Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alaska Native Family-Based, Financial Incentives Interventie voor stoppen met roken (Aniqsaaq)

14 maart 2025 bijgewerkt door: Christi Patten, Mayo Clinic
Het doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de effectiviteit en implementatie van een cultureel aangepaste, Alaska Native, gezinsgebaseerde incentive-interventie voor stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voeren het onderzoek uit in drie fasen.

In doel 1/fase 1 gebruiken we kwalitatieve individuele diepte-interviews om de interventie cultureel op maat te maken en aan te passen. Deze interviews (n=36) omvatten Alaska Native of American Indian (AN/AI) mensen die roken (n=12), familieleden van Alaska Native mensen die roken (n=12) en belanghebbenden van het Alaska Tribal Health System (n=12). We zullen de voorgestelde financiële stimuleringsinterventie aan elke groep presenteren en hen vragen stellen over mogelijke zorgen, rekruteringsstrategieën, mogelijke risico's en aantrekkingskracht op de inheemse cultuur van Alaska. Voor de belanghebbenden zullen we ook vragen stellen over mogelijke belemmeringen voor de implementatie van het programma in hun organisatie/afdeling.

In doel 1/fase 2 zullen we de interventie bètatesten en verfijnen met 10 duo's, bestaande uit een AN/AI-persoon die rookt en zijn familielid. De beta-test duurt 6 maanden. De dyade ontvangt in de loop van de 6 maanden contante beloningen met toenemende waarde voor het voltooien van rookstatuscontroles.

In doel 2 en 3/fase 3 voeren we een RCT uit en evalueren we de effectiviteit en implementatie van de interventie. De RCT zal 656 dyades omvatten van AN/AI-mensen die roken en hun familielid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Indexdeelnemers komen in aanmerking als zij:

  • Een ANAI-persoon bent (gebaseerd op zelfgerapporteerd ras/etniciteit) en in Alaska woont.
  • ≥ 21 jaar oud zijn (wettelijke rookleeftijd in Alaska).
  • Zelfgerapporteerd roken in de afgelopen 7 dagen, biochemisch geverifieerd met uitgeademde lucht koolmonoxide (CO) ≥ 4 ppm en speeksel cotinine ≥ 30 n/ml (positief Alere iScreen-resultaat).
  • Rookte ≥ 3 sigaretten per dag (cpd) in de afgelopen 3 maanden.
  • Als er een ander tabaks- of nicotineproduct wordt gebruikt, zijn sigaretten het belangrijkste gebruikte tabaksproduct.
  • Overweegt of bereid is een stoppoging te doen.
  • In het bezit zijn van of toegang hebben tot een mobiele telefoon of tablet met internet- en sms-mogelijkheden, of een iPad mini te leen krijgen voor de duur van het onderzoek.
  • Noem één volwassen gezinslid dat zich zal inschrijven.

Criteria voor uitsluiting van indexdeelnemers:

  • Gebruikte farmacotherapie of een stoppen met roken programma in de afgelopen 3 maanden.
  • Een andere persoon in het huishouden is ingeschreven als indexdeelnemer.

Gezinsliddeelnemers, ongeacht hun rookstatus of verblijf bij de indexdeelnemer, komen in aanmerking als zij:

  • Zijn ≥ 21 jaar oud.
  • Worden door de indexdeelnemer als gezin gedefinieerd.
  • Bezit of hebt toegang tot een mobiele telefoon of tablet met internet- en sms-mogelijkheden of krijgt een iPad mini te leen voor de duur van het onderzoek.
  • Zowel mannen als vrouwen en die van niet-ANAI raciale/etnische groepen.
  • Gezinsleden mogen slechts één deelnemer aan de index ondersteunen om de bezorgdheid over het gebrek aan onafhankelijkheid van huishoudens of andere ondersteuningsnetwerken en de mogelijkheid van besmetting door kruisbehandelingen, die de effecten in de RCT zouden kunnen verzachten, weg te nemen.

Belanghebbenden van het Alaska Tribal Health System:

- Er zal input worden verzameld van zorgverleners, stopspecialisten en THO-leiders om inzicht te krijgen in potentiële facilitators en belemmeringen voor de acceptatie van de interventie binnen de ATHS. Het ANTHC-team zal individuen uitnodigen om deel te nemen via telefoon- en e-mailcommunicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fasen 1 en 2
Fase 1-deelnemers zullen helpen bij het informeren van de culturele aanpassing van het onderzoeksontwerp en de materialen. Fase 2 zal 10 duo's (20 individuen) van AN/AI-mensen die roken en een familielid inschrijven. Dyad-deelnemers zullen helpen bij het bètatesten van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de financiële stimuleringsinterventie.
Fase 1-deelnemers zullen helpen bij het informeren van de culturele aanpassing van het onderzoeksontwerp en de materialen. Fase 2 zal 10 duo's (20 individuen) van AN/AI-mensen die roken en een familielid inschrijven. Dyad-deelnemers zullen helpen bij het bètatesten van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de financiële stimuleringsinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in rookstatus
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Aantal deelnemers met biochemisch bevestigde, langdurige onthouding van roken
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-000513
  • 1R01DA056469-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Fasen 1 en 2

Abonneren