Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alaska Native Familie-baseret, økonomiske incitamenter intervention for rygestop (Aniqsaaq)

2. maj 2024 opdateret af: Christi Patten, Mayo Clinic
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​en kulturelt tilpasset, Alaska Native familiebaseret incitamentindsats til rygestop.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre undersøgelsen i tre faser.

I Mål 1/Fase 1 vil vi bruge kvalitative dybdegående individuelle interviews til kulturelt at skræddersy og tilpasse interventionen. Disse interviews (n=36) vil omfatte indianere i Alaska eller indianere (AN/AI), der ryger (n=12), familiemedlemmer til indfødte i Alaska, der ryger (n=12), og interessenter fra Alaska Tribal Health System (n=12). Vi vil præsentere de foreslåede økonomiske incitamentinterventioner for hver gruppe og stille dem spørgsmål om mulige bekymringer, rekrutteringsstrategier, mulige risici og appel til Alaskas indfødte kultur. For interessenterne vil vi også spørge om potentielle barrierer for at implementere programmet i deres organisation/afdeling.

I Mål 1/Fase 2 vil vi betateste og forfine interventionen med 10 dyader bestående af en AN/AI-person, der ryger, og deres familiemedlem. Beta-testen varer i 6 måneder. Dyaden vil modtage kontante belønninger af stigende værdi i løbet af de 6 måneder for at gennemføre kontrol af rygestatus.

I mål 2 og 3/fase 3 vil vi gennemføre en RCT og evaluere interventionseffektivitet og implementering. RCT vil omfatte 656 dyader af AN/AI-personer, der ryger, og deres familiemedlem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indeksdeltagere vil være kvalificerede, hvis de:

  • Er en ANAI-person (baseret på selvrapporteret race/etnicitet) og bor i Alaska.
  • Er i alderen ≥ 21 år (lovlig rygealder i Alaska).
  • Selvrapporteret rygning inden for de seneste 7 dage, biokemisk verificeret med kulilte (CO) ≥ 4 ppm og spytkotinin ≥ 30 n/ml (positivt Alere iScreen-resultat).
  • Røget ≥ 3 cigaretter om dagen (cpd) over de seneste 3 måneder.
  • Hvis der anvendes andre tobaks- eller nikotinprodukter, er cigaretter det primære tobaksprodukt.
  • Overvejer eller er villig til at gøre et forsøg på at holde op.
  • Ejer eller har adgang til en mobiltelefon eller tablet med internet- og sms-funktioner, eller vil blive udlånt en iPad mini i studietiden.
  • Nominer et voksent familiemedlem, der vil tilmelde sig.

Ekskluderingskriterier for indeksdeltagere:

  • Brugt farmakoterapi eller et rygestopprogram inden for de seneste 3 måneder.
  • En anden person i husstanden er tilmeldt som indeksdeltager.

Familiemedlemsdeltagere, uanset rygestatus eller bopæl hos indeksdeltageren, vil være berettigede, hvis de:

  • Er ≥ 21 år.
  • Er defineret som familie af indeksdeltageren.
  • Ejer eller har adgang til en mobiltelefon eller tablet med internet- og sms-funktioner eller vil blive udlånt en iPad mini i studietiden.
  • Både mænd og kvinder og dem fra ikke-ANAI race/etniske grupper.
  • Familiemedlemmer må kun støtte én indeksdeltager for at afbøde bekymring over manglende uafhængighed af husstanden eller andre støttenetværk og potentiale for krydsbehandlingskontaminering, som kunne dæmpe virkningerne i RCT.

Alaska Tribal Health System interessenter:

- Input fra sundhedsudbydere, ophørsspecialister og THO-ledere vil blive indsamlet for at forstå potentielle facilitatorer og barrierer for adoption af interventionen inden for ATHS. ANTHC-teamet vil invitere enkeltpersoner til at deltage via telefon- og e-mail-kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betingelse for incitamentindgreb
Forsøgspersoner vil modtage generiske, eksisterende ressourcer og henvisningsoplysninger om evidensbaserede tobaks-/nikotinstopbehandlingstjenester, herunder Alaska quitline, regionale Tribal-stopprogrammer og smokefree.gov tjenester og Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC) familie-wellness-ressourcer om generelle sundhedsemner (f.eks. forebyggelse af skader, husholdningsluftkvalitet), der inkluderer regionale links til programmer for vold i hjemmet. Forsøgspersonerne vil desuden modtage individuelle kontantkortbelønninger for at opnå biokemisk verificeret rygeafholdenhed på hvert tidspunkt.
Ressourcer og henvisningsoplysninger om evidensbaserede behandlingstjenester for tobak/nikotinstop
Kontante belønninger for at opnå biokemisk verificeret rygeafholdenhed på hvert tidspunkt
Aktiv komparator: Ingen incitamentkontrolbetingelse
Forsøgspersoner vil modtage generiske, eksisterende ressourcer og henvisningsoplysninger om evidensbaserede tobaks-/nikotinstopbehandlingstjenester, herunder Alaska quitline, regionale Tribal-stopprogrammer og smokefree.gov tjenester og ANTHC familie wellness ressourcer om generelle sundhedsemner (f.eks. forebyggelse af skader, husholdningsluftkvalitet), der inkluderer regionale links til programmer for vold i hjemmet.
Ressourcer og henvisningsoplysninger om evidensbaserede behandlingstjenester for tobak/nikotinstop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rygestatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere, der har biokemisk bekræftet, længerevarende rygeabstinens
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000513
  • 1R01DA056469-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner