Efectos de ERAS incompleto en los resultados clínicos en pacientes con cáncer colorrectal
23 de junio de 2022 actualizado por: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China
Efectos del programa de recuperación mejorada después de la cirugía incompleta en la supervivencia a largo plazo de pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal
Se ha informado que la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) está asociada con mejores resultados en muchos estudios, la mayoría de los cuales implican efectos a corto plazo.
Solo unos pocos estudios han informado los efectos a largo plazo de ERAS altamente compatible.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existen comparaciones a gran escala entre ERAS incompletos (cumplimiento <70%) y no ERAS.
El objetivo de este estudio comparativo es analizar y evaluar los resultados a largo plazo del ERAS incompleto en la cirugía laparoscópica del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chenxing Jian, MD.
- Número de teléfono: 86-13959538950
- Correo electrónico: ptyyjcx@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
Contacto:
- Xiaogang Shu
- Número de teléfono: +8613959538950
- Correo electrónico: sxg678@yahoo.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Activo, no reclutando
- Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio vamos a recopilar datos clínicos de pacientes sometidos a cirugía radical laparoscópica de cuatro grandes hospitales entre agosto de 2008 y diciembre de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. edad mayor de 18 años;2. diagnóstico patológico de cáncer colorrectal;3. se realizó cirugía radical; y 4. se realizó cirugía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- 1. Cumplimiento de ERAS ≥70%; 2. cirugía abierta; 3. cambiar a laparotomía después de la cirugía laparoscópica; 4. embarazo o lactancia; 5. enfermedad mental grave; 6. Tumores malignos simultáneos de múltiples órganos; 7. Historia de otros tumores malignos; y 8. Resección colorrectal radical de emergencia por obstrucción, perforación o sangrado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ERAS incompleto
El ERAS incompleto se definió como un cumplimiento del ERAS < 70 %.
|
El protocolo ERAS es una serie de procedimientos que mejoran la recuperación de los pacientes quirúrgicos.
Los pacientes fueron agrupados de acuerdo a si se intentó el procedimiento.
|
|
No ERAS
no ERAS se definió como no ejecutar ningún programa ERAS.
|
El protocolo ERAS es una serie de procedimientos que mejoran la recuperación de los pacientes quirúrgicos.
Los pacientes fueron agrupados de acuerdo a si se intentó el procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: Cada paciente será seguido durante 5 años o hasta su muerte.
|
Supervivencia libre de enfermedad a 5 años y supervivencia global
|
Cada paciente será seguido durante 5 años o hasta su muerte.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
Complicaciones postoperatorias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
|
dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHCT22040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que los financiadores terminen el estudio, los datos estarán disponibles, si PI los aprueba.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 2025.1.1
Criterios de acceso compartido de IPD
Aprobado por IP
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Protocolo ERAS
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno límite de la personalidadEstados Unidos