Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alaska Native familjebaserade, ekonomiska incitamentintervention för rökavvänjning (Aniqsaaq)

14 mars 2025 uppdaterad av: Christi Patten, Mayo Clinic
Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effektiviteten och implementeringen av en kulturellt anpassad, Alaska Native familjebaserad incitamentinsats för rökavvänjning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra forskningen i tre faser.

I Mål 1/Fas 1 kommer vi att använda kvalitativa djupgående individuella intervjuer för att kulturellt skräddarsy och anpassa interventionen. Dessa intervjuer (n=36) kommer att inkludera personer från Alaska infödda eller indianer (AN/AI) som röker (n=12), familjemedlemmar till infödda i Alaska som röker (n=12) och intressenter från Alaska Tribal Health System (n=12). Vi kommer att presentera de föreslagna finansiella incitamentinsatserna för varje grupp och ställa frågor till dem om möjliga problem, rekryteringsstrategier, möjliga risker och tilltal till Alaskas ursprungskultur. För intressenterna kommer vi också att fråga om potentiella hinder för att implementera programmet i deras organisation/avdelning.

I Mål 1/Fas 2 kommer vi att betatesta och förfina interventionen med 10 dyader bestående av en AN/AI-person som röker och dennes familjemedlem. Beta-testet kommer att pågå i 6 månader. Dyaden kommer att få kontantbelöningar av ökande värde under loppet av de 6 månaderna för att slutföra kontroller av rökstatus.

I mål 2 och 3/fas 3 kommer vi att genomföra en RCT och utvärdera interventionens effektivitet och genomförande. RCT kommer att omfatta 656 dyader av AN/AI-personer som röker och deras familjemedlem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Indexdeltagare kommer att vara kvalificerade om de:

  • Är en ANAI-person (baserat på självrapporterad ras/etnicitet) och bor i Alaska.
  • Är ≥ 21 år (laglig ålder för rökning i Alaska).
  • Självrapporterad rökning under de senaste 7 dagarna, biokemiskt verifierad med kolmonoxid (CO) ≥ 4 ppm och salivkotinin ≥ 30 n/ml (positivt Alere iScreen-resultat).
  • Rökt ≥ 3 cigaretter per dag (cpd) under de senaste 3 månaderna.
  • Om annan tobak eller nikotinprodukt används är cigaretter den huvudsakliga tobaksprodukten som används.
  • Överväger eller är villig att göra ett slutförsök.
  • Äger eller har tillgång till en mobiltelefon eller surfplatta med internet- och textmeddelandefunktioner, eller kommer att lånas ut en iPad mini under studietiden.
  • Nominera en vuxen familjemedlem som ska anmäla sig.

Indexdeltagares uteslutningskriterier:

  • Använd farmakoterapi eller ett program för att sluta röka under de senaste 3 månaderna.
  • Ytterligare en person i hushållet är inskriven som indexdeltagare.

Familjemedlemsdeltagare, oavsett rökstatus eller bosättning hos indexdeltagaren, kommer att vara berättigade om de:

  • Är ≥ 21 år.
  • Definieras som familj av indexdeltagaren.
  • Äger eller har tillgång till en mobiltelefon eller surfplatta med internet- och textmeddelandefunktioner eller kommer att lånas ut en iPad mini under studietiden.
  • Både män och kvinnor och de från icke-ANAI-ras/etniska grupper.
  • Familjemedlemmar får bara stödja en indexdeltagare för att mildra oro över bristande oberoende hos hushållet eller andra stödnätverk och potential för korsbehandlingskontaminering, vilket kan dämpa effekterna i RCT.

Alaska Tribal Health Systems intressenter:

- Synpunkter från vårdgivare, specialister på upphörande och THO-ledare kommer att samlas in för att förstå potentiella underlättare och hinder för att anta interventionen inom ATHS. ANTHC-teamet kommer att bjuda in individer att delta via telefon- och e-postkommunikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fas 1 och 2
Fas 1-deltagare kommer att hjälpa till att informera om den kulturella anpassningen av studiens design och material. Fas 2 kommer att registrera 10 dyader (20 individer) av AN/AI-personer som röker och en familjemedlem. Dyad-deltagare kommer att hjälpa till att beta-testa genomförbarheten och acceptansen av den finansiella incitamentinsatsen.
Beteende: Fas 1 och 2
Fas 1-deltagare kommer att hjälpa till att informera om den kulturella anpassningen av studiens design och material. Fas 2 kommer att registrera 10 dyader (20 individer) av AN/AI-personer som röker och en familjemedlem. Dyad-deltagare kommer att hjälpa till att beta-testa genomförbarheten och acceptansen av den finansiella incitamentinsatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rökstatus
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Antal deltagare som har biokemiskt bekräftad, långvarig rökavhållsamhet
6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alaska Native Tribal Health Consortium

Utredare

  • Huvudutredare: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 22-000513
  • 1R01DA056469-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera