結腸直腸癌患者の臨床転帰に対する不完全ERASの影響
2022年6月23日 更新者：Xiaogang Shu、Wuhan Union Hospital, China
結腸直腸癌手術を受ける患者の長期生存に対する手術後の不完全な強化された回復プログラムの影響
手術後の回復の促進 (ERAS) は、多くの研究で転帰の改善と関連していることが報告されており、そのほとんどは短期的な影響を含んでいます。
コンプライアンスの高い ERAS の長期的な影響を報告した研究はごくわずかです。
ただし、私たちの知る限りでは、不完全な ERAS (コンプライアンス < 70%) と非 ERAS の大規模な比較はありません。
この比較研究の目的は、腹腔鏡下結腸直腸癌手術における不完全なERASの長期転帰を分析および評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chenxing Jian, MD.
- 電話番号：86-13959538950
- メール：ptyyjcx@126.com
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
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コンタクト：
- Xiaogang Shu
- 電話番号：+8613959538950
- メール：sxg678@yahoo.com
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 積極的、募集していない
- Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、2008 年 8 月から 2016 年 12 月の間に 4 つの大きな病院から腹腔鏡下手術を受けた患者の臨床データを収集します。
説明
包含基準:
- 1. 18 歳以上 2. 大腸癌の病理診断；３． 根治手術が行われました。腹腔鏡手術が行われた。
除外基準:
- 1. ERAS コンプライアンス ≥70%; 2. 開腹手術; 3. 腹腔鏡手術後に開腹術に切り替える。 4.妊娠または授乳; 5.重度の精神疾患; 6.複数の臓器の同時悪性腫瘍; 7.他の悪性腫瘍の病歴; 8. 閉塞、穿孔または出血による緊急根治的結腸直腸切除。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
不完全なERAS
不完全な ERAS は、ERAS コンプライアンス < 70% として定義されました。
|
ERAS プロトコルは、外科患者の回復を促進する一連の手順です。
患者は、処置が試みられたかどうかに従ってグループ化されました。
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|
非ERAS
非ERASは、ERASプログラムを実行しないと定義されました。
|
ERAS プロトコルは、外科患者の回復を促進する一連の手順です。
患者は、処置が試みられたかどうかに従ってグループ化されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期生存
時間枠：各患者は5年間または死亡するまで追跡されます
|
5年無病生存率および全生存率
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各患者は5年間または死亡するまで追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術後30日以内
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-手術後30日以内の術後合併症。
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaogang Shu, MD.，PHD.、Wuhan Union Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月10日
研究の完了 (予期された)
2022年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資金提供者が研究を終了した後、PI によって承認された場合、データは利用可能になります。
IPD 共有時間枠
2025.1.1以降
IPD 共有アクセス基準
PIによる承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ERAS プロトコルの臨床試験
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Erasca, Inc.積極的、募集していない
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...招待による登録
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Hospital for Special Surgery, New York完了
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University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)完了手術 | 結腸直腸疾患
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Assiut University完了