Alaskan syntyperäinen perhepohjainen, taloudellisten kannustimien tuki tupakoinnin lopettamiseksi (Aniqsaaq)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teemme tutkimuksen kolmessa vaiheessa.
Tavoitteessa 1/vaiheessa 1 käytämme laadullisia syvällisiä henkilöhaastatteluja intervention kulttuurisesti räätälöimiseksi ja mukauttamiseksi. Näihin haastatteluihin (n=36) osallistuvat Alaskan intiaanit tai Amerikan intiaanit (AN/AI), jotka tupakoivat (n=12), alaskan syntyperäisten tupakoitsijoiden perheenjäseniä (n=12) ja sidosryhmiä Alaskan heimojen terveydenhuoltojärjestelmästä. (n = 12). Esittelemme ehdotetut taloudelliset kannustimet jokaiselle ryhmälle ja kysymme heiltä kysymyksiä mahdollisista huolenaiheista, rekrytointistrategioista, mahdollisista riskeistä ja vetoomuksesta Alaskan alkuperäiskulttuuriin. Sidosryhmiltä kysymme myös mahdollisia esteitä ohjelman toteuttamiselle heidän organisaatiossaan/osastossaan.
Tavoitteessa 1/vaiheessa 2 betatestaamme ja tarkennamme interventiota 10 dyadilla, jotka koostuvat tupakoivasta AN/AI-henkilöstä ja hänen perheenjäsenistään. Beta-testi kestää 6 kuukautta. Diadi saa rahapalkintoja, joiden arvo on kasvanut kuuden kuukauden aikana tupakoinnin tilan tarkastusten suorittamisesta.
Tavoitteissa 2 ja 3/vaiheessa 3 suoritamme RCT:n ja arvioimme toimenpiteiden tehokkuutta ja toteutusta. RCT:hen kuuluu 656 dyadia tupakoivista AN/AI-ihmisistä ja heidän perheenjäsenistään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksin osallistujat ovat kelvollisia, jos he:
- Ovat ANAI-henkilö (perustuu itse ilmoittamaan rotuun/etniseen alkuperään) ja asuvat Alaskassa.
- Ovat ≥ 21-vuotiaita (laillinen tupakointiikä Alaskassa).
- Ilmoita tupakoinnista viimeisten 7 päivän aikana, biokemiallisesti varmennettu: uloshengitysilman hiilimonoksidi (CO) ≥ 4 ppm ja syljen kotiniini ≥ 30 n/ml (positiivinen Alere iScreen -tulos).
- Polttanut ≥ 3 savuketta päivässä (cpd) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Jos käytetään muuta tupakka- tai nikotiinituotetta, savukkeet ovat pääasiallinen käytetty tupakkatuote.
- Harkitsetko tai olet valmis yrittämään lopettaa.
- Omista tai sinulla on käytössäsi netti- ja tekstiviestitoiminnolla varustettu matkapuhelin tai tabletti, tai sinulle lainataan iPad mini opintojen ajaksi.
- Nimeä yksi aikuinen perheenjäsen, joka ilmoittautuu.
Indeksin osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Käytetty lääkehoitoa tai tupakoinnin lopetusohjelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Indeksin osallistujaksi on merkitty toinen henkilö taloudesta.
Perhejäsenet, riippumatta tupakoinnista tai asumisesta indeksin osallistujan kanssa, ovat kelpoisia, jos he:
- Ovat ≥ 21 vuotta vanhat.
- Indeksin osallistuja määrittelee ne perheeksi.
- Omista tai käytä matkapuhelinta tai tablettia, jossa on internet- ja tekstiviestitoiminnot, tai saat lainaksi iPad minin opintojen ajaksi.
- Sekä miehet että naiset ja muut kuin ANAI-rotu-/etniset ryhmät.
- Perheenjäsenet voivat tukea vain yhtä indeksin osallistujaa lieventääkseen huolta kotitalouden tai muiden tukiverkostojen riippumattomuudesta ja mahdollisesta ristiinhoitokontaminaatiosta, mikä voi heikentää RCT:n vaikutuksia.
Alaskan heimojen terveysjärjestelmän sidosryhmät:
- Terveydenhuollon tarjoajilta, vieroitusasiantuntijoilta ja THO:n johtajilta kerätään palautetta, jotta voidaan ymmärtää mahdollisia edistäjiä ja esteitä toimenpiteen käyttöönotolle ATHS:ssä. ANTHC-tiimi kutsuu henkilöitä osallistumaan puhelimitse ja sähköpostitse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaiheet 1 ja 2
Vaiheen 1 osallistujat auttavat tiedottamaan tutkimuksen suunnittelun ja materiaalien kulttuurisesta mukauttamisesta.
Vaiheessa 2 rekisteröidään 10 dyadia (20 henkilöä) tupakoivista AN/AI-henkilöistä ja perheenjäsen.
Dyadin osallistujat auttavat beta-testaamaan taloudellisten kannustimien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
Vaiheen 1 osallistujat auttavat tiedottamaan tutkimuksen suunnittelun ja materiaalien kulttuurisesta mukauttamisesta.
Vaiheessa 2 rekisteröidään 10 dyadia (20 henkilöä) tupakoivista AN/AI-henkilöistä ja perheenjäsen.
Dyadin osallistujat auttavat beta-testaamaan taloudellisten kannustimien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoinnin tilassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on biokemiallisesti vahvistettu, pitkittynyt tupakoinnin pidättyminen
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patten CA, Koller KR, King DK, Prochaska JJ, Sinicrope PS, McDonell MG, Decker PA, Lee FR, Fosi JK, Young AM, Sabaque CV, Brown AR, Borah BJ, Thomas TK. Aniqsaaq (To Breathe): Study protocol to develop and evaluate an Alaska Native family-based financial incentive intervention for smoking cessation. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Apr 3;33:101129. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101129. eCollection 2023 Jun.
- Sinicrope PS, Tranby BN, Young AM, Koller KR, King DK, Lee FR, Sabaque CV, Prochaska JJ, Borah BJ, Decker PA, McDonell MG, Stillwater B, Thomas TK, Patten CA. Adapting a Financial Incentives Intervention for Smoking Cessation With Alaska Native Families: Phase 1 Qualitative Research to Inform the Aniqsaaq (To Breathe) Study. Nicotine Tob Res. 2024 Sep 23;26(10):1377-1384. doi: 10.1093/ntr/ntae092.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-000513
- 1R01DA056469-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaiheet 1 ja 2
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ValmisPolven nivelrikkoSingapore
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ValmisPienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Stressi | Ahdistus | Hyvinvointi, psykologinen
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
Aston UniversityRekrytointiMyopian eteneminenUusi Seelanti
-
Ruijin HospitalRekrytointiMarginaalialueen lymfooma (MZL)Kiina
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisHypertensioKorean tasavalta
-
Academy of Nutrition and DieteticsIndian Institute of Nutritional Sciences; Abbott Healthcare Private Limited...Valmis
-
Nutricia ResearchValmis