktion i depressive symptomer og stigning i alle facetter af mindfulness og mentalt velvære, end den sædvanlige plejegruppe ved post-intervention og 3-måneders opfølgning.

H2 Ved hjælp af latent vækstanalyse ville monitorens intraindividuelle vækstbane og acceptfacetter af mindfulness mediere effekten af ​​iMBT på de intraindividuelle ændringer i depressive symptomer.

H3 Ved hjælp af multi-gruppe analyse, i overensstemmelse med Accept og Monitor teori, vil forholdet mellem vækstbanen for monitor facetter af mindfulness og vækstbanen for depressive symptomer blive modereret af niveauet af accept. Mennesker med større accept af indre oplevelse vil drage større fordel af ændringen af ​​monitorfacetter af mindfulness i iMBT.

En to-armet parallel RCT efter CONSORT statement1 vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​en internetbaseret mindfulness-baseret træning (iMBT) til en behandling-som-sædvanlig kontrolgruppe (TAU). Berettigede deltagere vil blive randomiseret til enten iMBT eller TAU ved blokrandomisering med bloknummer på 6 med tildelingsforhold på 1:1. Intervention (iMBT) vil blive leveret over en 6-ugers periode via en internet e-læringsplatform for mental sundhed. Begge grupper vil blive vurderet på følgende tidspunkter: (1) før intervention (T0), (2) 2,4 uger siden starten af ​​gruppen (T1,2), (3) 6 uger efter (dvs. når interventionen slutter) (T3), (4) ved 3-måneders opfølgning(T4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år eller derover
  • Har adgang til computer og mobiltelefon (da dette er en internetbaseret terapi)
  • Score >9 på PHQ9
  • Har evnen til at læse og skrive kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret tilstedeværelse af psykose eller bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, stof- eller alkoholafhængighed, aktuel brug af antipsykotisk medicin
  • Selvrapporterede hyppige selvmordstanker (mere end halvdelen af ​​dagene i de sidste to uger)
  • Gennemførelse af et online mental sundhedsprogram/forskning for depression inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret mindfulness-baseret træningsgruppe (iMBT)

Deltagere i iMBT-gruppen forventes at gennemføre en internetbaseret mindfulness-baseret træning leveret over en 6-ugers periode via en internet-e-læringsplatform for mental sundhed. De vil blive vurderet på fire forskellige tidspunkter:

(1) før intervention (T0), (2) 2,4 uger siden påbegyndelse af gruppe (T1,2), (3) 6 uger efter (dvs. når interventionen slutter) (T3), (4) ved 3 -måneders opfølgning(T4).

Den iMBT, der er udviklet til denne undersøgelse, vil blive tilpasset fra vores teams tidligere undersøgelse og manualen for mindfulness baseret kognitiv terapi. Programmet er designet til at være kort, for eksempel vil deltagerne blive bedt om at praktisere meditationer i 15 minutter om dagen i stedet for de oprindelige 45 minutter om dagen, og hvert modul forkortes til cirka 1 time i stedet for de oprindelige 2,5 timer.

Denne iMBT består af seks ugentlige moduler om undervisning om mindfulness, vejledning om brug af mindfulness-færdigheder til at håndtere symptomer, guidede meditationer (f.eks. opmærksom vejrtrækning, opmærksom spisning, mindful walking, kropsscanning, accept, valgfri bevidsthed og frigørelse fra tankeøvelser). og vejledning i at bruge uformelle mindfulness-færdigheder i hverdagen. Læsninger, lyd og grafik er inkluderet for at forklare begrebet mindfulness og overvinde almindelige vanskeligheder forbundet med mindfulness praksis.

Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanlig kontrolgruppe (TAU)
TAU-gruppen vil blive rådet til at søge hjælp hos deres sædvanlige sundhedsplejerske, når det er nødvendigt. De vil blive tilbudt adgang til det internetbaserede mindfulness-baserede kursusindhold, efter at studiet er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: ved baseline
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-element mål for at få adgang til sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad. Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression (interval: 0-27).
ved baseline
Depression
Tidsramme: 2. uge
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-element mål for at få adgang til sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad. Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression (interval: 0-27).
2. uge
Depression
Tidsramme: 4. uge
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-element mål for at få adgang til sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad. Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression (interval: 0-27).
4. uge
Depression
Tidsramme: 6. uge
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-element mål for at få adgang til sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad. Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression (interval: 0-27).
6. uge
Depression
Tidsramme: 18. uge
Patient Health Questionnaire (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Det er et 9-element mål for at få adgang til sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad. Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression (interval: 0-27).
18. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Fem facetter Mindfulness-spørgeskema - Kortform (FFMQ-SF) (Hou et al., 2013). Det er et mål på 20 punkter, der undersøger de fem facetter af mindfulness, nemlig observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Mentalt velvære
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS er et mål for mentalt velvære, der udelukkende fokuserer på positive aspekter af mental sundhed. Det er et mål med 7 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden).
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Troværdighed og forventning
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) er et 6-element mål, der bruger en skala fra 0% til 100%.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Vanskeligheder i følelsesmæssig reguleringsskala
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS) er et mål med 16 punkter med fokus på følelsesregulering. Varer vurderes på en skala fra ("næsten aldrig [0-10%]") til ("næsten altid [91-100%]"). Højere score indikerer sværere ved følelsesregulering.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Ikke-tilknytning
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) blev brugt til at måle ikke-tilknytning. Deltagerne bedømte emnerne fra 1 (meget uenig) til 6 (helt enig). Fremragende intern konsistens blev demonstreret i de tidligere undersøgelser.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Stilhed
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Stilhedsskalaen er et 13-element mål med fokus på stilhed.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Ligevægt
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Equanimity Barrier Scale (Juneau, Pellerin, Trives, Ricard, Shankland & Dambrun, 2020) blev brugt. Dette instrument er et 14-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af barrierer, som individer støder på i udviklingen af ​​sindsro, snarere end en persons grad af sindsro.
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Sindsro
Tidsramme: ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge
Fred i sindet blev målt ved hjælp af Peace of mind-skalaen. Deltagerne blev bedt om at angive deres indre tilstand af fred og harmoni ved hjælp af en skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
ved baseline, 2., 4., 6. og 18. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner