Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейное финансовое стимулирование коренных жителей Аляски для отказа от курения (Aniqsaaq)

14 марта 2025 г. обновлено: Christi Patten, Mayo Clinic
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность и реализацию адаптированного к культурным условиям семейного стимулирующего вмешательства коренных жителей Аляски для отказа от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проведем исследование в три этапа.

На этапе 1/этапе 1 мы будем использовать качественные подробные индивидуальные интервью, чтобы адаптировать вмешательство с учетом культурных особенностей. Эти интервью (n = 36) будут включать курящих коренных жителей Аляски или американских индейцев (AN / AI) (n = 12), членов семей коренных жителей Аляски, которые курят (n = 12), и заинтересованных лиц из системы здравоохранения племен Аляски. (п=12). Мы представим предлагаемое финансовое стимулирование каждой группе и зададим им вопросы о возможных опасениях, стратегиях найма, возможных рисках и обращениях к культуре коренных жителей Аляски. Для заинтересованных сторон мы также спросим о потенциальных препятствиях для внедрения программы в их организацию/отдел.

На этапе 1/этапе 2 мы проведем бета-тестирование и доработку вмешательства с 10 парами, состоящими из курящего человека AN/AI и члена его семьи. Бета-тест продлится 6 месяцев. Диада будет получать денежное вознаграждение с возрастающей стоимостью в течение 6 месяцев за выполнение проверок статуса курения.

В целях 2 и 3/этапе 3 мы проведем РКИ и оценим эффективность вмешательства и его реализацию. RCT будет включать 656 пар курящих людей AN / AI и членов их семей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники Индекса будут иметь право на участие, если они:

  • Являетесь лицом ANAI (на основании расовой/этнической принадлежности, о которой сообщают сами) и проживаете на Аляске.
  • Возраст ≥ 21 года (возраст, с которого разрешено курение на Аляске).
  • Самоотчет о курении за последние 7 дней, подтвержденный биохимически с содержанием моноксида углерода (CO) в выдыхаемом воздухе ≥ 4 частей на миллион и содержанием котинина в слюне ≥ 30 н/мл (положительный результат Alere iScreen).
  • Курил ≥ 3 сигарет в день (CPD) в течение последних 3 месяцев.
  • Если используется другой табачный или никотиновый продукт, сигареты являются основным используемым табачным продуктом.
  • Собираетесь или готовы сделать попытку бросить курить.
  • Владеть или иметь доступ к мобильному телефону или планшету с возможностью Интернета и обмена текстовыми сообщениями, или вам будет предоставлен iPad mini на время обучения.
  • Назначьте одного взрослого члена семьи, который будет зачислен.

Критерии исключения участников индекса:

  • Использовали фармакотерапию или программу отказа от курения в течение последних 3 месяцев.
  • Другой член домохозяйства регистрируется в качестве участника индекса.

Участники-члены семьи, независимо от статуса курения или проживания с участником индекса, будут иметь право на участие, если они:

  • Возраст ≥ 21 года.
  • Определяются как семейные участником индекса.
  • Владейте или имейте доступ к мобильному телефону или планшету с возможностью Интернета и обмена текстовыми сообщениями или вам будет предоставлен iPad mini на время обучения.
  • И мужчины, и женщины, и представители расовых/этнических групп, не входящих в ANAI.
  • Члены семьи могут поддерживать только одного участника индекса, чтобы смягчить опасения по поводу отсутствия независимости домохозяйства или других сетей поддержки, а также возможности перекрестного заражения, что может ослабить эффекты в РКИ.

Заинтересованные стороны системы здравоохранения племен Аляски:

- Будут собраны данные от поставщиков медицинских услуг, специалистов по прекращению курения и руководителей THO, чтобы понять потенциальных посредников и препятствия для принятия вмешательства в рамках ATHS. Команда ANTHC пригласит людей принять участие по телефону и электронной почте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фазы 1 и 2
Участники Фазы 1 помогут обеспечить культурную адаптацию дизайна и материалов исследования. На этапе 2 будут задействованы 10 диад (20 человек) курящих людей AN/AI и член семьи. Участники Диады помогут провести бета-тестирование осуществимости и приемлемости мер финансового стимулирования.
Участники Фазы 1 помогут обеспечить культурную адаптацию дизайна и материалов исследования. На этапе 2 будут задействованы 10 диад (20 человек) курящих людей AN/AI и член семьи. Участники Диады помогут провести бета-тестирование осуществимости и приемлемости мер финансового стимулирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса курения
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Количество участников с биохимически подтвержденным длительным воздержанием от курения
6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-000513
  • 1R01DA056469-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фазы 1 и 2

Подписаться