Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niekompletnego ERAS na wyniki kliniczne u pacjentów z rakiem jelita grubego

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China

Wpływ programu niepełnego wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji na długoterminowe przeżycie pacjentów poddawanych operacjom raka jelita grubego

W wielu badaniach stwierdzono, że zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) wiąże się z lepszymi wynikami, z których większość dotyczy skutków krótkoterminowych. Tylko kilka badań wykazało długoterminowe skutki wysoce zgodnego systemu ERAS. Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma porównań na dużą skalę między niekompletnym ERAS (zgodność < 70%) a niepełnym ERAS. Celem tego badania porównawczego jest analiza i ocena długoterminowych wyników niekompletnego ERAS w laparoskopowej chirurgii raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chenxing Jian, MD.
  • Numer telefonu: 86-13959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W niniejszym badaniu będziemy gromadzić dane kliniczne pacjentów poddanych radykalnej operacji laparoskopowej z czterech dużych szpitali w okresie od sierpnia 2008 do grudnia 2016 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. wiek powyżej 18 lat;2. diagnostyka patologiczna raka jelita grubego;3. przeprowadzono radykalną operację; oraz 4. przeprowadzono operację laparoskopową.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Zgodność z ERAS ≥70%; 2. operacja otwarta; 3. przejście na laparotomię po operacji laparoskopowej; 4. ciąża lub laktacja; 5. ciężka choroba psychiczna; 6. Jednoczesne nowotwory złośliwe wielu narządów; 7. Historia innych nowotworów złośliwych; oraz 8. Pilna radykalna resekcja jelita grubego z powodu niedrożności, perforacji lub krwawienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niekompletny serwer ERAS
Niekompletny ERAS został zdefiniowany jako zgodność z ERAS < 70%.
Procedura: Protokół ERAS
Protokół ERAS to seria procedur, które poprawiają powrót do zdrowia pacjentów chirurgicznych. Pacjentów podzielono na grupy według tego, czy podjęto próbę wykonania zabiegu.
Nie-ERAS
non-ERAS został zdefiniowany jako niewykonujący żadnych programów ERAS.
Procedura: Protokół ERAS
Protokół ERAS to seria procedur, które poprawiają powrót do zdrowia pacjentów chirurgicznych. Pacjentów podzielono na grupy według tego, czy podjęto próbę wykonania zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długotrwałe przeżycie
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie obserwowany przez 5 lat lub do śmierci
5-letnie przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 5 lat lub do śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni po operacji.
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHCT22040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania przez fundatorów dane będą dostępne, jeśli zostaną zatwierdzone przez PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 2025.1.1

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzony przez PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj