Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neúplného ERAS na klinické výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem

23. června 2022 aktualizováno: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China

Účinky programu neúplného zesíleného zotavení po operaci na dlouhodobé přežití pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu

Zlepšené zotavení po operaci (ERAS) bylo hlášeno jako spojeno se zlepšenými výsledky v mnoha studiích, z nichž většina zahrnuje krátkodobé účinky. Pouze několik studií uvedlo dlouhodobé účinky vysoce vyhovujícího ERAS. Podle našich nejlepších znalostí však neexistují žádná rozsáhlá srovnání mezi neúplným ERAS (shoda < 70 %) a non-ERAS. Cílem této komparativní studie je analyzovat a zhodnotit dlouhodobé výsledky inkompletního ERAS v laparoskopické chirurgii kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chenxing Jian, MD.
  • Telefonní číslo: 86-13959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Aktivní, ne nábor
        • Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii budeme shromažďovat klinická data pacientů podstupujících laparoskopickou radikální operaci ze čtyř velkých nemocnic v období od srpna 2008 do prosince 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. věk starší 18 let;2. patologická diagnostika kolorektálního karcinomu;3. byla provedena radikální operace; a 4. byla provedena laparoskopická operace.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Soulad s ERAS ≥70 %; 2. otevřená operace; 3. přejít na laparotomii po laparoskopické operaci; 4. březost nebo laktace; 5. těžké duševní onemocnění; 6. Simultánní zhoubné nádory více orgánů; 7. Anamnéza jiných maligních nádorů; a 8. Urgentní radikální kolorektální resekce v důsledku obstrukce, perforace nebo krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekompletní ERAS
Neúplný ERAS byl definován jako soulad s ERAS < 70 %.
Postup: Protokol ERAS
Protokol ERAS je řada postupů, které zlepšují rekonvalescenci chirurgických pacientů. Pacienti byli seskupeni podle toho, zda se o zákrok pokusili.
Non-ERAS
non-ERAS byl definován jako nespouštějící žádné ERAS programy.
Postup: Protokol ERAS
Protokol ERAS je řada postupů, které zlepšují rekonvalescenci chirurgických pacientů. Pacienti byli seskupeni podle toho, zda se o zákrok pokusili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dlouhodobé přežití
Časové okno: Každý pacient bude sledován po dobu 5 let nebo do smrti
5leté přežití bez onemocnění a celkové přežití
Každý pacient bude sledován po dobu 5 let nebo do smrti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Pooperační komplikace do 30 dnů po operaci.
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHCT22040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poté, co financovatelé dokončí studii, budou data k dispozici, pokud je schválí PI.

Časový rámec sdílení IPD

Po 1.1.2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schváleno PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit