Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen unvollständiger ERAS auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Darmkrebs

23. Juni 2022 aktualisiert von: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China

Auswirkungen einer unvollständigen verbesserten Erholung nach dem chirurgischen Programm auf das langfristige Überleben von Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen

In vielen Studien wurde berichtet, dass Enhanced Recovery After Operation (ERAS) mit verbesserten Ergebnissen verbunden ist, von denen die meisten kurzfristige Effekte beinhalten. Nur wenige Studien haben die langfristigen Wirkungen von hochkonformen ERAS berichtet. Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch keine groß angelegten Vergleiche zwischen unvollständigen ERAS (Erfüllung < 70 %) und Nicht-ERAS. Das Ziel dieser vergleichenden Studie ist es, die Langzeitergebnisse von unvollständigen ERAS in der laparoskopischen Darmkrebschirurgie zu analysieren und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chenxing Jian, MD.
  • Telefonnummer: 86-13959538950
  • E-Mail: ptyyjcx@126.com

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden wir klinische Daten von Patienten sammeln, die sich zwischen August 2008 und Dezember 2016 in vier großen Krankenhäusern einer laparoskopischen radikalen Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter über 18 Jahre;2. pathologische Diagnose von Darmkrebs;3. eine radikale Operation wurde durchgeführt; und 4. es wurde eine laparoskopische Operation durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • 1. ERAS-Konformität ≥70 %; 2. offene Operation; 3. Wechsel zur Laparotomie nach einer laparoskopischen Operation; 4. Schwangerschaft oder Stillzeit; 5. schwere Geisteskrankheit; 6. Gleichzeitige bösartige Tumoren mehrerer Organe; 7. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore; und 8. Radikale kolorektale Notfallresektion aufgrund von Obstruktion, Perforation oder Blutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unvollständige ERAS
Unvollständiger ERAS wurde als ERAS-Compliance < 70 % definiert.
Verfahren: ERAS-Protokoll
Das ERAS-Protokoll ist eine Reihe von Verfahren, die die Genesung von chirurgischen Patienten verbessern. Die Patienten wurden danach gruppiert, ob das Verfahren versucht wurde.
Nicht-ERAS
Nicht-ERAS wurde definiert als keine Ausführung von ERAS-Programmen.
Verfahren: ERAS-Protokoll
Das ERAS-Protokoll ist eine Reihe von Verfahren, die die Genesung von chirurgischen Patienten verbessern. Die Patienten wurden danach gruppiert, ob das Verfahren versucht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeit Überleben
Zeitfenster: Jeder Patient wird für 5 Jahre oder bis zum Tod nachbeobachtet
5 Jahre krankheitsfreies Überleben und Gesamtüberleben
Jeder Patient wird für 5 Jahre oder bis zum Tod nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Postoperative Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHCT22040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Geldgeber die Studie abgeschlossen haben, werden die Daten verfügbar sein, wenn sie von PI genehmigt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 2025.1.1

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigt von PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kolorektale Neubildungen

Klinische Studien zur ERAS-Protokoll

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren