Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ufuldstændig ERAS på kliniske resultater hos patienter med kolorektal cancer

23. juni 2022 opdateret af: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China

Effekter af ufuldstændig forbedret restitution efter operationsprogram på langsigtet overlevelse af patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi

Enhanced recovery after operation (ERAS) er blevet rapporteret at være forbundet med forbedrede resultater i mange undersøgelser, hvoraf de fleste involverer kortsigtede effekter. Kun få undersøgelser har rapporteret de langsigtede virkninger af yderst kompatible ERAS. Men så vidt vi ved, er der ingen sammenligninger i stor skala mellem ufuldstændig ERAS (compliance < 70%) og ikke-ERAS. Formålet med denne komparative undersøgelse er at analysere og evaluere de langsigtede resultater af ufuldstændig ERAS i laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chenxing Jian, MD.
  • Telefonnummer: 86-13959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse skal vi indsamle kliniske data om patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal kirurgi fra fire store hospitaler mellem august 2008 og december 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. alder ældre end 18 år;2. patologisk diagnose af tyktarmskræft;3. radikal kirurgi blev udført; og 4. laparoskopisk kirurgi blev udført.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. ERAS-overensstemmelse ≥70%; 2. åben kirurgi; 3. skifte til laparotomi efter laparoskopisk kirurgi; 4. graviditet eller amning; 5. alvorlig psykisk sygdom; 6. Samtidige maligne tumorer i flere organer; 7. Anamnese med andre maligne tumorer; og 8. Akut radikal kolorektal resektion på grund af obstruktion, perforering eller blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ufuldstændig ERAS
Ufuldstændig ERAS blev defineret som ERAS-overholdelse < 70 %.
Procedure: ERAS protokol
ERAS-protokollen er en række procedurer, der forbedrer helbredelsen af ​​kirurgiske patienter. Patienterne blev grupperet efter, om proceduren blev forsøgt.
Ikke-ERAS
non-ERAS blev defineret som ikke at udføre nogen ERAS-programmer.
Procedure: ERAS protokol
ERAS-protokollen er en række procedurer, der forbedrer helbredelsen af ​​kirurgiske patienter. Patienterne blev grupperet efter, om proceduren blev forsøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langsigtet overlevelse
Tidsramme: Hver patient vil blive fulgt i 5 år eller indtil døden
5-års sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse
Hver patient vil blive fulgt i 5 år eller indtil døden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen.
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHCT22040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at finansierne har afsluttet undersøgelsen, vil dataene være tilgængelige, hvis de er godkendt af PI.

IPD-delingstidsramme

Efter 2025.1.1

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendt af PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med ERAS protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner