불완전 ERAS가 대장암 환자의 임상 결과에 미치는 영향
2022년 6월 23일 업데이트: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China
불완전한 수술 후 회복 강화 프로그램이 대장암 수술을 받는 환자의 장기 생존에 미치는 영향
수술 후 회복 향상(ERAS)은 많은 연구에서 개선된 결과와 관련이 있는 것으로 보고되었으며, 대부분은 단기 효과를 수반합니다.
순응도가 높은 ERAS의 장기적인 영향을 보고한 연구는 소수에 불과합니다.
그러나 우리가 아는 한 불완전한 ERAS(준수 < 70%)와 비 ERAS 간에는 대규모 비교가 없습니다.
이 비교 연구의 목적은 복강경 대장암 수술에서 불완전한 ERAS의 장기 결과를 분석하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chenxing Jian, MD.
- 전화번호: 86-13959538950
- 이메일: ptyyjcx@126.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
연락하다:
- Xiaogang Shu
- 전화번호: +8613959538950
- 이메일: sxg678@yahoo.com
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 2008년 8월부터 2016년 12월까지 4개 대형병원에서 복강경근치수술을 받은 환자들의 임상자료를 수집하고자 한다.
설명
포함 기준:
- 1. 만 18세 이상,2. 대장암의 병리학적 진단,3. 급진적 수술이 수행되었습니다. 4. 복강경 수술을 시행하였다.
제외 기준:
- 1. ERAS 준수 ≥70%; 2. 개방 수술; 3. 복강경 수술 후 개복술로 전환; 4. 임신 또는 수유 5. 심각한 정신 질환 6. 여러 장기의 동시 악성 종양; 7. 기타 악성 종양의 병력; 및 8. 폐색, 천공 또는 출혈로 인한 응급 근치 대장 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불완전한 ERAS
불완전한 ERAS는 ERAS 준수 < 70%로 정의되었습니다.
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ERAS 프로토콜은 수술 환자의 회복을 향상시키는 일련의 절차입니다.
절차를 시도했는지 여부에 따라 환자를 그룹화했습니다.
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비ERAS
non-ERAS는 어떤 ERAS 프로그램도 실행하지 않는 것으로 정의되었습니다.
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ERAS 프로토콜은 수술 환자의 회복을 향상시키는 일련의 절차입니다.
절차를 시도했는지 여부에 따라 환자를 그룹화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 생존
기간: 각 환자는 5년 동안 또는 사망할 때까지 추적됩니다.
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5년 무병 생존 및 전체 생존
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각 환자는 5년 동안 또는 사망할 때까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내 수술 후 합병증.
|
수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UHCT22040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자금 제공자가 연구를 마친 후 PI의 승인을 받으면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2025.1.1 이후
IPD 공유 액세스 기준
PI 승인
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ERAS 프로토콜에 대한 임상 시험
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Erasca, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...초대로 등록
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Erasca, Inc.빼는
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Istituto Clinico Humanitas아직 모집하지 않음