Effets de l'ERAS incomplet sur les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer colorectal
23 juin 2022 mis à jour par: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China
Effets du programme incomplet de récupération améliorée après chirurgie sur la survie à long terme des patients subissant une chirurgie du cancer colorectal
La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a été associée à de meilleurs résultats dans de nombreuses études, dont la plupart impliquent des effets à court terme.
Seules quelques études ont rapporté les effets à long terme d'ERAS hautement conformes.
Cependant, à notre connaissance, il n'existe pas de comparaisons à grande échelle entre l'ERAS incomplet (observance < 70 %) et le non-ERAS.
Le but de cette étude comparative est d'analyser et d'évaluer les résultats à long terme de l'ERAS incomplet en chirurgie laparoscopique du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenxing Jian, MD.
- Numéro de téléphone: 86-13959538950
- E-mail: ptyyjcx@126.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
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Contact:
- Xiaogang Shu
- Numéro de téléphone: +8613959538950
- E-mail: sxg678@yahoo.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Actif, ne recrute pas
- Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, nous allons collecter des données cliniques de patients subissant une chirurgie radicale laparoscopique dans quatre grands hôpitaux entre août 2008 et décembre 2016.
La description
Critère d'intégration:
- 1. âge supérieur à 18 ans ;2. diagnostic pathologique du cancer colorectal;3. une chirurgie radicale a été pratiquée ; et 4. une chirurgie laparoscopique a été réalisée.
Critère d'exclusion:
- 1. Conformité ERAS ≥70 % ; 2. chirurgie ouverte ; 3. passer à la laparotomie après une chirurgie laparoscopique ; 4. grossesse ou allaitement ; 5. maladie mentale grave ; 6. Tumeurs malignes simultanées de plusieurs organes ; 7. Antécédents d'autres tumeurs malignes ; et 8. Résection colorectale radicale d'urgence en raison d'une obstruction, d'une perforation ou d'un saignement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ERAS incomplet
L'ERAS incomplet a été défini comme une conformité à l'ERAS < 70 %.
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Le protocole ERAS est une série de procédures qui améliorent la récupération des patients chirurgicaux.
Les patients ont été regroupés selon que l'intervention avait été ou non tentée.
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Non-ERAS
non-ERAS a été défini comme n'exécutant aucun programme ERAS.
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Le protocole ERAS est une série de procédures qui améliorent la récupération des patients chirurgicaux.
Les patients ont été regroupés selon que l'intervention avait été ou non tentée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie à long terme
Délai: Chaque patient sera suivi pendant 5 ans ou jusqu'au décès
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Survie sans maladie à 5 ans et survie globale
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Chaque patient sera suivi pendant 5 ans ou jusqu'au décès
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
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Complications postopératoires dans les 30 jours après la chirurgie.
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dans les 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (RÉEL)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHCT22040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois que les bailleurs de fonds ont terminé l'étude, les données seront disponibles, si elles sont approuvées par PI.
Délai de partage IPD
Après 2025.1.1
Critères d'accès au partage IPD
Approuvé par PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .