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阿拉斯加本土家庭为基础的戒烟经济激励干预 (Aniqsaaq)

2025年3月14日 更新者:Christi Patten、Mayo Clinic
拟议研究的目的是评估适应文化、基于阿拉斯加原住民家庭的戒烟激励干预措施的有效性和实施情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们将分三个阶段进行研究。

在目标 1/阶段 1 中,我们将使用定性的深入个人访谈来从文化角度调整和调整干预措施。 这些访谈 (n=36) 将包括吸烟的阿拉斯加原住民或美洲印第安人 (AN/AI) 人 (n=12)、吸烟的阿拉斯加原住民家庭成员 (n=12) 以及阿拉斯加部落卫生系统的利益相关者(n=12)。 我们将向每个小组介绍拟议的财务激励干预措施,并向他们询问有关可能的担忧、招聘策略、可能的风险以及对阿拉斯加原住民文化的吸引力的问题。 对于利益相关者,我们还将询问在其组织/部门中实施该计划的潜在障碍。

在目标 1/阶段 2 中,我们将对 10 对干预进行 Beta 测试并完善干预措施,其中包括吸烟的 AN/AI 人及其家人。 Beta 测试将持续 6 个月。 在 6 个月的过程中,二人组将因完成吸烟状况检查而获得价值递增的现金奖励。

在目标 2 和 3/第 3 阶段,我们将进行随机对照试验并评估干预措施的有效性和实施情况。 RCT 将包括 656 对吸烟的 AN/AI 人及其家人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

符合以下条件的指数参与者将有资格:

  • 是 ANAI 人(基于自我报告的种族/民族)并居住在阿拉斯加。
  • 年龄≥ 21 岁(阿拉斯加的法定吸烟年龄)。
  • 自述在过去 7 天内吸烟,经生化验证呼气一氧化碳 (CO) ≥ 4 ppm 和唾液可替宁 ≥ 30 n/ml(Alere iScreen 结果阳性)。
  • 在过去 3 个月内每天吸 ≥ 3 支香烟 (cpd)。
  • 如果使用其他烟草或尼古丁产品,香烟是使用的主要烟草产品。
  • 正在考虑或愿意尝试戒烟。
  • 拥有或可以使用具有互联网和短信功能的手机或平板电脑,或在学习期间借出 iPad mini。
  • 提名一名将注册的成年家庭成员。

指数参与者排除标准:

  • 在过去 3 个月内使用过药物疗法或戒烟计划。
  • 家庭中的另一个人被登记为指数参与者。

家庭成员参与者,无论吸烟状况如何或与指数参与者同住,如果满足以下条件,则符合条件:

  • ≥ 21 岁。
  • 被指数参与者定义为家庭。
  • 拥有或可以使用具有互联网和短信功能的手机或平板电脑,或者将在学习期间借出 iPad mini。
  • 男性和女性以及来自非 ANAI 种族/族裔群体的人。
  • 家庭成员可能只支持一名指数参与者,以减轻对家庭或其他支持网络缺乏独立性以及交叉治疗污染的可能性的担忧,这可能会削弱 RCT 的影响。

阿拉斯加部落卫生系统利益相关者:

- 将收集来自医疗保健提供者、戒烟专家和 THO 领导者的意见,以了解在 ATHS 中采用干预措施的潜在促进因素和障碍。 ANTHC 团队将通过电话和电子邮件通信邀请个人参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第一阶段和第二阶段
第一阶段的参与者将帮助了解研究设计和材料的文化适应。 第二阶段将招募 10 组 AN/AI 吸烟者和一名家庭成员(20 人)。 Dyad 参与者将帮助测试财务激励干预的可行性和可接受性。
第一阶段的参与者将帮助了解研究设计和材料的文化适应。 第二阶段将招募 10 组 AN/AI 吸烟者和一名家庭成员(20 人)。 Dyad 参与者将帮助测试财务激励干预的可行性和可接受性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟状况的变化
大体时间:6个月、12个月
经生化证实长期戒烟的参与者人数
6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Christi A Patten, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月28日

研究完成 (实际的)

2024年4月28日

研究注册日期

首次提交

2022年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月14日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-000513
  • 1R01DA056469-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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