减少护生耻辱感的干预措施
2023年2月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
中国文化特定干预减少护生对精神分裂症的耻辱--一项随机对照试验
不是
研究概览
详细说明
简介 精神疾病的耻辱感受到同理心、文化和信仰的影响。
然而，很少有研究人员在设计减少耻辱感的干预措施时特别考虑同理心、文化和信仰。
精神分裂症是最受污名化的精神疾病。
护生未来将扮演健康教育者的角色，为患者提供护理。
如果没有得到适当的照顾，他们的污名将对向被诊断患有精神分裂症的人提供的护理质量产生负面影响。
本研究旨在检验一项教育和接触干预计划的可行性、可接受性和初步效果，旨在提高护生对精神分裂症的知识和同理心，减少他们对精神分裂症患者的消极态度和耻辱行为。
方法与分析 这是一个两阶段的研究设计。
第一阶段开发包括文献综述和描述性定性研究。
第二阶段是一项试点研究，将通过定量和定性研究评估试点 RCT 的可行性、可及性和有效性。
在第一阶段，将使用焦点小组的描述性定性研究和文献综述来为试点 RCT 的干预开发提供信息。
第二阶段包括一项试点随机对照试验，包括 60 名护生，其中 7 名在三级医院的临床环境中实习。
这些护生将被随机分配到干预组和对照组。
试点研究干预包括三个阶段，包括调查性学习活动（持续约 6 小时）、协作活动（持续约 4 小时）和高阶思维活动（持续约 4 小时）。
干预组和对照组参加本研究时均同时在三甲医院实习。
对照组只经历一个阶段——他们会得到一本关于精神分裂症知识的书，并被要求在四个星期内读完。
在试点干预研究之后，将对定性访谈进行过程评估。
第一阶段和第二阶段定性研究都将使用四年级护生作为焦点小组访谈的定性研究。
试点干预研究结果包括护生对精神分裂症污名化的知识、态度和行为意图，以及护生对精神分裂症患者的同理心。
试验干预研究效果将由研究者进行评估，并在基线（T0）、干预后（T1）和三个月随访（T2）上比较两组的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xi CHEN, MSN
- 电话号码：+85291203472
- 邮箱：20074345r@connect.polyu.hk
学习地点
-
-
Hu Nan
-
Changsha、Hu Nan、中国、410000
- 招聘中
- Xiang Ya Hospital of Central South University
-
接触：
- Yuting Zeng, Bachelor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加者须年满18岁。
- 参与者应完成所有学校课程，以确保他们在精神科护理方面具有相似的理论知识。
- 参与者可以用普通话交流。
- 参与者自愿参与本研究。
- 参与者之前没有参加过任何其他类似的干预。
- 学员们正在湖南省长沙市湘雅医院进行临床实习。
排除标准：
- 参与者正在接受精神分裂症或其他精神疾病的治疗。
- 参与者缺乏进行在线采访的必要设备。
- 定期与患有精神分裂症或其他精神疾病的人进行个人接触（每月 3 次以上）。 因为人们在与精神疾病患者见面和交往时，偏见可能会减少。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育和联系以改变参与者对精神分裂症的耻辱感
干预分为三个阶段，包括调查性学习活动（本节约一周）、高阶思维活动（本节约两小时）、协作活动（本节约两小时）。
干预组和对照组将同时在医院实习。
研究结果包括护生对精神分裂症耻辱感的知识、态度和行为意图。
研究者将评估干预效果，比较两组之间和组内的结果，从基线（T0）到第一次和第二次干预后（T1），第三次干预后（T2）和三个月的随访(T3)。
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干预分为三个阶段，包括调查性学习活动（本节约一周）、高阶思维活动（本节约两小时）、协作活动（本节约两小时）。 干预组和对照组将同时在医院实习。 研究结果包括护生对精神分裂症耻辱感的知识、态度和行为意图。 研究者将评估干预效果，比较两组之间和组内的结果，从基线（T0）到第一次和第二次干预后（T1），第三次干预后（T2）和三个月的随访(T3)。 对照组只有一节课，发给一本精神分裂症知识书，要求他们在4周内看完。 |
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有源比较器：参加者阅读精神分裂症知识书籍
对照组只有一节课，发给一本精神分裂症知识书，要求他们在4周内看完。
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干预分为三个阶段，包括调查性学习活动（本节约一周）、高阶思维活动（本节约两小时）、协作活动（本节约两小时）。 干预组和对照组将同时在医院实习。 研究结果包括护生对精神分裂症耻辱感的知识、态度和行为意图。 研究者将评估干预效果，比较两组之间和组内的结果，从基线（T0）到第一次和第二次干预后（T1），第三次干预后（T2）和三个月的随访(T3)。 对照组只有一节课，发给一本精神分裂症知识书，要求他们在4周内看完。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者招募时间
大体时间：最多一个月
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用于受试者招募的时间
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最多一个月
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可达到的招聘率
大体时间：最多一个月
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实际参加的护生人数与需要参加的潜在护生人数之比
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最多一个月
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参加者合格率
大体时间：最多一个月
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符合本研究资格的参与者人数/资格评估前筛选的参与者人数。
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最多一个月
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量表的反应率
大体时间：最多三个月
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每个量表项目缺失值的比例
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最多三个月
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参加者辍学率
大体时间：最多三个月
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每次干预课程中辍学的护生人数与干预组的人数之比
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最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过精神分裂症知识测试 (KAST) 评估的精神分裂症知识
大体时间：最多三个月
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精神分裂症知识测验（KAST）-中文版将用于测量参与者的耻辱感相关精神分裂症知识。
KAST，包括 18 个项目，证明可接受的可靠性系数为 0.68。
项目（I-CVI）的内容效度指数在0.83~1.00之间，S-CVI/UA和S-CVI/Ave分别为0.83和0.97，已知组效度令人满意。
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最多三个月
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精神疾病临床医生态度量表 (MICA) 评估的精神分裂症态度
大体时间：最多三个月
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精神疾病临床医生态度量表（MICA）——中文版将用于测量参与者对耻辱感相关的精神疾病态度。
MICA 是一个六点量表，包括 16 个项目，反应选项从 1=完全同意到 6=完全不同意。
总分取值范围为16-96。
中文版MICA的内部一致性66为0.72-0.75，重测信度为0.76-0.87。得分越低表明被试对精神分裂症的态度越积极。
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最多三个月
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通过报告和预期行为量表 (RIBS) 评估的对精神分裂症的耻辱行为
大体时间：最多三个月
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Reported and Intended Behavior Scale (RIBS)-中文版将用于测量参与者的耻辱感相关精神疾病行为。
RIBS为五点量表，共八个条目，选项设计为1=完全不同意，2=不同意，3=不知道，4=同意，5=完全同意。
总分范围取自5-8项的4-20分。
中文版RIBS的内部一致性为0.82，重测信度为0.68。分数越高，表示参与者越愿意接触精神分裂症患者。
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最多三个月
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对精神分裂症的同理心，由 Jefferson 同理心-健康专业学生量表 (JSE-HPS) 评估
大体时间：最多三个月
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Jefferson Scale of Empathy-Health Professional Students (JSE-HPS)-中文版将用于测量护生对精神分裂症患者的共情程度。
S-JSE-HPS 是一个七点量表，包括 20 个条目，选项设计为 1=完全不同意到 7=完全同意。
总分取值范围为20-140。
中文版JSE-HPS的内部一致性为0.93，重测信度为0.92。得分越高表明被试对精神分裂症的共情态度越强。
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最多三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Amsalem D, Gothelf D, Dorman A, Goren Y, Tene O, Shelef A, Horowitz I, Dunsky LL, Rogev E, Klein EH, Mekori-Domachevsky E, Fischel T, Levkovitz Y, Martin A, Gross R. Reducing Stigma Toward Psychiatry Among Medical Students: A Multicenter Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2020 Feb 27;22(2):19m02527. doi: 10.4088/PCC.19m02527.
- Batson, C. D. (2009). These things called empathy: Eight related but distinct phenomena. In J. Decety & W. Ickes (Eds.), The social neuroscience of empathy (pp. 3-15). MIT Press. https://doi.org/10.7551/mitpress/9780262012973.003.0002
- Batson, C. D., Chang, J., Orr, R., & Rowland, J. (2002). Empathy, Attitudes, and Action: Can Feeling for a Member of a Stigmatized Group Motivate One to Help the Group? Personality and Social Psychology Bulletin, 28(12), 1656-1666. https://doi.org/10.1177/014616702237647
- Batson, C. D., Early, S., & Salvarani, G. (1997). Perspective Taking: Imagining How Another Feels Versus Imaging How You Would Feel. Personality and Social Psychology Bulletin, 23(7), 751-758. https://doi.org/10.1177/0146167297237008
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Brouwers EPM. Social stigma is an underestimated contributing factor to unemployment in people with mental illness or mental health issues: position paper and future directions. BMC Psychol. 2020 Apr 21;8(1):36. doi: 10.1186/s40359-020-00399-0.
- Creswell, J. W. (2013). Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches (3rd ed.). SAGE Publications, Inc.
- Demiroren, M., Saka, M., Senol, Y., Senturk, V., Baysal, O., & Oztuna, D. (2016). The Impact of Reflective Practices on Medical Students' Attitudes towards Mental Illness. Anatolian Journal of Psychiatry, 17(6), 466. https://doi.org/10.5455/apd.214188
- Dincer B, Inangil D. The effect of affective learning on alexithymia, empathy, and attitude toward disabled persons in nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Apr;58(2):813-821. doi: 10.1111/ppc.12854. Epub 2021 May 24.
- Foster, J. (2017). Mental Health Campaigns and Social Representations Theory: A Consideration. Papers on Social Representations, 26 (2), 4.1-4.21. https://doi.org/10.17863/CAM.28049
- Haddad M, Waqas A, Sukhera AB, Tarar AZ. The psychometric characteristics of the revised depression attitude questionnaire (R-DAQ) in Pakistani medical practitioners: a cross-sectional study of doctors in Lahore. BMC Res Notes. 2017 Jul 27;10(1):333. doi: 10.1186/s13104-017-2652-3.
- Hsiao CY, Tsai YF, Kao YC. Psychometric properties of a Chinese version of the Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Dec;20(10):866-73. doi: 10.1111/jpm.12024. Epub 2012 Dec 4.
- Hu, Y. Y. (2018, June). To Reduce Stigma in Patients with Schizophrenia in the Group Social Work Service South. Central University for Nationalities.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Kassam A, Glozier N, Leese M, Loughran J, Thornicroft G. A controlled trial of mental illness related stigma training for medical students. BMC Med Educ. 2011 Jul 29;11:51. doi: 10.1186/1472-6920-11-51.
- Li J, Li J, Thornicroft G, Huang Y. Levels of stigma among community mental health staff in Guangzhou, China. BMC Psychiatry. 2014 Aug 13;14:231. doi: 10.1186/s12888-014-0231-x.
- Lincoln, Y. S., & Guba, E. G. (1986). But is it rigorous? Trustworthiness and authenticity in naturalistic evaluation. New Directions for Program Evaluation, 1986(30), 73-84. doi:10.1002/ev.1427
- Martin A, Chilton J, Gothelf D, Amsalem D. Physician Self-disclosure of Lived Experience Improves Mental Health Attitudes Among Medical Students: A Randomized Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Jan 8;7:2382120519889352. doi: 10.1177/2382120519889352. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Pan, S, M., Zhou Y., Luo, X, J., Feng, W, S., Lu, C, J., Lin, W, Q., Yan, X, S., Zhang, H., R, Y, X. (2013). Reliability and Validity of Chinese Version of Mental Illness：Clinician's Attitudes Scale. Chinese Journal of Practical Nursing, 29(33), 4-8.
- Papish A, Kassam A, Modgill G, Vaz G, Zanussi L, Patten S. Reducing the stigma of mental illness in undergraduate medical education: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2013 Oct 24;13:141. doi: 10.1186/1472-6920-13-141.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Reavley NJ, Jorm AF. The Australian public׳s beliefs about the causes of schizophrenia: associated factors and change over 16 years. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):609-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.07.016. Epub 2014 Jul 16.
- Taşkın, E. O., Özmen, D., Özmen, E., & Demet, M. M. (2003). Attitudes of School of Health Students towards Schizophrenia. Archives of Neuropsychiatry, 40(1), 5-12.
- Tseng, W. (2013). Chinese Culture and Mental Health. Academic Press
- Tsimane TA, Downing C. Transformative learning in nursing education: A concept analysis. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 16;7(1):91-98. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.006. eCollection 2020 Jan 10.
- Tsoi OYY, Chan SKW, Chui AHC, Hui CLM, Chang WC, Lee EHM, Henderson C, Chen EYH. Effect of brief social contact video compared with expert information video in changing knowledge and attitude towards psychosis patients among medical students. Early Interv Psychiatry. 2021 Apr;15(2):278-285. doi: 10.1111/eip.12938. Epub 2020 Feb 11.
- Valery KM, Prouteau A. Schizophrenia stigma in mental health professionals and associated factors: A systematic review. Psychiatry Res. 2020 Aug;290:113068. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113068. Epub 2020 May 24.
- Waqas A, Naveed S, Makhmoor A, Malik A, Hassan H, Aedma KK. Empathy, Experience and Cultural Beliefs Determine the Attitudes Towards Depression Among Pakistani Medical Students. Community Ment Health J. 2020 Jan;56(1):65-74. doi: 10.1007/s10597-019-00459-9. Epub 2019 Sep 11.
- Waqas A, Zubair M, Ghulam H, Wajih Ullah M, Zubair Tariq M. Public stigma associated with mental illnesses in Pakistani university students: a cross sectional survey. PeerJ. 2014 Dec 16;2:e698. doi: 10.7717/peerj.698. eCollection 2014.
- Wechsler D, Schomerus G, Mahlke C, Bock T. Effects of contact-based, short-term anti-stigma training for medical students : Results from a randomized controlled trial. Neuropsychiatr. 2020 Jun;34(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-020-00337-x. Epub 2020 Feb 28.
- Wittchen HU, Jacobi F, Rehm J, Gustavsson A, Svensson M, Jonsson B, Olesen J, Allgulander C, Alonso J, Faravelli C, Fratiglioni L, Jennum P, Lieb R, Maercker A, van Os J, Preisig M, Salvador-Carulla L, Simon R, Steinhausen HC. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;21(9):655-79. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.018.
- Yang LH, Chen FP, Sia KJ, Lam J, Lam K, Ngo H, Lee S, Kleinman A, Good B. "What matters most:" a cultural mechanism moderating structural vulnerability and moral experience of mental illness stigma. Soc Sci Med. 2014 Feb;103:84-93. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.009.
- Yang LH, Kleinman A. 'Face' and the embodiment of stigma in China: the cases of schizophrenia and AIDS. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):398-408. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.011. Epub 2008 Apr 15.
- Yao, J., Cheng, Z., Su, Y, S. (2013). Advances in the Treatment of Refractory Schizophrenia. China Medical Herald. (10), 32-34.
- Zhou C, Li Z, Arthur D. Psychometric evaluation of the illness perception questionnaire for schizophrenia in a Chinese population. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101972. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101972. Epub 2020 Feb 11.
- Amini H, Shoar S, Tabatabaee M, Arabzadeh S. The Effect of Clinical Exposure to Patients on Medical Students' Attitude Towards Mental Illness. Iran J Psychiatry Behav Sci. 2016 May 10;10(3):e1887. doi: 10.17795/ijpbs-1887. eCollection 2016 Sep.
- Angermeyer MC, Dietrich S. Public beliefs about and attitudes towards people with mental illness: a review of population studies. Acta Psychiatr Scand. 2006 Mar;113(3):163-79. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00699.x.
- Chen S, Zhang W, Zhang J. Stigma and schizophrenia. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1335; author reply 1336-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60764-9. No abstract available.
- Corrigan PW, Morris SB, Michaels PJ, Rafacz JD, Rusch N. Challenging the public stigma of mental illness: a meta-analysis of outcome studies. Psychiatr Serv. 2012 Oct;63(10):963-73. doi: 10.1176/appi.ps.201100529.
- Corrigan PW, Rao D. On the self-stigma of mental illness: stages, disclosure, and strategies for change. Can J Psychiatry. 2012 Aug;57(8):464-9. doi: 10.1177/070674371205700804.
- Corrigan PW, River LP, Lundin RK, Penn DL, Uphoff-Wasowski K, Campion J, Mathisen J, Gagnon C, Bergman M, Goldstein H, Kubiak MA. Three strategies for changing attributions about severe mental illness. Schizophr Bull. 2001;27(2):187-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006865.
- Crisp AH, Gelder MG, Rix S, Meltzer HI, Rowlands OJ. Stigmatisation of people with mental illnesses. Br J Psychiatry. 2000 Jul;177:4-7. doi: 10.1192/bjp.177.1.4.
- Duman ZC, Gunusen NP, Inan FS, Ince SC, Sari A. Effects of two different psychiatric nursing courses on nursing students' attitudes towards mental illness, perceptions of psychiatric nursing, and career choices. J Prof Nurs. 2017 Nov-Dec;33(6):452-459. doi: 10.1016/j.profnurs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 22.
- Haddad M, Waqas A, Qayyum W, Shams M, Malik S. The attitudes and beliefs of Pakistani medical practitioners about depression: a cross-sectional study in Lahore using the Revised Depression Attitude Questionnaire (R-DAQ). BMC Psychiatry. 2016 Oct 18;16(1):349. doi: 10.1186/s12888-016-1069-1.
- Jorm AF, Reavley NJ, Ross AM. Belief in the dangerousness of people with mental disorders: a review. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Nov;46(11):1029-45. doi: 10.1177/0004867412442406. Epub 2012 Mar 15.
- Thornicroft G, Mehta N, Clement S, Evans-Lacko S, Doherty M, Rose D, Koschorke M, Shidhaye R, O'Reilly C, Henderson C. Evidence for effective interventions to reduce mental-health-related stigma and discrimination. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1123-1132. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00298-6. Epub 2015 Sep 22.
- Van Daele T, Hermans D, Van Audenhove C, Van den Bergh O. Stress reduction through psychoeducation: a meta- analytic review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):474-85. doi: 10.1177/1090198111419202. Epub 2011 Oct 10.
- Yang LH. Application of mental illness stigma theory to Chinese societies: synthesis and new directions. Singapore Med J. 2007 Nov;48(11):977-85.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSEARS20220127002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
完成本研究后
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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