Intervention d'incitation financière basée sur la famille autochtone de l'Alaska pour l'abandon du tabac (Aniqsaaq)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous allons mener la recherche en trois phases.
Dans l'objectif 1/phase 1, nous utiliserons des entretiens individuels qualitatifs approfondis pour adapter et adapter culturellement l'intervention. Ces entretiens (n = 36) incluront des fumeurs autochtones de l'Alaska ou des Indiens d'Amérique (AN / AI) (n = 12), des membres de la famille des autochtones de l'Alaska qui fument (n = 12) et des intervenants du système de santé tribal de l'Alaska. (n=12). Nous présenterons l'intervention d'incitations financières proposée à chaque groupe et leur poserons des questions sur les préoccupations possibles, les stratégies de recrutement, les risques possibles et l'attrait pour la culture autochtone de l'Alaska. Pour les parties prenantes, nous poserons également des questions sur les obstacles potentiels à la mise en œuvre du programme dans leur organisation/département.
Dans l'objectif 1/phase 2, nous testerons et affinerons l'intervention avec 10 dyades composées d'une personne AN/IA qui fume et d'un membre de sa famille. Le bêta-test durera 6 mois. La dyade recevra des récompenses en espèces d'une valeur croissante au cours des 6 mois pour avoir effectué des vérifications du statut de fumeur.
Dans les Objectifs 2 et 3/Phase 3, nous mènerons un ECR et évaluerons l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention. Le RCT comprendra 656 dyades de personnes AN/IA qui fument et un membre de leur famille.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants à l'indice seront éligibles s'ils :
- Êtes une personne ANAI (sur la base de la race / origine ethnique autodéclarée) et résidez en Alaska.
- Sont âgés de ≥ 21 ans (âge légal pour fumer en Alaska).
- Auto-déclaration de tabagisme au cours des 7 derniers jours, vérifiée biochimiquement avec du monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré ≥ 4 ppm et de la cotinine dans la salive ≥ 30 n/ml (résultat Alere iScreen positif).
- A fumé ≥ 3 cigarettes par jour (cpj) au cours des 3 derniers mois.
- Si d'autres produits du tabac ou de la nicotine sont utilisés, les cigarettes sont le principal produit du tabac utilisé.
- Envisagez ou êtes prêt à tenter d'arrêter de fumer.
- Posséder ou avoir accès à un téléphone mobile ou à une tablette avec des capacités Internet et de messagerie texte, ou se fera prêter un iPad mini pour la durée de l'étude.
- Nommez un membre adulte de la famille qui s'inscrira.
Critères d'exclusion des participants à l'index :
- Utilisé une pharmacothérapie ou un programme d'arrêt du tabac au cours des 3 derniers mois.
- Une autre personne du ménage est inscrite comme participant index.
Les participants membres de la famille, quel que soit leur statut de fumeur ou leur résidence avec le participant index, seront éligibles s'ils :
- Sont ≥ 21 ans.
- Sont définis comme famille par le participant indexé.
- Posséder ou avoir accès à un téléphone portable ou à une tablette avec des capacités Internet et de messagerie texte ou se faire prêter un iPad mini pour la durée de l'étude.
- Les hommes et les femmes et ceux des groupes raciaux/ethniques non-ANAI.
- Les membres de la famille ne peuvent soutenir qu'un seul participant index pour atténuer les inquiétudes concernant le manque d'indépendance du ménage ou d'autres réseaux de soutien, et le potentiel de contamination croisée des traitements, ce qui pourrait atténuer les effets dans l'ECR.
Intervenants du système de santé tribal de l'Alaska :
- Les commentaires des prestataires de soins de santé, des spécialistes du sevrage et des dirigeants de l'OTH seront recueillis pour comprendre les facilitateurs potentiels et les obstacles à l'adoption de l'intervention au sein de l'ATHS. L'équipe de l'ANTHC invitera les individus à participer par téléphone et par e-mail.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Phases 1 et 2
Les participants à la phase 1 contribueront à éclairer l'adaptation culturelle de la conception et du matériel de l'étude.
La phase 2 recrutera 10 dyades (20 individus) de personnes AN/AI qui fument et un membre de la famille.
Les participants à la dyade aideront à tester bêta la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'incitations financières.
|
Les participants à la phase 1 contribueront à éclairer l'adaptation culturelle de la conception et du matériel de l'étude.
La phase 2 recrutera 10 dyades (20 individus) de personnes AN/AI qui fument et un membre de la famille.
Les participants à la dyade aideront à tester bêta la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'incitations financières.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de statut tabagique
Délai: 6 mois, 12 mois
|
Nombre de participants ayant une abstinence tabagique prolongée confirmée biochimiquement
|
6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patten CA, Koller KR, King DK, Prochaska JJ, Sinicrope PS, McDonell MG, Decker PA, Lee FR, Fosi JK, Young AM, Sabaque CV, Brown AR, Borah BJ, Thomas TK. Aniqsaaq (To Breathe): Study protocol to develop and evaluate an Alaska Native family-based financial incentive intervention for smoking cessation. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Apr 3;33:101129. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101129. eCollection 2023 Jun.
- Sinicrope PS, Tranby BN, Young AM, Koller KR, King DK, Lee FR, Sabaque CV, Prochaska JJ, Borah BJ, Decker PA, McDonell MG, Stillwater B, Thomas TK, Patten CA. Adapting a Financial Incentives Intervention for Smoking Cessation With Alaska Native Families: Phase 1 Qualitative Research to Inform the Aniqsaaq (To Breathe) Study. Nicotine Tob Res. 2024 Sep 23;26(10):1377-1384. doi: 10.1093/ntr/ntae092.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-000513
- 1R01DA056469-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .