Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätäydellisen ERAS:n vaikutukset kolorektaalisyöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China

Leikkauksen jälkeisen epätäydellisen toipumisen vaikutukset paksusuolen syöpäleikkauksen saaneiden potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen

Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) on raportoitu liittyvän parantuneisiin tuloksiin monissa tutkimuksissa, joista useimmat sisältävät lyhytaikaisia ​​vaikutuksia. Vain muutamat tutkimukset ovat raportoineet erittäin yhteensopivan ERAS:n pitkäaikaisista vaikutuksista. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa suuria vertailuja epätäydellisten ERAS-standardien (yhteensopivuus < 70 %) ja ei-ERAS-standardien välillä. Tämän vertailevan tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja arvioida epätäydellisen ERAS:n pitkän aikavälin tuloksia laparoskooppisessa paksusuolensyövän leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chenxing Jian, MD.
  • Puhelinnumero: 86-13959538950
  • Sähköposti: ptyyjcx@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa aiomme kerätä kliinisiä tietoja potilaista, joille tehdään laparoskooppinen radikaalileikkaus neljästä suuresta sairaalasta elokuun 2008 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. ikä yli 18 vuotta;2. paksusuolen syövän patologinen diagnoosi; 3. tehtiin radikaali leikkaus; ja 4. laparoskooppinen leikkaus suoritettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. ERAS-yhteensopivuus ≥70 %; 2. avoin leikkaus; 3. siirtyä laparotomiaan laparoskooppisen leikkauksen jälkeen; 4. raskaus tai imetys; 5. vakava mielisairaus; 6. Useiden elinten samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet; 7. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia; ja 8. Kiireellinen radikaali kolorektaaliresektio tukkeuman, perforaation tai verenvuodon vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epätäydellinen ERAS
Epätäydellinen ERAS määriteltiin ERAS-yhteensopivuudeksi < 70 %.
Menettely: ERAS-protokolla
ERAS-protokolla on sarja toimenpiteitä, jotka tehostavat kirurgisten potilaiden toipumista. Potilaat ryhmiteltiin sen mukaan, yritettiinkö toimenpidettä.
Ei-ERAS
ei-ERAS määriteltiin suorittamatta mitään ERAS-ohjelmia.
Menettely: ERAS-protokolla
ERAS-protokolla on sarja toimenpiteitä, jotka tehostavat kirurgisten potilaiden toipumista. Potilaat ryhmiteltiin sen mukaan, yritettiinkö toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikaista selviytymistä
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan 5 vuoden ajan tai kuolemaan asti
5 vuoden taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen
Jokaista potilasta seurataan 5 vuoden ajan tai kuolemaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHCT22040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun rahoittajat ovat suorittaneet tutkimuksen, tiedot ovat saatavilla, jos PI hyväksyy.

IPD-jaon aikakehys

1.1.2025 jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI:n hyväksymä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset ERAS-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa