Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van onvolledige ERAS op klinische resultaten bij patiënten met colorectale kanker

23 juni 2022 bijgewerkt door: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China

Effecten van onvolledig verbeterd herstel na operatieprogramma op overleving op lange termijn van patiënten die een colorectale kankeroperatie ondergaan

Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) is in veel onderzoeken geassocieerd met verbeterde resultaten, waarvan de meeste betrekking hebben op kortetermijneffecten. Slechts een paar studies hebben de langetermijneffecten van zeer conforme ERAS gerapporteerd. Voor zover ons bekend zijn er echter geen grootschalige vergelijkingen tussen onvolledige ERAS (naleving < 70%) en niet-ERAS. Het doel van deze vergelijkende studie is het analyseren en evalueren van de langetermijnuitkomsten van onvolledige ERAS bij laparoscopische colorectale kankerchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chenxing Jian, MD.
  • Telefoonnummer: 86-13959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Actief, niet wervend
        • Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie gaan we klinische gegevens verzamelen van patiënten die tussen augustus 2008 en december 2016 laparoscopische radicale chirurgie ondergingen in vier grote ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. leeftijd ouder dan 18 jaar;2. pathologische diagnose van dikkedarmkanker;3. radicale chirurgie werd uitgevoerd; en 4. laparoscopische chirurgie werd uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. ERAS-naleving ≥70%; 2. open chirurgie; 3. overgaan op laparotomie na laparoscopische operatie; 4. zwangerschap of borstvoeding; 5. ernstige geestesziekte; 6. Gelijktijdige kwaadaardige tumoren van meerdere organen; 7. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren; en 8. Radicale colorectale resectie in noodgevallen als gevolg van obstructie, perforatie of bloeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onvolledige ERAS
Onvolledige ERAS werd gedefinieerd als ERAS-naleving < 70%.
Procedure: ERAS-protocol
Het ERAS-protocol is een reeks procedures die het herstel van chirurgische patiënten bevorderen. Patiënten werden gegroepeerd naargelang de procedure werd geprobeerd.
Niet-ERAS
niet-ERAS werd gedefinieerd als het niet uitvoeren van ERAS-programma's.
Procedure: ERAS-protocol
Het ERAS-protocol is een reeks procedures die het herstel van chirurgische patiënten bevorderen. Patiënten werden gegroepeerd naargelang de procedure werd geprobeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving op lange termijn
Tijdsspanne: Elke patiënt wordt gedurende 5 jaar of tot overlijden gevolgd
5-jaars ziektevrije overleving en algehele overleving
Elke patiënt wordt gedurende 5 jaar of tot overlijden gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie.
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHCT22040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat de financiers het onderzoek hebben afgerond, zullen de gegevens beschikbaar zijn, indien goedgekeurd door PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 2025.1.1

IPD-toegangscriteria voor delen

Goedgekeurd door PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERAS-protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren