Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiányos ERAS hatása a vastag- és végbélrákos betegek klinikai eredményeire

2022. június 23. frissítette: Xiaogang Shu, Wuhan Union Hospital, China

A műtét utáni nem teljes felépülési program hatása a vastag- és végbélrák műtéten átesett betegek hosszú távú túlélésére

A műtét utáni fokozott felépülésről (ERAS) számos tanulmányban beszámoltak a javuló eredményekről, amelyek többsége rövid távú hatásokkal jár. Csak néhány tanulmány számolt be a rendkívül kompatibilis ERAS hosszú távú hatásairól. Legjobb tudomásunk szerint azonban nincs nagyszabású összehasonlítás a hiányos ERAS (megfelelőség < 70%) és a nem ERAS között. Ennek az összehasonlító vizsgálatnak a célja, hogy elemezze és értékelje a laparoszkópos vastag- és végbélrák műtét során a nem teljes ERAS hosszú távú kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chenxing Jian, MD.
  • Telefonszám: 86-13959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Aktív, nem toborzó
        • Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban négy nagy kórházból 2008 augusztusa és 2016 decembere között laparoszkópos radikális műtéten átesett betegek klinikai adatait gyűjtjük össze.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. életkor 18 évnél idősebb;2. vastagbélrák patológiás diagnózisa;3. radikális műtétet hajtottak végre; és 4. laparoszkópos műtétet végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • 1. ERAS megfelelőség ≥70%; 2. nyitott műtét; 3. laparoszkópos műtét után át kell térni a laparotomiára; 4. terhesség vagy szoptatás; 5. súlyos mentális betegség; 6. Több szerv egyidejű rosszindulatú daganata; 7. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében; és 8. Elzáródás, perforáció vagy vérzés miatti sürgősségi radikális kolorektális reszekció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hiányos ERAS
A hiányos ERAS-t úgy határozták meg, hogy az ERAS-megfelelőség < 70%.
Eljárás: ERAS protokoll
Az ERAS protokoll olyan eljárások sorozata, amelyek elősegítik a műtéti betegek felépülését. A betegeket aszerint csoportosították, hogy megkísérelték-e az eljárást.
Nem ERAS
a nem ERAS-t úgy határozták meg, hogy nem hajt végre semmilyen ERAS-programot.
Eljárás: ERAS protokoll
Az ERAS protokoll olyan eljárások sorozata, amelyek elősegítik a műtéti betegek felépülését. A betegeket aszerint csoportosították, hogy megkísérelték-e az eljárást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú távú túlélés
Időkeret: Minden beteget 5 évig vagy haláláig követnek
5 éves betegségmentes túlélés és teljes túlélés
Minden beteget 5 évig vagy haláláig követnek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: műtét után 30 napon belül
Posztoperatív szövődmények a műtét után 30 napon belül.
műtét után 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Union Hospital, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaogang Shu, MD.，PHD., Wuhan Union Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHCT22040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Miután a finanszírozók befejezték a tanulmányt, az adatok elérhetőek lesznek, ha a PI jóváhagyja.

IPD megosztási időkeret

2025.1.1. után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

PI jóváhagyta

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a ERAS protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel