Effekter av ofullständig ERAS på kliniska resultat hos patienter med kolorektal cancer
23 juni 2022 uppdaterad av: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China
Effekter av ofullständig förbättrad återhämtning efter operationsprogram på långtidsöverlevnad hos patienter som genomgår kolorektalcancerkirurgi
Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) har rapporterats vara associerad med förbättrade resultat i många studier, varav de flesta involverar korttidseffekter.
Endast ett fåtal studier har rapporterat de långsiktiga effekterna av mycket kompatibla ERAS.
Men så vitt vi vet finns det inga storskaliga jämförelser mellan ofullständiga ERAS (efterlevnad < 70%) och icke-ERAS.
Syftet med denna jämförande studie är att analysera och utvärdera de långsiktiga resultaten av ofullständig ERAS vid laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chenxing Jian, MD.
- Telefonnummer: 86-13959538950
- E-post: ptyyjcx@126.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekrytering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
Kontakt:
- Xiaogang Shu
- Telefonnummer: +8613959538950
- E-post: sxg678@yahoo.com
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Aktiv, inte rekryterande
- Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie kommer vi att samla in kliniska data från patienter som genomgår laparoskopisk radikal kirurgi från fyra stora sjukhus mellan augusti 2008 och december 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. ålder äldre än 18 år;2. patologisk diagnos av kolorektal cancer;3. radikal kirurgi utfördes; och 4. laparoskopisk kirurgi utfördes.
Exklusions kriterier:
- 1. ERAS-efterlevnad ≥70 %; 2. öppen kirurgi; 3. byta till laparotomi efter laparoskopisk kirurgi; 4. graviditet eller amning; 5. allvarlig psykisk sjukdom; 6. Samtidiga maligna tumörer i flera organ; 7. Historik om andra maligna tumörer; och 8. Akut radikal kolorektal resektion på grund av obstruktion, perforering eller blödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ofullständig ERAS
Inkomplett ERAS definierades som ERAS-efterlevnad < 70 %.
|
ERAS-protokollet är en serie procedurer som förbättrar tillfrisknandet av kirurgiska patienter.
Patienterna grupperades efter om ingreppet försöktes.
|
|
Icke-ERAS
icke-ERAS definierades som att inte köra några ERAS-program.
|
ERAS-protokollet är en serie procedurer som förbättrar tillfrisknandet av kirurgiska patienter.
Patienterna grupperades efter om ingreppet försöktes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
långsiktig överlevnad
Tidsram: Varje patient kommer att följas i 5 år eller fram till döden
|
5-års sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad
|
Varje patient kommer att följas i 5 år eller fram till döden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
Postoperativa komplikationer inom 30 dagar efter operationen.
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
10 augusti 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
10 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHCT22040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att finansiärerna avslutat studien kommer uppgifterna att vara tillgängliga, om de godkänns av PI.
Tidsram för IPD-delning
Efter 2025.1.1
Kriterier för IPD Sharing Access
Godkänd av PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .